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1、连锁大药房药品配送出库管理制度起 草 人：XX起 草 日 期：2020年05月15日审 核 人：XX审 核 日 期：2020年05月25日 批 准 人：XX批 准 日 期：2021年06月01日 执 行 日 期：2021年06月01日版号： 第 2 版1、目的：为确保所储存药品数量准确和质量完好，杜绝差错和不合格或质量可疑药品被发货配送出库，制定本管理制度。 2、依据：药品经营质量管理规范（XX部令第90号） 3、适用范围：药品配送出库的工作 4、职责：质管部、购销员、销售开单部、储运部对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1、质管部负责办理、审核、更新连锁门店的营业执照、药品经营许可证、药品
2、经营质量管理规范认证证书，保证连锁门店的合法资质，保证药品销售流向合法。5.2、质管部将各连锁门店的相关信息（包括经营范围）建立在公司内部计算机系统中，供其他部门查阅。5.3、质管部设置好相关药品配送出库单格式，包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、批准文号、生产厂商、收货单位、单位、数量、单价、金额、出库日期等内容。中药饮片配送出库记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、收货单位、单位、销售数量、单价、金额、出库日期等内容。5.6、出库人员必须严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范对出库复核中的管理规定，做好本职工作。 5.7、药品出库时，必须有正式配送出库单，应与电脑显示一致。
3、应严格按照出库配送出库单逐项检查，核对收货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期和质量状况等，并有复核人员签字。5.8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。5.9、出库复核工作在发货复核操作区完成，完成工作后，将待发货的药品移至发货区，将加盖公司药品出库专用章原印章的随货同行单交给运输员。5.10、冷库贮存药品的出库复核应在冷库中进行，待发货的药品用绿绳围绕，挂“待发货药品”牌。等出库复核后，如药品合格，通知运输员发货。如药品不合格，则换上红绳，挂“不合格药品”牌。 5.11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由复核人员负责并符合以下要求：（一）车载冷藏
4、箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 5.12、在出库复核中如发现有下列问题应停止发货，并报质量管理部处理： （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； （二）包装内有异常响动或者液体渗漏； （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； （四）药品已超过有效期。 5.13、所有经过出库复核后的药品须做到数量、批号准确，质量完好、包装牢固、标志清楚。 5.14、对实施电子监管的药品，储运部应当在出库时进行扫码，将数据及时报质管部上传。5.15、出库记录保存五年。
