产品认证一致性管理规定.doc

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1、Leetac 理丹电器文件名称:认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902版 本 号B/0生效日期2013年3月1日页 次第1页共9页项 目编 制审 核批 准受控章部 门内审部开发部管理者代表签 名日 期分发部门:总经办_份 管理者代表_份 内审部_份采购部_份 生产工程部_份 品质部_份 人事部_份 财务部_份 出口部_份 仓 库_ 份 开发部_份 其它部门_份修订履历序号变更日期页次版本变更内容编制审核批准012011-2-28P3A/0修订第5.4条款陈磊唐森林杨赐钦022013-2-28P2A/0修订第5.1、5.2条款陈磊赖永超刘荣春032013-2-28P3A/1修订了第5

2、.2条款陈磊赖永超刘荣春042013-2-28P8A/0增加了第5.14条款陈磊赖永超刘荣春050607080910Leetac理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902版本号B/0页 次第2页共9页1.0目的:为确保公司批量生产的认证产品同认证时做型式试验合格的产品一致性进行控制,正确的使用和加贴认证标志标签,以确保认证产品持续符合规定的要求,特制订本规定。2.0适用范围:本规定适用于本厂在申请认证过程中及获得认证证书后,对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的管理和更改。3.0职责:3.1品质部负责核查生产认证产品的一致性和认证标志使用的监督管理

3、。3.2开发部负责认证产品工程变更管理及控制。3.3有关部门参加产品变更的评审并实施变更。4.0定义:4.1型式试验由认证机构或其认可的检测实验室,对申请产品认证的企业所提供的检测样机根据产品认证的标准进行产品各项性能的测试与实验。4.2例行检验在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。4.3确认检验为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。4.4关键元器件清单(CDF)认证所告中列明对安全和电磁兼容性有影响的关键元器件。5.0内容:5.1对于需要认证的产品,由出口部依据产品出口国家或地区的认证要求,填写出口产品认证申请表,经总经办审批后

4、,交开发部办理产品认证。开发部接到产品认证申请表后,按照产品认证的要求,制作认证产品的测试样机和准备认证对应的资料,向认证机构提交产品认证申请,并跟踪产品认证测试过程和负责测试发现不符合项的整改。5.2收到认证公司的测试报告后,由开发部按照产品认证报告和产品设计资料,将认证产品使用关键元器件物料的名称、规格、供应商等信息描述在BOM清单上,并更新产品认证资料统计表,连同产品认证报告、证书等放到内部资源网开发部公开资料文件夹上,供相关部门查询。产品认证认证资料统计表:序号认证日期认证类别认证型号派生型号认证证书编号认证报告编号认证公司电源电压频率功率有效日期特殊说明备注5.2.1出口部接到客户订

5、单,针对客户订单认证要求,首先查找此产品之前是否已做过认证:Leetac理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902版本号B/0页 次第3页共9页5.2.1.1如已做过认证,在出生产订制单之前,需要先核对客户认证要求,然后查找客户订单的型号是否在认证报告范围内:A、如果在认证范围内,可以立即出生产订制单,在生产订制单认证报告栏内,填写产品认证报告号;B、如果不在认证报告范围内或需要重新认证时,先填写出口产品认证申请单,经总经办审批后,交给开发部进行产品型号报备或重新向认证公司申请认证。5.2.1.2如未做过认证,按5.1条款执行,在取得认证后,需立即更新生产订制单或通过内部邮件将

6、新的认证报告发给品质部。5.2.2因公司同一型号的产品,根据不同的客户要求,在做相同产品认证时,可能会有两个或两个以上的认证报告/证书,当出现这种情况时,出口部在发给客户认证报告/证书时,要认真慎重地选择,绝不能因图方便,随便将认证报告/证书发给客户;当不知如何选择时,可咨询开发部或总经办协助处理。5.3关键元器件和材料的控制:5.3.1采购部依据采购管理程序对供应商进行选择、评定和日常管理,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。5.3.2对获证产品生产所需购进的关键元器件和材料等物料,仓管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后通知品质部检验员进行检验或验证

7、。5.3.3品质部依据产品出口国家或地区的音视频产品安全技术规范建立关键元器件、认证产品的检验指引,以规定其检验/测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时,应取得授权人员的批准。IQC按照来料检验管理规定和关键元器件检验指引对采购的关键元器件进行检验或验证,并填写检验或验证记录。5.3.4根据本公司的检测能力,只对关键元器件和材料的外观或尺寸等能检测的项目进行检验或验证。编制了进料检验作业指引,在此标准中明确规定了检测频率、抽样方法、检测项目检验内容、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。对于无检测能力的项目,由供应商自行检验或验证;对重要的关键元器件和材料,并且本身是

8、生产厂家的,本公司要求其提供产品的检验标准,若是中间商的则要求提供质量保证协议、每批产品的检验记录、合格证明等文件。一般的关键元器件除本公司内部检验外,只需要求提供质量证明。5.3.5定期确认检验的频次,一般情况每年进行一次,碰到下述情况时:A、当本公司在使用其产品中出现严重质量问题时;Leetac理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902版本号B/0页 次第4页共9页B、当关键元器件的材料或结构发生变化等情况会影响本公司获证产品的一致性时;可立即进行确认检验。5.3.6定期确认检验的项目确认检验的项目一般按照该关键元器件和材料的国家标准、行业标准该供应商的企业标准中规定的检验

9、项目进行确认检验。5.3.7定期确认检验由提供该关键元器件和材料的供应商来完成,若该供应商也无法完成,则委托有能力的第三方完成;本公司只对检测记录进行验证。对于供应商完成的检验,其记录应包括所涉及的产品、所覆盖的数量、检验的项目和结论及供方检验人员或授权人员的签名或盖章,否则无效。5.3.8经IQC检验判定合格的关键元器件和材料,由仓库依据产品防护管理程序实施收货,仓管员根据检验或验证记录办理入库手续,并对关键元器件、产品认证的标志标签进行重点标识和管理,发放时必须严格核对产品的BOM清单;检验或验证不合格时,IQC检验员在物料上贴“不合格”标签,按不合格品管理程序进行处理。5.4由生产工程部

10、按照产品工艺管理程序编制认证产品的工艺流程图和关键岗位、特殊岗位的作业指导书,并对关键岗位、特殊岗位的员工进行培训;生产车间依据生产管理程序组织生产,并做首件确认,核对认证产品的关键元器件和工艺要求,合格后方可批量生产。安排生产对例行检验过程中所发现的不合格品进行记录、标识、隔离,由PE负责分析,查找原因,制定改善对策,依不合格品管理程序执行。5.4.1 例行检验在装配完成后进行:A、 QC依据产品检验管理程序进行严格检验,并填写QC检验报表B、检验项目:耐电压测试、功能、外观、标志等检查。C、 检验内容:见产品检验作业指导书。D、 检验方法:非破坏性的进行100%检验,但若涉及同一产品,可以

11、采取相比对方法进行等效快速检验。其中标志检查可以放在其余项目检验合格后进行检验。主要查看铭牌等标志是否正确。待所有检验项目均合格后方可包装入库。E、判断方案:因是全检,故在例行检验中出现问题,直接进行判断处理。对检验中出现的不合格品按不合格品管理程序执行。5.4.2除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑:Leetac理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902版本号B/0页 次第5页共9页 A) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求; B) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。5.5产品在制程中及交付之

12、前,由品质部依据产品检验管理程序进行巡检和抽样检验判定,合格后方可入仓;对于认证的产品,原则上每年进行一次确认检验,确认检验时,如果部分检验项目公司没有测试设备时,可委托第三方检测机构进行验证。5.5.1确认检验是质量保证措施的一部分,确保认证产品质量的稳定性,验证质量保证能力的有效性。A、检验项目:标记和使用说明、温升、防火、爬电距离和电气间隙、耐电压测试、绝缘测试、振动测试等。B、检验内容:按销售地的国家标准。C、检验方法:除温升、防火、爬电距离和电气间隙测量委托检测机构检测外,其余在本公司内部进行,每年至少进行一次,如顾客有要求或产品质量出现不稳定时,可以增加试验的频率。委托试验每年至少

13、进行一次,以检测机构的检测报告为依据。D、抽样方法:按每个型号随机抽2台,在覆盖全部项目的要求下分别实施检验。E、判断方案:当抽取的产品只要出现一台不合格,就要加倍抽样,若仍不合格者,则判为不合格,并有追溯的方法。5.5.2确认检验后,要予以记录,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品管理程序。5.6获得认证的产品,按照认证的要求向认证机构申请认证标志的使用方式,由品质部负责对生产认证产品使用加贴(丝印)的认证标志标签进行监督,以确保生产的认证产品,在标志使用上符合产品认证的要求,对于不符合认证的产品,严禁使用认证标志;对于关键元器件的使用及工艺要求等方面,应与型式试验

14、合格的产品一致。5.7所有用于生产和检验的设备,都必须按规定进行定期校验和维护保养,并在校验有效期内,对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查,依检测计量管理程序执行;当发现运行检查结果不能满足规定的要求时,须对已检测过的产品进行标识、隔离,必要时需对这些产品重新进行检测确认。5.8获证产品在无特别需要时,一般不做任何变更,以保证批量生产的认证产品与型式实验合格样品一致。获证产品在有市场需求、客户要求和其它原因需要变更(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件等影响产品符合规定要求的因素或影响产品与型式实验样机的一致性),在Leetac理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902版本号B/0页 次第6页共9页实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行;并提供详细的变更资料。公司认证产

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