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1、NCIC CTG MAP.3预防研究,绝经后风险增加的乳腺癌女性患者 N=4560 (2004.2-2010.3),R,依西美坦 25mg/天5年,安慰剂 1片/天5年,双盲,分层 使用阿司匹林 Gail 评分(2.0vs.2.0),P. E. Goss 2011 ASCO Annual meeting #LBA504,MAP.3研究终点,主要终点 比较依西美坦组和安慰剂组浸润性乳腺癌的发病率 次要终点 寻找其他乳腺癌疗效因素 导管原位癌的减少(DCIS) 癌前病变的减少(ADH,ALH和LCIS) 评估严重不良事件的发生率 骨质疏松、临床骨折、心血管事件、继发性肿瘤 确定依西美坦相关不良症状
2、 测量健康相关生活质量及绝经期生活质量SF-36和MENQOL,P. E. Goss 2011 ASCO Annual meeting #LBA504,MAP.3浸润性乳腺癌累积发病率曲线,P. E. Goss 2011 ASCO Annual meeting #LBA504,浸润性乳腺癌及浸润前乳腺癌发病例数,P. E. Goss 2011 ASCO Annual meeting #LBA504,各治疗组严重副作用,P. E. Goss 2011 ASCO Annual meeting #LBA504,MAP.3结论,依西美坦能降低65%浸润性乳腺癌发病率(0.55%-0.19%) 依西美坦
3、能减少浸润前乳腺癌DCIS和癌前病变ADH,ALH和LCIS 严重不良事件：两组发生率相似 健康相关QOL影响很小 依西美坦为绝经后女性的预防乳腺癌提供了新的治疗选择 符合MAP.3入组标准的女性，临床医生应当知其结果 对于不符合标准的女性，仍需进一步的数据及探讨,P. E. Goss 2011 ASCO Annual meeting #LBA504,内分泌治疗,2011年EBCTCG荟萃分析：20个随机试验、总数21457例 比较口服他莫昔芬（TAM）5年或不用的ER阳性患者，中位随访13年 结果：对照组和TAM组15年复发率分别为46.2%与33.0% (P0.00001)，乳腺癌死亡率分
4、别为33.1%与23.9% (P0.00001)。,ACOSOG新辅助内分泌试验,试验目的：比较依西美坦、来曲唑和阿那曲唑新辅助内分泌治疗的疗效，共入组377例患者 结果：临床完全缓解率（cCR）分别为22%、21%与18%，临床有效率（cRR）分别为63%、75%与69%，三组保乳率无显著差异 该结果发表于2011年JCO,辅助化疗,2011年EBCTCG荟萃分析：10万例患者的123个随机试验 结果：辅助化疗优于不化疗、含蒽环类药 的方案优于非蒽环类方案、含紫杉 类方案优于非紫杉类方案。,辅助化疗,荟萃分析：总数6210例患者的15个随机临床试验，中位随访6年 结果：大剂量化疗并不优于常规
5、化疗 BCIRG005试验 结果：TAC与AC序贯T的疗效相似,双膦酸盐类药（ABCSG-12试验）,ABCSG-12试验结果,该试验证实了辅助唑来膦酸的抗癌效果，加入唑来膦酸能够显著改善DFS和OS 受益人群主要见于低激素环境者（卵巢抑制和年龄40岁以上） 该结果与ZO-FAST和AZURE研究亚组分析结果一致。 Ingle教授认为，依据这些结果，应考虑将唑来膦酸作为相关患者的标准治疗,晚期乳腺癌,Averel试验：曲妥珠单抗+多西他赛贝伐珠单抗 CLEOPATRA试验：曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗或安慰剂 BOLERO-2试验：依西美坦联合依维莫司与单用依西美坦,AVEREL试验结果,
6、与多西他赛联合曲妥珠单抗相比，加用贝伐珠单抗能够显著延长HER2阳性MBC患者的中位无进展生存期（PFS）。进一步分析表明，血浆VEGF-A高水平表达的患者从含贝伐珠单抗的治疗中获益更多。,CLEOPATRA试验结果,PFS：TH组患者18.5个月，THP组12.4个月（HR=0.62，P0.0001），加用帕妥珠单抗还能降低死亡风险36%（HR=0.64，P=0.0053） CLEOPATRA研究有可能改变HER2阳性MBC的一线治疗策略，将具有协同作用的靶向药物联合亦可能成为未来MBC治疗的新标准,BOLERO-2试验,入组病例：724例绝经后激素受体阳性、HER2阴性经其他 AI治疗进展
7、的MBC患者 分组：随机分为依西美坦联合依维莫司组及单药依西美坦组 结果：（1）PFS：联合组7.4个月, 对照组3.2个（P0.001） （2）临床获益率（CBR）联合组50.5%，对照组 25.5%（P0.001） 依西美坦联合依维莫司有望成为受体阳性MBC治疗的新标准,谢谢!,Tel. 010-87788826 E-mail. xubinghe,NCCN指南转移性乳腺癌首选化疗方案,首选单药 蒽环类 多柔比星、表柔比星 脂质体多柔比星 紫杉类 紫杉醇、多西他赛 白蛋白结合的紫杉醇 抗代谢药 - 卡培他滨、吉西他滨 其他微管抑制剂 长春瑞滨, Eribulin 其他单药 - 环磷酰胺、米托蒽琨、顺 铂、口服依托泊甙、长春花 碱酰胺、5-FU CI，埃坡霉 素,首选联合用药方案 CMF(环磷酰胺/氨甲喋呤/氟尿嘧啶) CAF/FAC(氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺) FEC/CEF(环磷酰胺/表柔比星/氟尿嘧啶) AC(多柔比星/环磷酰胺) EC(表柔比星/环磷酰胺) AT(多柔比星/多西他赛，多柔比星/紫杉醇) XT(卡培他滨/多西他赛) GT(吉西他滨/紫杉醇),总结,孤立的局部复发病灶以治愈为目的 MBC以姑息治疗为目标，提倡多学科综合治疗 对不同亚型的MBC应采用不同的治疗策略 综合治疗、个体化和靶向治疗是未来的研究方向,
