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1、湖南明瑞制药原料药扩建项目环境影响报告书湖南有色金属研究院二零一五年十二月 建设项目环境影响评价资质证书(按正本原样边长三分之一缩印的彩色缩印件)项目名称： 湖南明瑞制药原料药扩建项目 文件类型： 环境影响报告书 适用的评价范围： 化工石化医药类 法定代表人： 陈 伟 （签章）主持编制机构： 湖南有色金属研究院 （签章）湖南明瑞制药原料药扩建项目环境影响报告书编制人员名单表编制主持人姓名职（执）业资格证书编号登记（注册证）编号专业类别本人签名陈燎原0000553B27110020400化工石化医药类主要编制人员情况序号姓名职（执）业资格证书编号登记（注册证）编号编制内容本人签名1王英00104
2、91B27110141000改扩建工程、工程分析、污染防治措施分析2王伟0009302B27110110400环境影响分析、风险分析、建设可行性分析、清洁生产、达标排放与总量控制、结论与建议3彭文胜0005526B27110060800前言、总论、环境经济损益分析区域环境概况、环境管理与监测、质量现状、公众参与目 录前言- 1 -1总论- 2 -1.1编制依据- 2 -1.2评价工作重点- 4 -1.3评价因子识别与筛选- 4 -1.4评价工作等级和评价范围- 5 -1.5环境保护目标- 7 -1.6评价标准- 8 -2环境现状调查与评价- 10 -2.1自然环境概况- 10 -2.2社会环境
3、现状调查与评价- 12 -2.3环境质量现状调查与评价- 20 -3现有工程概况- 37 -3.1现有企业概况- 37 -3.2现有企业基本情况- 37 -3.3现有东园区建设内容及技术经济指标- 39 -3.4现有东园区产品规格及生产规模- 39 -3.5现有东园区总平面布置- 40 -3.6现有东园区主要生产设备- 40 -3.7现有东园区主要原辅材料- 43 -3.8现有东园区公用工程- 44 -3.9现有东园区劳动定员及工作制度- 46 -3.10现有东园区生产工艺及产排污情况- 47 -3.11现有东园区厂区环保验收情况- 53 -3.12现有厂区污染源及处置措施情况- 54 -3.
4、13现有东园区存在的环境问题及以新带老措施- 57 -4改扩建工程概况- 58 -4.1改扩建工程基本情况- 58 -4.2改扩建工程方案- 58 -4.3总平面布置- 61 -4.4主要产品方案- 61 -4.5公用工程- 61 -4.6主要原材料消耗、动力消耗- 63 -4.7主要设备- 70 -4.8本项目与现有东园区厂区的依托关系- 71 -5工程分析- 72 -5.1施工期污染源分析- 72 -5.2新增主要产品及生产工艺说明- 72 -5.3水平衡- 106 -5.4工程污染源分析- 107 -6环境影响预测及分析- 115 -6.1施工期环境影响预测分析- 115 -6.2营运期
5、环境影响预测分析- 115 -7污染防治措施可行性分析- 123 -7.1水污染防治措施- 123 -7.2气型污染防治措施分析- 126 -7.3噪声污染防治措施分析- 126 -7.4固废污染防治措施分析- 127 -8环境风险评价- 128 -8.1环境风险评价的目的和重点- 128 -8.2风险识别- 128 -8.3评价等级1428.4事故原因分析1438.5源项分析1438.6后果估算1478.7泄漏事故和毒害风险分析1498.8风险防范措施1508.9环境风险应急预案1528.10小结1549清洁生产、达标排放、总量控制1569.1达标排放分析1579.2总量控制15710环境可
6、行性分析15810.1产业政策符合性分析15810.2选址合理性分析15810.3总平面布置合理性分析15911环境管理、环境监测、环保投资与“三同时”验收16011.1环境管理16011.2环境监测16211.3环保投资16211.4“三同时”验收项目16312公众参与16412.1公众参与的作用16412.2公众参与的方式16412.3调查方法及内容16713结论与建议17113.1结论17113.2建议和要求174附件：附件1 委托函附件2 浏阳市环境保护局关于湖南明瑞制药原料药扩建项目环境影响评价执行标准的复函（浏环函【2015】64号）附件3 湖南明瑞制药有限公司药品GMP改造二期工
7、程环境影响报告书批复(长环自201113号)，验收批复（长环自验20139号）附件4 公众参与调查表附件5 危废处理协议附件6 药品生产许可证许可事项变更回执附件7 国土证附件8 规划证附件9 湖南省环境保护厅关于国家级浏阳经济技术开发区调整区位与扩区环境影响报告书的批复的函湘环评函201467号 附件10 质量保证单附图：附图1 地理位置图附图2 总平面布置图附图3区域地表水系图附图4环境监测布点图附图5 环境保护目标示意图附图6 周围环境现状图其他：建设项目审批登记表前言湖南明瑞制药有限公司位于国家级浏阳经济技术开发区（曾名浏阳工业园、浏阳生物医药园、长沙国家生物产业基地、），是一家从事化
8、学原料药、中成药及化学药制剂的研究、生产和销售的高新技术制药企业。公司前身为湖南正太金琥药业有限公司，于2002年从永州迁入经开区。湖南明瑞制药有限公司现有厂区位于浏阳经开区东园，占地30000余平方米，建筑面积11000平方米，现有原料药车间、口服固体制剂车间、中药提取及口服液制剂车间。年设计生产能力：片剂5亿片、胶囊剂2亿粒、口服液1000万支、原料药9.001吨。随着新产品的陆续上市，及剂型产量增加，明瑞公司现有生产厂区无法满足市场需求，为此，公司2014年投资13690万元在南园新建一座全新的生产基地，主要内容为厂区建筑建设，及增胶囊、片剂、颗粒剂和冻干粉针剂、小容量水针剂生产线的建设
9、及生产，整体项目无提取及原料药合成等工艺。该项目目前在建设中，与现有东园厂区无依托关系，与本次扩建项目无依托关系。2015年，随着市场的需求，湖南明瑞制药有限公司拟投资2930万元建设“湖南明瑞只要扩建项目”进行药品增项。改扩建地点位于湖南明瑞制药有限公司东园区现有厂区原料药车间（含实验室）内，改扩建工程不新增构筑物，不新增设备，计划利用现有原料药车间生产设备及实验设备生产替普瑞酮、帕瑞昔布钠、吡硫翁锌、二丁酰环磷腺苷钙、倍他米松磷酸钠、富马酸伊布利特、聚甲酚磺醛、蛋白琥珀酸铁、门冬氨酸鸟氨酸等9种原料药，年产量4.57t。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环
10、境影响评价分类管理名录及环保部门的要求，本项目需进行环境影响评价，编制环境影响报告书。建设单位湖南明瑞制药有限公司委托湖南有色金属研究院承担该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我单位环评项目组在建设单位、园区管委会及环保部门的大力协助下，多次进行了现场踏勘和调查，广泛收集资料，在此基础上编制完成了本报告书。报告在收集核实基础资料的基础上对项目施工期、营运期产生的废气、废水、噪声、固废和生态环境影响，并提出了相关环保措施，最终认为本项目从环保角度考虑，在落实各项环保措施的前提下是可行的。 1 总论1.1 编制依据1.1.1 法律、法规（1）中华人民共和国环境保护法，2014年4月24日修订，2
11、015年1月1日施行； （2）中华人民共和国环境影响评价法，2003年9月施行；（3）中华人民共和国大气污染防治法，2015年8月29日第二次修订； （4）中华人民共和国水污染防治法，2008年2月28日修订；（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法，2004年12月29日修订，2005年4月1日施行；（6）中华人民共和国环境噪声污染防治法，1996年10月；（7）中华人民共和国安全生产法；2014年12月1日起施行；（8）国家危险废物名录（环发20081号）；（9）中华人民共和国清洁生产促进法(2012年7月1日起施行)；（10）建设项目环境保护管理条例国务院第253号 1998.11.2
12、9；（11）建设项目环境影响评价分类管理名录中华人民共和国环境保护部令第33号， 2015年6月1日起施行；（12）产业结构调整指导目录（2011年本）（修正），国家发改委“2011年第9号令”2013.2.16；（13）环境影响评价公众参与办法 环发（2006）28号；（14）环境保护公众参与办法 2015年9月1日施行；（15）建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）；（16）国务院关于环境保护若干问题的决定，1996年8月3日； （17）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知环发201277号，2012年7 月3日；（18）危险化学品安全管理条例，国务院第344号令，201
13、1年12月1日起施行；（19）危险化学品事故应急救援预案编制导则；（20）国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定，国发200539号，2005年12月6日；（21）国家突发环境事件应急预案国办函2014119号；（22）制定大气污染物排放标准的技术方法（GB/T13201-91）；（23）危险化学品重大危险源辨识（GB18218-2009），常用危险化学品的分类和标志（GB13690-1992）,常用危险化学品的贮存通则（GB156031995）。（24）关于加强产业园区规划环境影响评价有关工作的通知环发201114号；（25）重点区域大气污染防治十二五规划环发2012130号；（26）关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知环发 2012 98号文件。（27）湖南省地方标准用水定额（DB43/T 388-2014，2014.10.1实施）。（28）湖南省主要水系地表水环境功能区划（湖南省环保局，湖南省质量技术监督局，DB43/023-2005）。1.1.2 评价技术导则及规范（1）环境影响评价技术导则总纲HJ 2.1-2011；（2）
