202X年全区食品药品监管工作情况汇报

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1、全区食品药品监管工作情况汇报市食品药品监督管理局 XXX分局200-年x月x日一、基本情况分局于200X年x月正式挂牌成立,现有工作人员xx人, 目前,班子成员x人,内设三科一室:办公室、药品监管科、 药品市场稽查科、食品安全协调与监察科。 人员分配情况是, 办公室x人,监管科x人,稽查科x人,食品科x人。由于 人手紧张,我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作(其中:区政务中心长期座班 x人,负责接待办理行政审批和咨 询工作)。2 0 0 x年,由于国家药品监督管理局机构改革,20 0 x年x月,我市挂牌成立食品药品监督管理局,全市由过 去的x个分局组建成现在的 xx个区分局,现在的食品药品

2、监督管理局主要承担着两项大的工作职能,一是对药品的研 究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化妆品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大 食品安全事故的查处。目前,全区有各类涉药单位xxxx多家,其中药品生产企业X家,药品批发经营企业 xx家,药品零售经营企业 xxx 家;医疗器械生产企业 XX家,医疗器械批发经营企业XXX家,医疗器械零售企业 XXX家;各类医院、诊所等医疗机构 XXX家。现有各类食品生产经营单位 XXXX多家,其中食品生 产企业 家,食品经营企业 家,各类餐饮企业 家,学校、 幼儿园及企业等集体食堂家,建筑工地食堂 家。二、X X月份的主要工作今年以

3、来,我们在区委、区政府和市局党组的领导下, 坚持以科学发展观统揽食品药品监管工作全局,紧密结合 XXX区的工作实际,围绕食品药品监管工作的年度目标和重 点工作,以保障公众饮食用药安全为中心任务,积极应对突 发事件,真抓实干,开拓创新,较好地发挥了药品监管职能 和食品综合协调职能,保障了全区人民群众饮食用药安全, 促进了 XX区医药经济的健康发展,为建设“平安XX”,构建和诣社会作出了积极的贡献。1、全力清查市场有害药品,确保辖区群众用药安全。是今年X月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃 药品事件后,我们按照市局要求,立即对辖区内的药品批发 企业、零售药店和医疗机构,特别是XX大药房、XXX所

4、有零售连锁药店的药品购销渠道进行了检查,教育和警示药品经 营企业依法经营、守法经营。二是今年X月“齐二药”事件出现,我们按照国务院、 省、市要求,对假药和相关产品以及X种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查,全局人员加班加点,日以继夜,连续奋战了一个多月的时间,对辖区涉药单位进行拉网式检查,共出动执法人员 XXXX人次,共检查辖区内 XXX家企业。 其中:XX家批发企业、XXX家零售药店和XX家医疗机构, 查扣“齐二药”产品计 X个品种XXXXX支,有效地防止了有 害药品的危害。三是近期,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有 限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”不良反应事 件发生后,我

5、们分局全体同志积极应对,连续作战,迅速采 取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用, 发现该药品就地封存。我们结合“欣弗”的专项检查,由分 局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进 行夏季药品、中止妊娠药品、二类精神药品检查。共检查药 品企业和医疗机构XX余户,查封涉及销售使用安徽华源“欣 弗”注射液X个单位,清理封存“欣弗”注射液 X个批次共 XXX 瓶。2、积极贯彻人大议案,全力配合开展打击非法行医。为认真落实市人大关于打击非法行医的议案,我们根据 区政府和市局的要求,我们在人员十分紧缺的情况下,选派 XX名得力的同志,先后 XX次配合区卫生局对辖区内无证黑 诊所进行

6、打击,共取缔黑诊所XXX家,没收药品XXX件,价值达XXX万元。同时,还与区卫生局一起开展了“打击非法 行医进社区法律法规宣传活动”,向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规,发放告社区居民书及 健康小知识。净化了医疗市场秩序,提高了群众的自我保护 意识。在日常监管中,我们坚持对辖区内的民营门诊部、个 体诊所进行药品法律法规宣传,加强对大型医疗机构和XX个社区卫生服务站、民营门诊部、个体诊所的药品的购进渠 道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检 查各种医疗机构XXX家,对XXX家违规购进药品的民营诊所 进行了查处,没收违法药品 XX件,计XXX万元。3、建立快速审批通道

7、,热情为企业服务。一是严格行政许可事项,依法开展行政审批。分局在人 手少的情况下,安排专人到区政务中心,实行每周X天,每天X小时工作制为企业提供服务。X-X月份,共完成行政审批事项XXX件,其中新办零售药店 XXX家,新办医疗器械零 售企业XX家,零售药店变更 XX家,医疗器械零售企业变更 X家,gsp认证检查X家。全部在规定时限内快速保质保量 完成了行政审批事项。二是建立快速审批通道,支持医药XX工作。为支持辖区医药XX试点工作,我们本着急企业之所急,想企业之所 想,尽量满足企业需求, 建立起快速审批机制, 在坚持原则, 不降低标准的前提下,对急需开办的医药分开药店,实行当 天申报、当天受理

8、、当天检查,次日发证的快速审批。到目 前,我们先后为XX家医药分开的企业特办了行政审批事项,受到企业欢迎三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部 署,我们积极开展了零售药店驻店药师清理工作,对辖区XXX家零售药店XXX名驻店药师进行了现场核对,对检查中发现 的X家零售药店驻店药师兼职行为,进行及时清退,要求企 业及时整改。同时,我们积极为企业服务,开展培训工作, 努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素 质。今年以来,我们共举办药品、医疗器械、医疗机构、医 药分开的药店从业人员各类培训XXX次,培训企业XXXX余家,培训涉药单位人员 XXXX余人次。4、加强日常监管,积极创

9、造良好的用药环境。一是突出重点部位的监管。 对“医药XX ”药店实行了 “药 品质量监督责任岗”制度,指定专人负责,并将责任人姓名、 照片、电话及监管职责上墙公示,实行每月进行检查一次, 并建立监督检查档案;同时,我们还加大对生产重点监控品 种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业 和二类精神药品批发经营企业的检查,实行了二类精神药品 月报表制度。二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两规范”行动,整 顿和规范药品、医疗器械市场秩序,召开企业专题专题会议, 落实企业药品、医疗器械销售和购进“两规范”工作,建立 企业各项制度和台帐,加大药品企业监督检查力度。X-X月 份,共出动执法人员 X

10、XXXX人次,检查涉药单位 XXX家,查 处案件XX起,涉案金额达XXXX万元,抽检药品XX个批次, 其中X个合格。三是开展涉药单位诚信体系建设。全区XXXX家涉药单位建立诚信档案。对 XXX年度XXX家药品经营企业、一类医 疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分,其中 X家药品零售企业评定为警示,X家药品零售经营企业定为失信,其余XXX家为守信企业,及时召开企业诚信等级通报 会,并将警示以下等级企业下发了XXX药品安全信用非守信等级评定通知书,要求企业及时写出整改报告。5、积极开展治理商业贿赂和药品市场整治工作。一是成立工作专班。根据区政府和市局治理商业贿赂和 药品市场整治工作要求,

11、及时成立了由主要领导任组长,分 管领导任副组长,各科室负责人为成员的治理商业贿赂领导 小组和药品市场整治工作专班,制定了“治理商业贿赂工作 实施方案”和“关于开展整顿和规范药品市场秩序工作方 案。二是及时宣传动员。组织召开了辖区治理商业贿赂和整 顿规范药品市场秩序工作会议,传达贯彻市局关于药品医疗 器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作和整顿规范药品 市场秩序工作要求,就药品医疗器械生产经营企业治理商业 贿赂和整顿规范市场秩序进行了动员和部署,对治理商业贿赂工作和整治药品市场提出了具体要求。区纪委副书记XXX同志到会作了重要讲话。二是米取积极有效措施。在治理商业贿赂和整顿规范药 品市场工作中,我

12、们采取了企业公开承诺签字、签订承诺责 任书、加强新闻媒体舆论宣传,聘请XXX区检察院预防职务犯罪的领导给企业作反商业贿赂政策法规专题讲座,有效地 推动了这项工作的顺利开展,辖区XXX家企业全部与分局签订了治理商业贿赂承诺书,上报了治理商业贿赂领导小组名 单和治理商业贿赂实施方案。使治理商业贿赂和整顿规范药 品市场工作取得了良好的进展。6、加强组织协调,积极发挥食品安全监管的牵头作用。强化责任,明确任务。按照市、区食品安全工作的总体 安排和部署,区政府领导与食品安全工作协调小组各成员单 位分别签订了XXXX年食品安全监管工作目标责任书,进 一步明确了相关部门食品安全工作责任和任务,各部门分别 与

13、企业签订了责任书和承诺书,形成了有效的工作机制和综 合监管的格局。一是召开了全区食品安全工作会议,总结了 过去,明确今年工作任务。二是举办了辖区食品生产、经营 企业负责人食品安全培训班,增强了企业食品安全责任意 识。三是实行食品安全季报、月报制度,随时掌握各部门监 管工作进度。四是制定下发了XXX区食品安全工作三年规 划和XXX区重大食品药品安全突发事件应急预案。广泛宣传,深入发动,努力营造良好的舆论氛围。今年以来,我们按照市食品安全委员的要求,围绕“食品安全,我们共同的责任”这一主题,开展了食品安全宣传周活动。 各职能部门开展了 “食品安全进社区”、“食品安全进校园”、“食品安全进工地”、“

14、食品安全进超市”、“食品安全进 企业”等系列活动。食品安全宣传周主会场,现场悬挂宣传 横幅、各职能部门设立了咨询台,接受群众举报投诉。印发 宣传资料、张贴宣传画、开展食品安全宣传活动。分局和工 商分局联合在辖区 XX社区举办了“食品安全进社区”宣传 活动。现场设立了香烟、白酒、药品鉴别台,下发宣传资料, 广泛开展咨询服务活动,认真解答群众关心的热点、难点问 题。按照全区统一部署,动员组织食品企业在单位门口和主 要街道悬挂宣传横幅;设食品安全知识展牌;制作宣传专栏 进行宣传。宣传活动期间全区共悬挂宣传横幅标语XXX条,发放宣传资料XXXXX份,接受群众咨询XXX余人次,通过食 品安全宣传周和食品

15、安全知识的普及,进一步提高了消费者 自我保护与防范意识,强化了职能部门和人民群众的食品安 全责任意识。认真实施食品放心工程,积极开展各类食品安全专项整 治。一是针对辖区重点品种、重点部位、重点环节各部门采 取了得力措施,组织开展了 “元旦”、“春节”、“5 ”消 费者权益日、黄金周、端午节节令食品、劣质奶粉等专项整治工作。在专项整治活动中,质监分局根据群众举报一举端 掉隐藏在居民楼内的油炸 XXX黑窝点。区卫生局开展了对问 题XX的专项查处活动。二是工商分局、质监分局、区卫生 局按照区食品安全协调小组的要求组织开展了对非食品添 加剂的清查整治活动。三是组织工商、质监、卫生等部门赴 XXX、XX

16、X等地开展了食品安全调研,学习外地经验,相互进 行交流。并形成了调研报告,报区政府和市食品安全委员会。 四是分局还联合市产品质检所、质监分局对XXXXX、XXXX品牌产品进行抽样化验,共对 XX个企业的XX个批次产品抽样 化验,开展质量对比活动,对精XXX存在的问题形成了专题报告,已报区政府办。7. 强化内部管理,不断提高干部队伍综合素质。深入学习贯彻党章,认真开展社会主义荣辱观的学习教 育活动。分局认真落实党组织生活制度,研究制定了党员学 习教育制度和学习党章的计划。为每个党员和积极分子购买 了一本新党章,做到党章人手一册,切实把党章的学习任务 落实到实处。针对分局工作实际,重点开展“学党章,见行 动”的“七个一”活动。组织党干部重温入党誓词,开展树

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