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1、吉大20春学期药事管理学在线作业二-0002试卷总分:100 一、 单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门正确答案:B2.负责新药临床研究的申请初审是（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门正确答案:C3.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发正确答案:D4.下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味
2、剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的正确答案:D5.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院正确答案:D6.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%正确答案:B7.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一正确答案:A8.
3、（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.1647正确答案:A9.首次进口的药包材，须取得（）核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门正确答案:C10.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹正确答案:B11.药品GMP证书的有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年正确答案:D12.李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红
4、升丹、白降丹正确答案:D13.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A.中华药典B.关于严禁鸦片烟毒的通令C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药品管理法正确答案:B14.“FIP”的中文名称是()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会正确答案:B15.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性正确答案:C二、 多选题 (共 5 道试题,共 20 分)1.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准
5、的中药是A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角正确答案:BD2.药房管理学包括（）A.社会药房管理学B.医院（医疗机构）药房管理学C.医药企业管理D.药事组织正确答案:AB3.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究正确答案:ABCD4.我国对毒性中药材的饮片实行（）A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产正确答案:ABD5.药品标准的涵义是（ ）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范正确答案:AB三、 判断题 (共 5 道试题,共 20 分)1.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天A.错误B.正确正确答案:B2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A.错误B.正确正确答案:B3.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应A.错误B.正确正确答案:B4.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个A.错误B.正确正确答案:A5.药品经营企业的冷库温度为0A.错误B.正确正确答案:A
