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1、精品课程配套电子教案,药剂学,泉州医高专,精品课程配套电子教案 目录,绪论 第一章 . 第二章. 第三章. 第四章 . 第五章 . 第六章.,第七章 软膏剂 第八章 . 第九章 . 第十章 . 第十一章 . 第十二章 . 第十三章 . 第十四章 .,学习目标,知识目标 掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等 眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 能力目标 能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂,第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂,第二节 眼膏剂,第三节 凝胶剂,乳膏剂 药物乳状液型基质均匀的半固
2、体外用制剂 因基质不同 糊剂 大量的固体粉末适宜的基质半固体外用制剂,水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂,软膏剂的质量要求 应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。 有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上。 性质稳定，无酸败、异臭等变质现象。 无刺激性、过敏性及其它不良反应。 用于创面的软膏剂要求无菌。,软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成 软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备 软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量检查及包装,基质的类型 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质 基质的选择,软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成,烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 凡士林 固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 硅酮 常与其他油脂性基
3、质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质,油脂性基质,有黄、白两种，后者由前者漂白而得 适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处 可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性,类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。 油脂类 高级脂肪酸甘油酯及其混合物，易氧化酸败,油脂性基质,其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类 羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质； 常于凡士林合用,甘油明胶
4、 由10%30%的甘油、1%3%的明胶与水加热制成 淀粉甘油 由7%10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质,水溶性基质,组成： 水相 油相（固体和半固体） 乳化剂,乳剂型基质,类型： O/W型乳剂基质“雪花膏” 加入防腐剂：尼泊金类、三氯叔丁醇 加入保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇 W/O型乳剂基质“冷霜”,肥皂类 一价皂 新生皂 多价皂 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠）,乳化剂和稳定剂,高级脂
5、肪醇及多元醇酯类 十六醇及十八醇 硬脂酸甘油酯 脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 聚氧乙烯醚衍生物类 平平加O 乳化剂OP,油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。,基质的选择,软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备,制备方法 研和法 熔和法 乳化法（生产录像） 药物加入的一般方法,研和法,室温下，药物基质混匀 软膏板、软膏刀调制法 乳钵研磨法 机械研磨法,熔和法 加热,乳化法 油
6、、水两相的混合方法 分散相加到连续相中 连续相加到分散相中 两相同时掺和,药物加入的一般方法 药物不溶于基质时 药物可溶于基质时 半固体黏稠性药物 共熔性成份共存时 中药浸出物为液体时 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时,【课堂活动】水杨酸硫磺软膏,本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等 软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成,主药含量测定 物理性质的测定 刺激性 稳定性 药物释放、穿透及吸收的测定 其他检查 包装与贮藏,软膏剂的质量检查及包装,物理性质的测定 熔程 软膏剂的熔程以接近凡士林的熔程为宜。 稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度计测定稠度。 酸碱度 药典
7、规定应检查酸碱度，以免产生刺激。 物理外观 软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无粗糙感。,刺激性 测定刺激性可在动物或人体上进行。 稳定性 稳定性试验的方法是加速试验法 将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置 恒温箱（391） 室温（253） 冰箱（52） 中13个月，检查上述项目，应符合要求。,药物释放、穿透及吸收的测定 体外试验法 离体皮肤法 半透膜扩散法 凝胶扩散法 微生物法 体内试验法,眼膏剂 眼用乳膏剂 眼用凝胶剂 眼膏剂的制备 眼膏剂的质量检查,第二节 眼膏剂,概念 系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。 特点 与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。
8、也可用于对水不稳定的药物。,眼膏器具与包装材料处理 眼膏剂的基质 眼膏剂的制备,眼膏剂的制备,常用基质由8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡混合而成，根据季节与气温不同，可调整液状石蜡的用量，以调节软硬度。,必须采用无菌操作法。当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性。,眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理。,金属性异物 粒度 重量差异 装量 微生物限度,眼膏剂的质量检查,处方 乙基吗啡 0.1g 眼膏基质 适量 共制 100g 制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即得。 分析 本品可
9、增加血流和淋巴循环，促进角膜混浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等。,【实例分析】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏）,第三节 凝 胶 剂,凝胶剂 乳胶剂 胶浆剂 混悬型凝胶剂 水性凝胶基质 水凝胶剂的制备,特点：涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织 渗出液，不妨碍皮肤正常功能，黏滞度小，故有利于 药物的释放。但润滑性较差，易失水，易霉变。,水性凝胶基质,卡波普 纤维素衍生物,处方 卡波普940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 纯化水 加至 1000g 制法 将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再
10、将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀，加纯化水至全量，搅匀，即得。,【实例分析】卡波普水性凝胶基质,水性凝胶剂的一般制法为： 水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热以加速溶解； 处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得； 对于不溶于水的药物，可先用少量水或甘油研细、分散后，再加入基质中搅匀即得。,水凝胶剂的制备,处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠（SDBL400） 10g 聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯化水 加至 1000g 制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加入吲哚美辛混匀，SDBL400加入800ml水在乳钵中研匀后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。,【课堂活动】吲哚美辛凝胶剂制备,【课堂活动】,根据吲哚美辛凝胶剂制备，分析讨论： （1）分析处方中各成分的作用，并且说明本品的临床应用； （2）本品采用何法制备，制备中操作要点。,（1）本品可消炎止痛，用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。 （2）处方中PEG为透皮吸收促进剂，可使其经皮渗透作用提高2.5倍；甘油为保湿剂；苯扎溴铵为防腐剂。,
