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1、制药工程导论,医药产品与制药行业,赵广荣 87401546, 天津大学化工学院制药工程系,2012-9-1,内容提要,制药工程人才培养的基本过程 医药产品与术语 药物分类（中药，化学药物，生物 药物） 常见生物技术药物种类举例 制药行业新动态,Q 中国校友会CUAA.NET 国内专业排名的机构：广东科学管理学院武书连中国大学评价,第三章 天津大学工学第5名, 中国一流大学，总分全国大学第21名 其中工学为A+级，在50个本科专业中，工学的测控技术与仪器、港口航道与海岸工程、化学工程与工艺、制药工程专业，管理学的信息管理与信息系统、工业工程、工程管理、财务管理专业是A+级。（2005年以来，排名
2、第一） 天津大学工学实力超群，是造就工学杰出人才的理想之地。,Q5 找工作的难易程度,任何人都存在和需要面对找工作的问题，与期望值有关 从制药行业的发展迅速和前景看，外包业务，容易找工作 工作环境适宜： 制药企业比其他制造企业的工作条件是最好的 因为需要洁净环境（设备和空间），防止污染 通常是装备空调，光线明亮，噪声小，寂静。 通风系统保护员工风尘、异味等吸入 除原料装卸和保管的员工外，其他岗位几乎不需要体力 理想的工作: 处于核心岗位, 掌握/掌控关键技术等，很重要的部门,Table 1: Whos hiring? Advertised openings at the 25 largest
3、biotech companies,Third-quarter biotech job picture，Nature Biotechnology，2010，28 :1218,Table 2: Advertised job openings at the ten largest pharma companies,Third-quarter biotech job picture，Nature Biotechnology，2010，28 :1218 http:/M, http:/B and http:/N,Employment of wage and salary workers in pharm
4、aceutical and medicine manufacturing, 2008 制药行业岗位,SOURCE: BLS Occupational Employment Statistics, May 2008.,Q6 如果出国，四年如何准备，出国计划流程？如何选择学校排名？,英语，护照，申请，签证等 高GAP4.0 高英语成绩:TOFLE, GRE,ILTS, 不同国家要求不同 社会实践,科技训练,各类社团/俱乐部活动 体现领导能力,发展能力,创新能力,分析计算能力 前100名高校，与专业有关制药，化工，生化，药学，生物，化学,Intellectual/Writing/Speaking/d
5、rawing Abilities Academic Preparation, Motivation, Maturity, Teaching Ability, analytic ability, computational ability,Q7 保送研究生,优异生:本硕博连读 保研比例：15-30%的同学具有保送资格，9-12人；根据前3年成绩进入复试，50%前3年平均成绩+50%面试成绩=是否录取 两个类型：学术型40人，应用型15人,医药产品 Health care products,食品与营养Food and nutrition 基础生理basic health 药物Medicine 疾病
6、与不健康illness and sickness (Doctor 心理治疗psychotherapy,医药产品与术语,与药物相关的几个术语,Medicine：医药，从医学角度出发，治疗预防疾病，日常生活中使用 Pharmaceutical：制药，制药的，药物，从行业角度，强调制造； Biopharmaceutical: biotechnology 不注明或者更改生产批号的; 超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 其他不符合药品标准规定的。,医药产品与术语,假药,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,以非药品冒充药品或者以他种药
7、品冒充此种药品的。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 未经批准生产、进口，或者未经检验即销售的 变质的 被污染的 未取得批准文号的原料药生产的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,医药产品与术语,处方药（R）和非处方药（OTC）,合理用药,（1）处方药：在医生监控或指导下使用的药物，用符号R表示； （2）非处方药：消费者不需要持有医生处方就可以直接从药房或药店购买的药物用符号OTC表示。,按时按量服药；用温开水送服；采用站立体位吃药。,是药三分毒！,合理用药,用药的时效性,目的：使药物在体内能更好地发挥效力，减少药物对胃肠的刺激，不产生或减轻药物的副作用。 依据：药物的功效、性质、预
8、期药效发挥作用的时间、对胃肠道的刺激、以及食物对药物的影响等而定。 原则：药物对胃是否有刺激。,饭前：健胃片、收敛药、抗酸药、胃肠解痉药、肠道抗感染药、利胆药。驱虫药、盐类泻药空腹或半空腹时服 饭后：阿司匹林、索密痛、保泰松、消炎痛、三溴片、巴氏合剂、苯妥英钠、氯丙嗪等。 如胃酶片、淀粉酶、稀盐酸等需和食物一起，才可及时最大地发挥助消化作用，宜饭中服用。 为使药物迅速进入肠内并保持高浓度，有些药物宜在清晨服用，如硫酸镁导泻药。,合理用药_不能滥用抗生素,抗生素产生很多不良反应，屡见不鲜。 链霉素、卡那霉素可引起眩晕、耳鸣、耳聋； 庆大霉素、卡那霉素、万古霉素可损害肾脏； 红霉素、林可霉素、强力
9、霉素可引起厌食、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应； 氯霉素可引起白细胞减少甚至再生障碍性贫血。,抗生素对婴幼儿影响更大。 比如小孩使用了庆大霉素、丁胺卡那霉素出现了耳聋，以后会成为聋哑儿童，成人使用可能会有肾脏的问题。 红霉素+四环素，大量使用会造成肝脏的损害，小孩使用会影响牙齿和骨骼的发育问题。,滥用抗生素：可使病菌产生耐药性！,抗生素是一种微生物抵抗另一种微生物的武器，是保护自己的措施。如果滥用抗生素，致病微生物突变产生耐药性，使抗生素失效，治疗无效，最后受到损害的是我们人类自己。 据统计，我国每年有8万人直接或间接死于滥用抗生素，因此造成的肌体损伤以及病菌耐药性更是无法估量，滥用抗生素
10、使我们为战胜疾病付出的代价越来越高,正确认识抗生素使用误区,越贵越好。抗菌素的价格越贵，治病越好。药不是普通商品，“便宜没好货”的规律不适用于药品。使用得当，便宜药也能达到到病除疗效。 随意滥用。最典型的例子就是许多人用抗菌素治疗感冒。抗菌素能抗细菌，不抗病毒，感冒大多是病毒感染，随用抗菌素。 无规律服药。一些人患病后，病情较重时能按时按量服药，一旦病情缓解，服药便随心所欲。抗菌素的药效有赖于其有效的血药浓度，如达不到有效的血药浓度，不但不能彻底杀灭细菌，反而会使细菌产生耐药性。 多多益善。有人认为吃抗菌素越多越好，只要是抗菌素就能消炎，甚至把几种抗菌素一起服用。对于确属细菌感染的疾病，只能根
11、据引起疾病的不同菌种选择相应的药物。,抗生素应该在医生的指导下购买和使用！,毒品,毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 毒品通常分为麻醉药品和精神药品两大类。 麻醉药品及精神药品品种目录中列明了121种麻醉药品和130种精神药品。 其中最常见的主要是麻醉药品类中的大麻类、鸦片类和可卡因类。,中华人民共和国刑法第357条规定,珍惜生命，远离毒品！,珍惜生命，远离毒品！,毁灭自己， 祸及家庭， 危害社会！,珍惜生命，远离毒品！,杜冷丁,K粉,美沙酮,大麻,鸦片,摇头丸,吗啡,海洛因,可卡因,咖啡因,为了明天, 远离
12、毒品,认识社会,拒绝诱惑,国际禁毒日：6月26日,药品分类新药注册申请,向药品行政管理部门，提出新药生产或销售的申请，取得相应的批准文号 中药 化学药品 生物制品,药品分类-法规,中药与天然药物,中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂,Definition and Terms,药品分类-法规,化学药品 中国,结构相对简单、明确、分子量低的化合物 获得途径：合成或者半合成；天然物质中提取或者通过发酵提取的单体；拆分的光学异构体 单体及其其制剂；复方制剂。,Definition and Terms,药品分类-法规,生物制
13、品biologic的概念,以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂 包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、抗体、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品和体外免疫诊断制品等。,Definition and Terms,-中国生物制品规程,药品分类-法规,生物制品分类：,药品分类-法规,生物制品的概念,病毒、治疗性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分及其衍生物、变应原性制剂及类似产品、胂凡钠明及其衍生物，用于预防、治疗疾病。 “b
14、iologic is any virus, therapeutic serum, toxin, antitoxin, or analogous product applicable to the prevention, treatment or cure of diseases or injuries of man.” in 1902 现在生物制品也包括重组蛋白质和核酸药物。 vaccines :virus-, bacteria-,and other microorganism-derived products; blood and blood components: blood-derive
15、d products; allergenics；somatic cells and Tissues; gene therapy; recombinant therapeutic proteins, antibodies.,Definition and Terms,-USA，FDA,药品分类-法规,药品分类生理功能与临床用途（医院）,基于用药的医学：中药，西药 基于化学结构，西药分为化学药品和生物制品,药品分类-使用,中药：中药，民族药【蒙古药，藏药】 清热药，解表药，化痰，血瘀，,药品分类生理功能与临床用途（医院）,化学药物：按功能 抗微生物药物，抗寄生虫病药，解热镇痛及非甾体抗炎类，镇痛药，
16、麻醉用药物，维生素及矿物质缺乏症用药物，营养治疗药，激素及调节内分泌功能药，调节免疫功能药，抗肿瘤药物，抗变态反应药物，调节水、电解质及酸碱平衡药物，解毒药,药品分类-使用,根据作用分类,1、解热镇痛药 4、 安眠药 2、抗生素 5、 镇静剂 3、抗酸药 6、止泻药等,药品分类生理功能与临床用途（医院）,药品分类-使用,按科室，内科用药、外科用药、肿瘤用药、儿科药、妇产用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药 心脑血管药，神经系统药，精神疾病药，呼吸系统药，消化系统药，泌尿系统药物,药品分类管理,根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，属于管制药品,药品分类-管理,处方药与非处方药,处方 系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件.医师处方是医师对个别病人用药的书面文件. 处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药， Over The Coun
