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1、全市药品医疗器械生产企业会议上的讲话同志们：刚才，西权同志对去年以来我市药械生产监管工作进行 了全面回顾总结，分析了形势，并对今后一个时期的重点工 作进行了安排部署。康民同志通报了全市药械生产企业违法 案件查处情况。两家企业代表宣读了承诺书，这是企业强化 自律的体现。他们都讲得很好，有很强的针对性和操作性， 我完全同意。下面，我强调几点。一、医药产业在全市经济发展中占据着非常重要的地位 医药产业是我市工业支柱产业。近年来，我市医药产业 取得了长足的发展，去年全市规模以上医药工业总产值达到 亿元，同比增长 %今年14月份，全市医药产业实现产值 亿元，同比增长，医药已经成为咸阳工业经济的重要组成
2、部分。主要表现在以下几个方面：一是对工业经济的拉动带 动作用非常明显。去年，全市工业经济7大支柱产业中，增长速度最快的是煤炭、医药和食品产业，今年1 4月份，增长速度最快的是装备制造、医药、食品。由此可见医药工 业已逐步发展为工业经济的强势产业。二是医药质量和技术 水平稳步提高。目前，全市共有 33家制药企业的23个剂型 130条生产线通过国家 GMF认证，1162个国家批准文号投入 生产，制药企业总量在全国地级市中排名第4位，列西部地区地级市之首。步长脑心通、加替沙星、复方沙棘籽油栓、固肠止泻丸等在全国有一定的知名度和市场份额。三是中药 产业化水平稳步提升。我市药品生产企业90测上的产品都是
3、中药产品，有力地带动了农业产业结构的调整。步长公司、春辉制药、永康公司、北方科技公司等均在我市建立了药源 基地，推行了 GAP管理。地杰公司投资的全市首家中药饮片 厂已建成投产，将会进一步带动中药材种植加工业的发展。 四是医药经济发展环境不断改善。市政府先后召开全市工业 科技化医药产业座谈会、全市医药产业及民营科技企业资金 协调会，为企业筹措资金亿元，帮助10余家企业度过了认证的难关。实施了 20个平静工作日制度，减少了外部干扰。 开展了多次专项整治活动，累计查处各类涉药违法案件万余 件，集中销毁假劣药械 7次，价值2800余万元，使我市药 品市场秩序明显好转。看到成绩的同时，也要看到我市医药
4、产业面临的困难和 问题。一是产品结构不合理。全市1162个药品批准文号中，国家一类新药仅1个，二类新药1个，三类新药2个，一般 产品、老产品、同类产品多，名牌、独家、创新产品少。二 是应对竞争的能力不强。全市33家制药企业，除步长、西北医疗外，真正属于航空母舰式的不多，大多是产值不足数 千万元的小而散的民营企业，抗市场风险、应变能力较弱。 部分企业无力进行新品种开发，其占有的市场份额越来越 小，面临生存危机。三是生产及运行财务成本居高不下。在GMP改造中，全市制药企业从银行贷款亿元，每月利息高达200万元，财务负担较重。还有个别企业在认证后，因资金 不足，至今难以开工生产。四是药品市场秩序整顿
5、的压力有 增无减，药品安全形势依然严峻。最近，国务院办公厅又下 发了关于进一步加强药品安全监管工作的通知，对我们 的工作提出了新的更高的要求。纵观我市药品医疗器械发展 趋势，筛网 认真分析我市存在问题，这就要求我们必须高 度重视，在今后的工作中将以上存在问题努力加以解决。二、树立科学监管理念，强化监管水平，促进医药经济 又好又快发展经过这几年的整顿，我市药品市场秩序总体持续好转。 但仍不能掉以轻心。去年发生的“齐二药”和“欣氟”事件， 再次警示我们，必须高度重视药品安全监管工作，坚持抓好 药品医疗器械市场整治。首先，树立科学监管理念。各有关部门要按照科学发展 观的要求，牢固树立科学监管理念，正
6、确处理政府与企业、 监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职 责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全 有效的药品。其次，落实药品监管责任。各县市区政府要把药品安全 工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的 责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问 题和薄弱环节，研究采取相应措施。各县市区要支持药品监 管部门工作，使其依法履行好职责。第三，不断强化企业作为药品安全第一责任人的责任。各企业要强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合 格原料、药品进厂，不合格产品出厂。要加强对药品质量的 监督抽验工作，凡经抽查检验达不到国家药品标准的，坚决 不能进
7、入市场，一经发现，除进行曝光外，还要采取经济的、 法律的手段严肃处理。各级、各部门要一如既往地支持诚信 企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体 系。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生 产经营。三、做大做强我市医药产业，为建设小康和谐咸阳做出 贡献医药产业是我市的七大支柱产业之一，也是我市重点发 展的产业之一。各县市区政府、有关部门要抓住我市医药产 业快速发展的良好机遇，全力推动我市医药产业做强做大。积极推动战略重组，努力实现规模经营。推动企业战 略性重组，优化组织结构，造就一批具有一定竞争能力的大 型企业和企业集团，是医药行业发展的方向和重点。今后， 市上在发展医药
8、产业过程中，将积极学通化的经验做 法，选择一批自身基础好、综合能力强、有发展前景的优势 医药企业为核心，以资本、产品为纽带，采取改组、联合、 兼并、控股、参股等多种形式，集中力量加以扶持。市经委 和药监局要认真研究，拿出战略重组的意见。同时，要引导 中小医药企业向“专、精、特、新”方向发展，加强中小企 业对重点骨干企业的专业化配套和服务，逐步形成以重点骨 干企业为主导的合作和协调发展格局。不断深化企业改革，大力推进制度创新。经委要指导医 药企业以产权制度改革为突破口，以股权多元化为目标，加 快我市医药企业的改制步伐；要帮助医药企业建立并完善股 东大会、董事会、监事会、经理层，使其成为各负其责、
9、协 调运转、有效制衡的法人治理结构。同时，积极推进以企业 人事、劳动、分配三项制度改革为重点的企业内部改革，实 行制度创新。大力培养和造就一批优秀企业家和一支高素质 的员工队伍，全面提高医药行业的整体素质。全面实施技术创新，促进行业技术升级。医药产业是高 科技产业，不断创新是制药业健康发展的必由之路。要加大 资金投入，抓好技术中心和技术人才的建设，促进企业技术 创新水平；依托陕西中药研究所、陕西中医学院建立医药技 术开发基地，为中小企业技术创新提供技术支持，推进企业 技术创新发展；围绕业已形成的产业特色和优势，研究开发 一批市场前景好、技术含量高、能够实现规模化和产业化的 新药，促进医药经济快
10、速发展。市发改委、财政局、科技局 要在医药企业的项目立项、资金扶持、研发投入等方面发挥作用大力发展中药产业，积极推进中药现代化。中药产业化 是一个新兴的产业群体。中药产业在我市具有独特的优势。 今后，要在已有的优势和基础上，抓住机遇，乘势而上，尽 快启动我市中药产业化项目工程。各有关部门、企业要组织 专家和技术人员抓好中药材优选优育、种源、中药材栽培技 术研究，实施好药源基地标准化建设，大力发展绿色药材。 市上鼓励、倡导中药企业参与中药材基地建设，发展订单农 业，保证中药材质量的稳定性。要加大宣传力度，提高我市 名牌中药产品在国内外的市场知名度。切实转变政府职能，营造良好发展环境。各部门要努力 提高办事效率和质量，增强政策的稳定性和透明度，为广大 企业服务，为发展经济服务。要通过提供政策引导、编制规 划、发布市场供求信息等方式，为企业搞好服务，促进医药 行业战略性调整。要切实减轻医药企业负担。要认真做好全 市医药行业信息统计及监测分析工作，加强行业协调与指 导，努力营造并形成统一开放、竞争有序、公正公平的医药 行业发展环境。同志们，医药产业是我市的朝阳产业，具有广阔的发展 前景。让我们在市委、市政府的坚强领导下，以“三个代表” 重要思想为指导，全面贯彻科学发展观，顽强拼搏，努力创 新，为人民生命健康事业，为全面发展咸阳医药经济作出新的更大的贡献!
