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1、（管理制度）质量安全管理制度(许可证)质量安全管理制度 参仙源酒业发展有限公司质量安全管理制度目录01. 质量安全目标102. 质量岗位职责203. 生产和质量人员资格能力规定404. 人员培训管理制度505. 生产设备管理制度806. 文件管理制度1107. 生产场所卫生管理制度1408. 产品标识管理制度1709. 采购管理制度1910. 仓库管理制度2011. 过程检验管理制度2212. 关键质量控制点管理制度2413. 食品添加剂使用管理规程2714. 化验室管理制度2915. 检测设备管理制度3016. 设备清洗消毒管理制度3117. 纠正预防措施制度3218. 从业人员卫生管理制度
2、3419. 设备维护保修管理制度3620. 出厂检验管理制度3921. 从业人员健康检查管理制度4122. 不合格品管理制度4323. 食品召回管理制度4524. 食品安全事故处置方案4825. 原辅材料进货查验记录制度5126. 从业人员健康档案制度5227. 产品贮存管理制度5328. 生产过程安全管理制度5401. 质量安全目标为确定本公司在质量方面追求的宗旨和方向，并结合实际情况，特制定质量方针目标为：质量方针质量为先，顾客为重质量目标出厂产品合格率为100%；顾客满意度80%为充分调动员工积极性，共同努力完成实现质量目标，每年将质量目标分解细化到各责任部门，并对质量方针和目标的实现情
3、况进行考核和改进。全体员工应认真学习，准确理解上述质量方针、质量目标，并有效贯彻，持续保持。部门目标分解：1 办公室员工培训合格率达100%；顾客满意度80%；2 生产车间设备完好率95%；3 化验室生产产品出厂合格率达100%02. 质量岗位职责1 负责质量体系和质量网络的建立。2 负责对质保室和质检室的管理。3 制定质量管理和检验人员的职责。4 负责对产品生产全过程的质量管理、监督和质量考核。5 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度。6 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。7决定物料和中间产品的使用。8 审核
4、成品发放前批生产记录，决定成品发放。9 审核不合格品处理程序。10 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。11 监测洁净室（区）的洁净指标及对工艺用水、锅炉水的质量检测。12 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、食品有效期提供数据。13 会同行政人事部组织员工培训。14 负责对主要物料供应商质量体系进行评估。15 负责建立产品质量档案。16 负责组织召开质量分析会。17 负责质量文件的管理和批记录的保管。18 负责产品投诉处理和不良反应监测。19 负责包装设计的审核。20 负责审核因质量原因退货和收回产品的处理程序，并监督销毁。21 应及时了解国家有关
5、政策法规并贯彻执行。22 负责与产品监督管理部门的相关业务联系。03. 生产和质量人员资格能力规定1 生产部长：食品、制药或相关专业大专以上学历，中级以上职称，五年以上、食品、药品生产或质量管理工作经验，办事果断，有较强的组织能力，能及时、准确地解决生产中出现的各种问题。2 车间主任：食品、药学或相关专业大专以上学历，中级以上技术职称，有二年以上食品、药品生产或质量管理工作经验。熟悉食品、中药生产的工艺设备及流程。品行端正，工作严谨细致，吃苦耐劳，具有较强的文字表达能力和工作协调能力。能及时、准确处理本车间出现的各种问题，有敬业精神。3 各车间班长：高中以上学历，有一年以上食品、药品实际生产工
6、作经验，能及时、准确处理本班出现的各种问题。品行端正，工作严谨细致，吃苦耐劳，有敬业精神。4 质量部长：食品、药学或相关专业大专以上学历，中级以上职称，具执业药师资格；五年以上相关工作经验，有丰富的食品、药品生产和质量管理的实践经验，有能力对产品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。5 理化检验员：高中以上学历，有丰富的食品、药品理化检验工作经验，能够对检验结果做出正确的分析和判断。6 微生物检验员：高中以上学历，有丰富的食品、药品微生物检验工作经验，能够对检验结果做出正确的分析和判断。7 物料采购员：高中以上学历；有丰富的鉴别原辅料和其它物料、物资真伪与优劣的经验。8 保管员：高中
7、以上学历，熟悉物料储存知识，有一定的财务专业知识。04. 人员培训管理制度1 实施培训的条件（时机），符合以下任何一项条件均必须进行规定的培训后方可上岗。1.1 机构和管理方式等发生调整变动时；1.2 设备、工具、技术、程序、方法有所变更；1.3 业务迅速增长而增加员工的责任或任务时；1.4 准备施行转调、调升或指派处理新业务时；1.5 完成工作所需的学识技能与员工所具备的学识技能间有所差距时；1.6 行政管理工作配合不上或业务技术发展时；1.7 引进新员工时；1.8 年度性员工业绩评价结束时；1.9 新文件颁布时。2 培训内容2.1 职业道德教育及法制教育：中华人民共和国食品安全法2.2 岗
8、位培训2.2.1 各项管理规程及管理程序；2.2.2 安全操作规程；2.2.3 标准操作程序（SOP）；2.2.4 各有关的生产、操作、卫生、指令；2.2.5 工艺规程、主配方、批记录、规格标准；2.2.6 其它有关的操作文件。3 培训教员培训必须由人事管理部门聘请称职的人员由总工或质量管理部门确认后、担任。4 培训方式4.1 工作中培训此种方式是最主要的培训方式，它的特点是要求领导有较高的管理水平。在工作中指导下属如何工作，如何思考，如何搞好人际关系。通过这种培训可以沟通上下级的关系，也可使下属学习和熟悉本公司的工作方式。4.2 脱产学习脱产学习并不是全部授课，而主要是通过研讨的方式达到培训
9、的目的。特别是通过对质量保证的概念质量意识、质量改进意识以及质量管理的重要性等的研讨，使员工加深对上述问题的认识，建立自觉的质量保证观念。4.3 短训班主要是针对操作人员进行法规和岗位的培训。这种培训方式是利用半小时左右讲解培训材料，主要讲解具体的操作程序，并做示范。使操作人员能容易理解、接受并能自觉执行。5 培训计划与实施5.1 各部门根据以上要求及生产安排，确定培训实施时机，制订部门年度培训计划上交人事部门，由人事部门编制企业的年度培训教育计划，报质量管理部门审核批准。5.2 对新职工的培训教育计划由人事部门负责编制。5.3 根据不同受培训人员的特点，及培训计划，由人事部门会同其它各主管部
10、门安排培训日期、授课内容、课时和授课地点，并报质量管理部门审查。5.4 组织教员出考是安排培训考核。6 培训考核凡属计划内的培训，结束后一定要进行培训考核。对于新招聘的人员应在考核合格取得“上岗证”后才得上岗。其他接受连续培训教育的员工应该建立培训卡，将培训考核的成绩记录在培训卡上作为档案，由人事部门统一管理。05. 生产设备管理制度1 管理职能1.1 工程部负责全公司设备的管理工作。1.2 工程部负责制订全公司设备的各项管理规程，并监督执行。保证生产设备运转正常。2 设备的管理2.1凡价值在2,000.00元以上，使用年限在一年以上的设备，均列入公司的固定资产。2.2 凡未能列入固定资产的机
11、械设备，均列为低值易耗品。2.3 工程部对全公司生产设备按GMP要求规定，统一编号、建立账、卡，并对设备资料整理归档。2.4 各部门使用的固定资产设备由该部门主管领导负责。每年年底由工程部对各部门使用的固定资产设备及时进行核对盘点，做到账物相符。2.5 重点专用设备，由使用部门实行重点维护保养，维修人员每班坚持巡检，操作者每班要进行点检，发现问题及时解决或上报主管领导。2.6 生产设备操作人员必须经过设备操作及设备安全培训，考核合格后，方可上岗。3 设备的移置3.1 外界公司租借我公司的闲置设备，必须在取得使用部门及工程部门同意，经公司主管领导批准后，由工程部、财务部按财务管理有关规定，办理租
12、借手续。3.2 列入公司固定资产的设备，未经批准，使用部门不得擅自移动。公司内部门间设备的移置，由使用部门申请，工程部同意，公司主管领导批准，工程部办理设备档案随机转账手续。4 设备的封存4.1 设备封存的申请4.1.1 因各种原因连续停用一年以上的设备为闲置设备。4.1.2 闲置设备应由使用部门提出封存申请，填写设备封存申请表，经工程部审查，主管领导批准后，准予执行。4.2 设备封存的要求4.2.1 对设备进行彻底的检修。4.2.2 切断设备的电源。4.2.3 清除设备内的流动液体，关闭阀门，放尽润滑油。4.2.4 清洗设备，并进行防锈处理。4.2.5 保证设备清洁，保护好活动部件，较长的轴
13、类零件必须悬挂存放。 4.2.6 对封存的设备做好登记，并在设备台帐、档案中予以记载，同时对设备的附件和专用工具应清点，一并入库保存。4.2.7 设备封存申请单等资料一并存入设备档案中。4.3 设备的封存保管4.3.1 封存设备不得放在露天，应加保护罩放在室内，但以不妨碍其它设备操作为原则，并挂上“闲置”状态标志。4.3.2 在封存期间做好防潮、防锈、防虫、防盗措施，并工程部定期检查，其它部门未经工程部允许，不得随意搬迁拆除。4.3.3 对需要迁移封存的设备，工程部应与迁移地部门做好交移手续。4.3.4 封存设备的日常维护保管由工程部负责。4.3.5 凡是批准封存的固定资产设备，停止提取固定资
14、产折旧。5 设备的启封5.1 对于封存的设备确因生产需要或经局部改造可再次使用时，由使用部门提出启封申请，经工程部审查，报总经理批准后，准予执行。5.2 设备启封的要求5.2.1 对设备各部位、部件进行清洗、擦拭。5.2.2 按设备润滑要求进行润滑。5.2.3 安装好活动部件，检查机械、电器和安全装置是否可靠。5.2.4 清点附件、专用工具是否齐全。5.2.5 设备调试、运转是否正常，是否符合设计要求。5.2.6 设备试运转正常后，由工程部交付使用部门。6 设备的报废按设备更新改造及报废管理规程文件要求进行管理。06. 文件管理制度1 文件的分类与目录：文件分为技术标准、管理规程、操作规程和记录；文件根据公司的机构设置、厂房设施、生产范围和产品品种等确定所需文件的目录。2 文件编制权限：技术标准和管理规程由相关部门组织起草制定，主管领导审核，总经理或总工程师批准；操作规程由岗位相关人员起草制定，部门主管或负责人审核，部门负责人或主管领导批准。3 文件的管理：公司建立文件管理的组织机构，明确管理部门。4 文件起草4.1 起草人撰写文件应以食品安全法等有关法规、公司的机构设置、岗位职责划分、质量标准、生产工艺规程、仪器设备说明书等为依据。4.2 初稿由文件相关部门（班组）进行讨论和修改后定稿。4.3 文件的起草人须签字并注
