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1、ISO/TS16949基础讲义,1,目 录,一、ISO/TS16949 简介 名称解释 发展历史 二、ISO/TS16949 的认证 为什么要认证ISO/TS16949 ISO/TS16949认证的条件 ISO/TS16949认证的流程 三、ISO/TS16949 的内容概况 文件结构 五大工具 四、ISO/TS16949过程方法简介 过程的概念 第七章、ISO/TS16949 的内容构成 第八章、ISO/TS16949 质量体系文件的结构 第九章、推行ISO/TS16949参考的相关手册 第十章、如何实施ISO/TS16949 第十一章、ISO/TS16949 辅导步骤和推行进度,2,ISO
2、/TS16949是什么？,ISO(International Standardization Organization)国际标准化组织 TS(Technical Specification)技术规范 16949 文件代号 全名:“质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,3,ISO/TS16949简介名称解释,1.美国的汽车工业质量体系：,QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标
3、及货车制造公司基本要求的协调产物。 QS-9000的局限性 QS-9000只是通用汽车、福特和克莱斯勒公司的顾客要求 不是一个国际标准 不被其它的汽车制造商认可 不太灵活,4,ISO/TS16949简介发展历史,2.德国的汽车工业质量体系：,VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDA VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。 VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。,5,ISO/TS1
4、6949简介发展历史,3.法国的汽车工业质量体系：,法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。,6,4.意大利的汽车工业质量体系：,意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的车厂有FIAT、 IVECO等,7,ISO/TS16949简介发展历史,+,+,+,是否可以有一个汽车工业, 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： 美国QS 9000 + 大众VDA 6.1 + EAQF法国 + AVSQ意大利,8,ISO/TS16949简介发展历史,2、IATF
5、的成立,IATF国际汽车工作组即International Automotive Task Force，是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了的协调国际汽车质量系统规范的专门机构。成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等国
6、际权威的汽车组织行业协会和全球著名的汽车制造公司。,9,ISO/TS16949简介发展历史,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO9001、意大利汽车工业质量体系(IVECO)、法国汽车工业质量体系(标致.雪铁龙)美国汽车工业行动集团 德国汽车工业联合会为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月1日，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ； 2009年6月15日， IATF正
7、式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第三版 ；,10,ISO/TS16949简介发展历史,建立ISO/TS16949体系能做什么 ？,建立汽车行业基本质量体系； 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费。 注： 如今，ISO/TS 16949已经成为企业进入汽车生产制造领域的敲门砖。对于零部件企业来说，没有这一纸证书，将得不到任何给整车企业配套的机会。,11,ISO/TS16949的认证为什么要认证,对受审核方的要求,ISO/TS16949认证注册，只适用于汽车整车厂其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实
8、现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。,12,ISO/TS16949的认证认证条件,对审核方的要求,认证公司（审核方必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署
9、有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。有德国TUV,SGS,DNV,NQA咨询中心。,13,ISO/TS16949的认证认证条件,ISO/TS16949认证过程：,导入准备阶段,体系建立阶段,体系执行阶段,体系认证阶段,14,ISO/TS16949的认证认证流程,1、导入准备阶段：,导 入 准 备 阶 段,15,ISO/TS16949的认证认证流程,2、体系建立阶段：,体 系 建 立 阶 段,16,ISO/TS16949的认证认证流程,3、体系执行阶段：,体 系 执 行 阶 段,17,I
10、SO/TS16949的认证认证流程,4、体系认证阶段：,体 系 认 证 阶 段,18,ISO/TS16949的认证认证流程,ISO/TS16949:2009的实施要求,19,a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 b)确定这些过程的顺序和相互作用 C)确定为确保这些过程能有效运行和控制所需的准则和方法, d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监控 e)监控,测量和分析这些过程 f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进.,第七章：ISO/TS 16949:2009的构成,TS 的 组 成,ISO/TS16949:2009质量管理
11、体系要求,ISO/TS16949:2009检查表,IATF的ISO/TS16949:2009指南,AIAG共7本,VDA共14本,通用的顾客手册(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,20,国际标准ISO9000,ISO/TS 16949要求 零件和过程批准程序,手冊,程 序,作业指导书,其他文件,规定国际质量体系要求,国际汽车质量体系要求,顾客支持的相关手册 Advanced product Quality planning Control plan Tools and Technical,第一层次 确定途径和职责,第二层次 确定谁、做什么 、何时做,第三层次 回答如何做,第四层次
12、 信息的及時记录诸如表格、表单、标签,顾客特定要求,顾客相关质量 体系要求,第八章、TS16949质量体系文件结构,21,重要的顾客手册 -AIAG,产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）,潜在失效模式和后果分析参考手册 Failure Mode Effect Analysis(FMEA),测量系统分析参考手册 （MSA）Measuremeant system analysis,-第4版,-第4版,统计过程控制参考手册 （SPC）Statistical process Control,-第2版,生产件批准程序 （PPAP）Production part Approval process
13、,-第4版,-第2版,第九章：推行TS 16949时参考的相关手冊,22,过 程,顾 客 要 求 资 源 法 律 法 规,合格的产品 满意的服务 符合的文件,过程（Process） 1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,过程方法 1/4,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”,过程及过程方法,过程方法（Process approach）：2/4,过程及过程方法,过程方法 3/4,过程相互关系与作用,过程及过程方法,4.0质量管理体系,过程方法（Process approach）：4/4,过程及过程方法,汽车行业的
14、过程方法,MP过程： 管理过程,SP过程： 支持过程如人员培训、设备维护、品质保证等,COP过程：顾客导向过程,COP过程（Customer OrientationProcess ）,为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）,汽车行业的过程方法,SP过程（ Support Process ）：1/2,为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。（如人员培训、设备维护、品质保证等）,汽车行业的过程方法,过程方法,MP过程（Management Process）：1/2,指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程
15、之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）,汽车行业的过程方法,1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程 填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,流程,活動,过程名称,谁主导？、 谁配合？,输出 产品、服务 等,效率绩效测量 时间 成本 等指标,硬件 软件 环境等,输入 材料、需求、
16、顾客及法规要求 等,怎么做 方法、程序,过程分析-龟形图分析法,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,33,乌龟图过程设计开发示例,过程 过程设计,过程方法章鱼图和乌龟图,流程,活動,谁负责: 公司办公室 谁配合: 各部门,合格的各岗位 员工,人均受训时数 在案工伤事故 次数,计算机、复印机 会议室、培训经费 培训教材,人力需求 培训需求 激励需求,人力资源,人力资源和培训 管理程序 员工手册 员工沟通及合理化 建议管理制度,谁做?,输出,绩效测量指标,资源?,输入,怎么做?,过程名称,35,过程监控和测量,过程监控和测量,过程分析/改进,YES,YES,过程分析和改进,过程方法工作表,过程分析和改进,Quality Management Process ModelISO 9001质量管理体系模式图：,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的 持续改进,39,第十章、
