《(包装印刷造纸)包装印刷采购信息包装材料文档》由会员分享,可在线阅读,更多相关《(包装印刷造纸)包装印刷采购信息包装材料文档(34页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(督灸)注:非无菌产品督 灸1.督灸包装情况: 小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 铝箔袋: 9个丝厚、三边封口(底端封口处做切口)、 白卡纸 : 350克 、 2.2 铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.3 瓦楞纸箱: 5层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于8kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.5 封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验 3.1 尺寸:游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求
2、、 查资质为350克白卡纸符合2.1的要求 3.2医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求 3.3瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2.3的要求 3.4外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2.4的要求 3.5密封性: 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(雷火灸)注:非无菌产品雷 火 灸1.雷火灸包装情况: 小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 铝箔袋: 9个丝厚、三边封口(底端封口处做切
3、口)、 白卡纸 : 350克 2.2 铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.3 瓦楞纸箱: 5层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于8kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.5 封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验 3.1 尺寸:游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、 查资质为350克白卡纸符合2.1的要求 3.2医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求 3.3瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2.3的要求 3.4外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2.4的要求 3.
4、5密封性: 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(磁热疗贴)注:非无菌产品磁热疗贴1.磁热疗贴包装情况: 小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 铝箔袋:9个丝厚、三边封口(底端封口处做切口)、 白卡纸 : 350克 、 2.2 铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.3 瓦楞纸箱: 5层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于-kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于-kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观
5、平滑 2.5 封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验 3.1 尺寸:游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、 查资质为350克白卡纸符合2.1的要求 3.2医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求 3.3瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2.3的要求 3.4外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2.4的要求 3.5密封性: 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(骨伤愈膜)注:非无菌产品骨 伤 愈 膜1.
6、骨伤愈膜包装情况: 小包装(初包装)采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 铝箔袋: 9个丝厚、三边封口(底端封口处做切口)、 白卡纸 : 350克 、 2.2 铝箔袋符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.3 瓦楞纸箱: 5层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于-kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于-kg。 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.5 封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验 3.1 尺寸:游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、 查资质为350克白卡纸符合2.1的要求 3.2医用级别:查包装材料检
7、验报告或供应商资质符合2.2的要求 3.3瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2.3的要求 3.4外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2.4的要求 3.5密封性: 渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(骨科外固定支架)注:非无菌产品骨科外固定支架1. 骨科外固定支架包装情况: 小包装(初包装)采用透析纸与聚乙烯膜复合包装 注: 骨科外固定支架为非无菌机加工产品,医疗机构在使用时需要对产品进行280度以上的高温高压灭菌,所以骨科外固定支架所需内包装符合医用级别
8、即可且印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑。 封口温度在200度时能粘合密封性良好 采购时为卷袋符合标准:YY/T 0698.5-2008更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(一次性使用胃管)注:无菌产品一 次 性 使 用 胃 管1.一次性使用胃管包装情况: 小包装(初包装)采用透析纸与聚乙烯膜复合包装 大包装为瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.2 瓦楞纸箱: 5层 、 双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于-kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等 于-kg。 2.3 印刷
9、墨迹清晰且无脱落、外观平滑 2.4 封口温度在150度时能热合,热合强度大于等于N/12mm3.包装材料的检验 3.1医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合2.1的要求 3.2瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2.2的要求 3.3外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2.3的要求 3.4密封性: 符合YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜、袋标准要求注:内包装袋符合YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜、袋标准要求阻隔性能、机械性能、热合强度、袋的耐压性能、微生物限度、异常毒性、溶出物均符合要求供应商检测报告:2015-B-0875更改标记数量更改单号签名
10、日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(一次性使用吸痰管)注:无菌产品一 次 性 使 用 吸 痰 管1. 一次性使用吸痰管包装情况: 负压婴儿型:小包装(初包装)采用透析纸与聚乙烯膜复合包装,中包装采用白卡纸,大包装采用瓦楞纸箱 密闭型:小包装(初包装)采用透析纸与聚乙烯膜复合包装 中包装三层瓦楞纸箱 大包装为瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2.1 小包装符合医用级别(供应商提供相关检测报告) 2.2 白卡纸:350克 2.3 瓦楞纸箱: 3层 负压婴儿型承重-KG 5层 密闭型承重-Kg 2.4 印刷墨迹清晰且无脱落、外观平
11、滑 2.4 封口温度在150度时能热合,热合强度大于等于N/12mm3.包装材料的检验 3.1医用级别:查包装材料检验报告或供应商资质符合2.1的要求 3.2 白卡纸:350克符合2.2的要求 3.3瓦楞纸箱承重:放入产品装满为止,应符合2.3的要求 3.4外观:目测应平滑平滑、印刷无墨迹,符合2.4的要求 3.5密封性: 符合YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜、袋标准要求注:内包装袋符合YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜、袋标准要求阻隔性能、机械性能、热合强度、袋的耐压性能、微生物限度、异常毒性、溶出物均符合要求供应商检测报告:2015-B-0875 更改标记数量更改单号签名日期签名日期共1页拟 制审 核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人 技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求(一次性使用鼻导管)注:无菌产品一 次 性 使 用 鼻 导 管2. 一次性使用鼻导管包装情况: 管:小包装(初包装)聚乙烯膜, 湿化瓶:小包装(初包装)采用聚乙烯膜包装 中包装三层瓦楞纸箱 大包装为瓦楞纸箱2.技术要求如下: 2