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1、食品药品监督管理局年终总结20XX 年药品监管股工作在市、 县两局的正确领导下， 在 全局工作人员的大力支持下， 坚持“以监督为中心， 监、帮、 促相结合”的原则，以两网建设、农村GSP 认证、“两非”、麻醉的药品管理为重点， 扎实开展工作， 取得了一定的成绩， 同时也发现了一些问题， 为今后更好地开展工作， 发扬成绩， 克服不足，特将一年来的工作总结如下：以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打 击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发 展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。全县共有 _个乡镇， _万人，有药品经营企业 _家，其 中县城 _家、乡镇 _家、有药品连锁零售
2、企业 _家 ; 有医疗机 构 _家，其中县城 _家、乡镇卫生院 _家、乡镇所在地 _ 家、村级卫生室 _ 家。_年业务业务股主要抓了农村 GSP认证、两网建设、“两 非”专项检查、麻醉的药品、中药饮片专项检查等工作：（一）、农村GSP认证工作今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于 年_月_日、 年_月_日至_月_日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议，从 _月 _日开始全面进行认证，至 _ 月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县 共计有应认证药品经营企业 _家，实际通过认证 _家，其中 家停业、 家放弃认证，通过认证
3、，农村药品零售企业药品 质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加 强。（ 二 ） 、两网建设工作食品药品监管工作总结两网建设是 药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建 立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的 关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药 品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民 群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药 店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁 有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江 口分号等大药房 ; 帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新
4、开办了锦洲大药房、英子大药 房等_家大药房， 积极引导药品经营、 使用单位与怀化济源、 龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他 们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络， 既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群 众用药 ;二是聘用了药品监督员、 联络员、 协管员、信息员， 要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全 方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而 为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络 ; 三是 在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人 进行动态、实时的管
5、理，为药品监督管理工作打下了良好基 础。（ 三 ） 、“两非”工作今年 _月_日某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选 择性别终止妊娠规定正式施行，考虑到这是一项全新的政 治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于 年 _月日下发了关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通 知并于 年_月_日、 _日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查 中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文 件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择 性别终止妊娠行为的发生， 年 _月_日又下发了关于加强终止妊娠药品经营管理的通知 ，对药品经营企业从事终止妊娠药 品
6、经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的， 将依法处理。 年_月 _日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省级政府_号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关 规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药 品经营企业必需按照 _号令的规定依法经营终止妊娠药品。虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的 检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售 终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。 为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制， 确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。 上述事件发生后，我局
7、领导高度重视并采取了一下措施：、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处 理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识 到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规 定。 _ 、进一步加强省级政府 _号令的宣传工作，特别是 药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅， 真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社 会进行监督。、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了 全面的检查。、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联 系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了 _名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队 对全县两非工作进
8、行了全面的检查，检查中没有发现违法经 营终止妊娠药品行为。通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选 择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。（ 四 ） 专项检查工作 根据指示和目前药品流通领域麻醉的药品、中药饮片问 题比较多的现状，我们重点开展了麻醉的药品、中药饮片专 项检查行动。在麻醉的药品专项检查行动中，共检查使用麻醉的药品 的医疗机构共 _家，分别为：人民医院、中医院、妇保院、 计划生育技术指导站、 红十字会医院、 城镇医院、 城南医院、 省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和 镇中心卫生院、郭公坪卫生院。 从检查情况看，这些医疗 机构在麻
9、醉的药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确， 有专人负责并建立了相关制度 ; 进出实行了专册登记，销毁 实行了造册并有药品监督部门参与 ; 周转库实行了专人负责、 专册登记，没有发现转借、转卖现象 ; 安全管理上都配备了 保险柜，门窗都有防盗设施，没有发生被盗、丢失、短少或 者被冒领骗取的现象，麻醉的药品帐册相符、帐实相符，没 有发现麻醉的药品流入非法渠道的现象，但也存在以下问题少数医疗机构没有执行专项检查制度，没有检查记录， 没有定期进行专业知识培训，人员政策法规欠熟悉 ;_、医疗机构采购麻醉的药品由于供药单位的要求而没 有采取银行转帐方式，而是采取现金付款 ;、部分单位验收登记没有实行双
10、人签字_、对凭麻醉的药品专用卡使用麻醉的药品的，随 诊制度不完善，患者或取药人身份证号部分没有填写 ;_、有些单位未实行麻醉的药品逐日统计工作 ;_、所有的使用单位均没有安装报警装置 ;_、回收空安瓿或废贴没有记录 ; 在中药饮片专项检查行动中，发现县中医院从邵东廉桥 个体药贩手中采购中药饮片，货值达 _._ 万元，我们依法对 其进行了处罚。这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存 在的不同问题，我局执法工作人员在耐心宣传国家有关麻醉的药品、精神的药品管理等 规定的同时，依照相关规定下达了责令改正通知书 ，责 令其限期整改，通过专项检查，药品经营、使用单位经营、 使用中药饮片、麻醉的药
11、品的行为明显规范 ;（ 一 ） 、两网建设工作中， 监督网络由于县药材公司倒闭， 农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便，监督网 由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决，他们 的工作积极性难以调动，他们的作用得不到充分发挥 ;（ 二 ） 、中药饮片购进渠道还比较混乱 ;（ 三 ） 、由于县药材公司倒闭，少数药品零售企事业违法 从事药品批发的现象屡禁不止 ;（ 四 ） 、药品不良反应报告工作，虽然我局在年初即根据上级主管部门指示给各药品使用单位下达上报指标，但各药品使用单位未能及时如数上报 ;年即将成为过去，在将来的工作中我们将努力发扬成绩，克服不足，使药品监督管理工作再上新台阶。
