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1、吉大20春学期药事管理学在线作业一-0005试卷总分:100 一、 单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP正确答案:A2.下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的正确答案:D3.执业药师资格注册机构为（）A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门正确答案:A4.开办医疗机构必须依法取得（）A.医疗机构执业许可证
2、B.医疗机构许可证C.医疗机构准许证D.医疗机构执业准许证正确答案:A5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性正确答案:D6.首次进口的药包材，须取得（）核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门正确答案:C7.药品管理法实施条例属于（ ）A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释正确答案:B8.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发正确答案:D9.专利法规定：发明专利权的期限
3、为（）A.15年B.20年C.25年D.30年正确答案:B10.医疗机构配制制剂必须依法取得()A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证正确答案:A11.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()A.资格认证才可执业B.经注册后准予执业C.登记后才可执业D.经认定后才可执业正确答案:B12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%正确答案:B13.（）年，成立伦敦药师
4、协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.1647正确答案:A14.广义的医药行业是指()A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从一员分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家正确答案:A15.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护正确答案:D二、 多选题 (共 5 道试题,共 20 分)1.药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在
5、药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A.药品生产企业负责人B.医疗机构负责人C.药品采购人员D.医师等正确答案:BCD2.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究正确答案:ABCD3.药品监督管理的意义在于（ ）A.建立并维护健康的药品市场秩序B.保护合法医药企业的正当利益C.维护公民的身体健康D.是药事管理的重要组成部分正确答案:ABD4.我国药品管理法制定的目的是()A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.维护人民用药合法权益D.保障人体用药安全、维护人民身体健康正确答案:AB
6、CD5.药品质量的含义是（ ）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关正确答案:BD三、 判断题 (共 5 道试题,共 20 分)1.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度A.错误B.正确正确答案:B2.药品的质量特性包括竞争性A.错误B.正确正确答案:A3.药品经营企业的冷库温度为0A.错误B.正确正确答案:A4.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年A.错误B.正确正确答案:B5.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物
7、，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药A.错误B.正确正确答案:B以下内容不需要的请自行删除 德国企业是欧洲企业的代表 1.企业培训。德国企业培训的突出特点是注重能力的培养，解决实际存在的问题。通过探讨和实验寻求解决问题的最佳途径和方法，给每个员工充分的自由发挥的空间，极大地调动了他们的积极性，也大大地提高了参训学员的素质和解决问题的能力。德国企业培训工作还有一个十分重要的任务，就是让员工认同企业的价值观。 2.牢固的质量意识。德国企业对产品质量一向是最重视的。他们认为没有物美价廉的产品，只有精品和次品。他们的许多产品都是以精取胜，成为世界知名的品牌。德国企业精益求精的价值观已深入人心，成为
8、员工的一种自觉行为。德国企业员工追求技术完美和注重质星的强烈意识，技术不断进步，保持良好的质量，制造一流产品，是德国企业具有较强竟争力的重要原因。 3.注重独创性研究开发。德国研究经费占国民生产总值2.9%，居世界前列。德国人相信研究与开发决定企业未来，因而不论经济如何不景气，也不削减开发费用，并在研究中重视独创性和高度专业性，最大限度发挥个人创造潜力，这是德国研究与开发体制的长处。附件2个人所得税预扣率表一（居民个人工资、薪金所得预扣预缴适用）级数累计预扣预缴应纳税所得额预扣率（%）速算扣除数1不超过36000元的部分302超过36000元至144000元的部分1025203超过144000
9、元至300000元的部分20169204超过300000元至420000元的部分25319205超过420000元至660000元的部分30529206超过660000元至960000元的部分35859207超过960000元的部分45181920个人所得税预扣率表二（居民个人劳务报酬所得预扣预缴适用）级数预扣预缴应纳税所得额预扣率（%）速算扣除数1不超过20000元的2002超过20000元至50000元的部分3020003超过50000元的部分407000个人所得税税率表三（非居民个人工资、薪金所得，劳务报酬所得，稿酬所得，特许权使用费所得适用）级数应纳税所得额税率（%）速算扣除数1不超过3000元的302超过3000元至12000元的部分102103超过12000元至25000元的部分2014104超过25000元至35000元的部分2526605超过35000元至55000元的部分3044106超过55000元至80000元的部分3571607超过80000元的部分4515160
