呼吸科室会1 拜复乐—经验性治疗社区呼吸道感染的优先选择

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1、拜复乐 经验性治疗社区呼吸道感染的优先选择,MAP Number:L.CN.GM.01.2013.0470,根据感染部位划分呼吸道感染类型,汪复.实用抗感染学.2005版.,Woodhead M. et al.Clin Microbiol Infect. 2011; 17 (Suppl. 6): 124,临床上通常把鼻、咽、喉称上呼吸道,临床上把气管、主支气管及肺内各级支气管称下呼吸道,上呼吸道,下呼吸道,急性鼻窦炎,急性咽峡炎,急性喉炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性加重,肺炎,社区呼吸道感染的常见类型,根据感染发生场所不同分为院内感染及社区感染,常见社区获得性呼吸道感染包括:,社区呼吸道感

2、染病原学构成复杂多样,Song JH et al.International Journal of Antimicrobial agents. 2008;31:107-114,我国CAP的流调研究显示: 肺炎链球菌和非典型病原体是我国社区呼吸道感染常见的致病菌,刘又宁 陈民钧 赵铁梅,等. J中华结核和呼吸杂志,2006;29(1): 3-8,病原体检出率(%),肺炎 链球菌,克雷伯菌,流感嗜血杆菌,铜绿假单胞菌,金萄菌,肺炎 衣原体,卡他莫拉菌,肺炎 支原体,军团菌,大肠 杆菌,我国流调显示: 肺链和非典型病原体是社区呼吸道感染主要致病菌,60/527,13/324,Tao LL,et al

3、.Chin Med J (Engl). 2012 Sep;125(17):2967-72.,病原体阳性患者中致病菌检出率(%),肺炎 链球菌,流感嗜 血杆菌,肺炎克 雷伯菌,205/527,肺炎 支原体,肺炎 衣原体,嗜肺 军团菌,79/242,55/242,25/242,2006年我国CAP的流行病学监测研究显示: 肺炎链球菌和非典型病原体依旧是CAP最主要病原体,我国另一项CAP流调同样显示: 肺链和非典型病原体是社区呼吸道感染主要致病菌,一项前瞻性研究对我国22个城市的36个中心的纳入的593例成人CAP患者流行病学监测研究。对其中527例患者进行血清检测,用来检测非典型病原体,病原体阳

4、性患者中致病菌检出率(%),我国非典型病原体检出率高,全球 (1996-2004)1,亚洲 (2002-2004)2,中国 (2003-2004)3,我国的流行病学调查显示:非典型病原体检出率为31.8%,是非典型病原体检出率较高的国家之一 其中肺炎支原体发病率在CAP中检出率更高4,1.John G. Bartlett et al. CID2008; 47:S2326。 2.Song J.H et al. International Journal of Antimicrobial Agents 31 (2008) 107114 3.Youning Liu et al.BMC Infecti

5、ous Diseases 2009, 9:3 4.Cao B,et al.Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):189-94.,非典型病原体检出率(%),975/4337,100/390,62/195,肺炎支原体检出率(%),P 0.01,63/215,4/141,CAP,急性 上呼吸感染,社区呼吸道感染中混合感染占重要地位,混合感染率 细菌学诊断方法检测:混合感染占4% 细菌学诊断方法和血清学方法:15%38%,其中细菌合并非典型病原体、病毒感染多见,前种混合感染尤多 CAP混合感染率地区差异 英国为28%,约有47%肺炎链球菌感染患者也存在多重感染;我国为1

6、1.5%,以细菌合并非典型病原体的混合感染居多,细菌合并非典型病原体 混合感染占10.2%,王辉.中国实用内科杂志.2009;29(8):772775. 刘又宁等. 中华结核和呼吸杂志. 2006; 29(l): 3-8.,El-Solh Ali A. et al. Am J Respir Crit Care Med .2003;167:16501654,G-杆菌,阳性率(%),厌氧菌,金葡菌,混合感染,G-杆菌和厌氧菌是吸入性肺炎主要致病菌,流感嗜血杆菌、肺炎链球菌是AECOPD主要致病菌,Sethi S, Murphy TF.J N Engl J Med. 2008 ;359(22):23

7、55-65.,Sethi S等于2008年在新英格兰医学杂志发表研究证实细菌感染是AECOPD重要的发病机制约50%COPD加重是由细菌感染所致 54%AECOPD患者,细菌浓度显著增加 87%AECOPD插管患者的支气管粘膜活检标本检出流感嗜血杆菌;而COPD稳定期和健康人群分别为33%和0%,各种抗菌药物的耐药率(%),我国社区呼吸道感染致病菌耐药严重,CARTIPS监测研究提示:社区呼吸道感染致病菌耐药严重,肺链对大环内酯类耐药超过85%,对头孢类耐药高于40%,一项2009-2010年我国成人CAPTIPS的耐药研究.收集2009年至2010年全国6城市11家医院分离的l793株病原体

8、,王辉 等. 中华结核和呼吸杂志,2012;35(2): 113-119,指南推荐拜复乐作为住院CAP患者经验用药,备注: a :可应用相同药物序贯治疗 b :新大环内酯类抗生素优先于红霉素 c :氟喹诺酮中,拜复乐抗肺炎球菌活性最高,Woodhead M. et al.Clin Microbiol Infect. 2011; 17 (Suppl. 6): 124,备注: a :新大环内酯类抗生素优先于红霉素 b :头孢他啶必须联合青霉素以覆盖肺炎链球菌 c :如经验治疗,左氧氟沙星750mg/24h或500mg bid才能有效覆盖革兰氏阳性致病菌,Woodhead M. et al.Clin

9、 Microbiol Infect. 2011; 17 (Suppl. 6): 124,拜复乐经验治疗重度非铜绿感染CAP的诊治,Woodhead M. et al.Clin Microbiol Infect. 2011; 17 (Suppl. 6): 124,拜复乐是吸入性肺炎患者一线选择,给药方式的选择(口服或静脉)依据临床表现及急性发作的严重程度 序贯给药时,在入院3天患者情况稳定后,转为口服治疗,Woodhead M. et al.Clin Microbiol Infect. 2011; 17 (Suppl. 6): 124,小贴士,拜复乐是AECOPD患者经验治疗选择,拜复乐经验性治

10、疗社区呼吸道感染优先选择的理由,广谱: 广谱覆盖社区呼吸道感染主要致病菌(包括耐药菌),并保持较好的抗菌活性 与左氧氟沙星相比,细菌清除率更高 快速起效: 优化的药动学,起效速度更快 与其他抗菌药物比较,缓解症状时间平均快1.2天,临床治愈率高 方便、安全: 每日一次,简单方便,提高患者依从性 迄今已有近1.49亿患者使用,临床验证安全可靠,拜复乐广谱覆盖呼吸道感染常见致病菌,Gilbert DN et al.The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2011-2012.,+通常临床有效或敏感菌超过60%;:缺乏临床试验或30%60%敏感菌;O:临床

11、无效或敏感菌少于30%;:尚无资料。,拜复乐对肺炎链球菌始终保持较高抗菌活性,采用CLSI(2011)折点标准,其中:注射用青霉素对非脑脊液标本分离的肺炎链球菌的折点为S2 mg/L,R8 mg/L.口服青霉素对肺炎链球菌的折点为S006 mg/L,R2 mg/L,王辉等,中华结核和呼吸杂志,2012;35(2): 113-119,420株肺炎链球菌对抗菌药物耐药率(%),Meta分析显示:与左氧氟沙星比较, 拜复乐细菌清除率更高,黄玉斌.中国现代应用药学.2010 ;1 (1):74-80,细菌清除率(%),449/ 486,398/ 475,P 0.0001,拜复乐,对照组,症状缓解或康复

12、时间(天),P0.01,一项多中心队列分析比较拜复乐与其他抗菌药物2年内治疗AECOPD的研究,按照ATS分类标准筛选, 共计入选614例AECOPD患者,其中441例完成了2年的研究,Miravitlles M, et al. Clin Drug Invest. 2003;23:439-450,IMPAC研究显示,拜复乐较对照组缓解症状 平均快1.2天,拜复乐治疗社区呼吸道感染临床治愈率高,*预后因素的Cochran-Mantel Haenszel控制,Robert et al. CHEST.2004; 125 (3):953-964,多国、多中心、前瞻性、随机、双盲对照性研究,比较拜复乐与

13、多种国际常规抗菌药物治疗方案,包括阿莫西林 500 mg tid 7天,或克拉霉素 500 mg bid 7 天或头孢呋辛酯 250 mg bid 7 天,治疗AECOPD的短期疗效以及对于长期预后影响,临床治愈率(%),治疗后7-10天的疗效,(95% CI; 1.40, 14.87),(95% CI; 0.26, 15.95),意向治疗人群*,符合方案治疗人群*,*指所有被随机和签署知情同意书的患者,*指筛除不适合受试者,保留适合受试患者,拜复乐治疗社区呼吸道感染总体临床疗效好,总体疗效(%),一项自2004年4月24日- 2007年2月13日进行的前瞻性,非干预性,非对照的多中心, 评价

14、常规使用拜复乐治疗AECB患者的疗效和安全性的研究共计纳入11,377名中度到重度的AECB患者,总体疗效的评价标准:医生和患者共同完成拜复乐治疗总体疗效评价 评价内容包括症状变化情况和和患者缓解及痊愈的时间,结果显示治疗结束后,95.5%的患者总体疗效被评价非常好或好1,结果显示:拜复乐治疗AECB的症状改善率达98.6%2,症状改善,痊愈,症状改善率(%),Feng et al,Clinical Epidemiology 2010:2 1521,1.Llor C et al.Journal of Antimicrobial Chemotherapy.2009;63:390-396.,一日一

15、次 (n=45),一日两次(n=70),一日三次(n=136),患者依从性 (%),P0.01,一项对251例患者依从性的前瞻性研究:纳入可能患有下呼吸道细菌感染251例患者,136例患者采用一日三次抗菌药物治疗方案,70例患者采用一日两次的抗菌药物治疗方案,45例患者采用一日一次的抗菌药物治疗方案。,2.Ren X et al. Expert Opin Drug Saf. 2012;11(5):689-97,拜复乐一日一次给药方案,提高患者依从性,拜复乐迄今已有近1.49亿患者使用,临床验证安全可靠,临床医生对所有呼吸道感染患者,使用拜复乐治疗的临床疗效和耐受性的评价结果,拜复乐上市后临床研

16、究(针对中国人群),研究结果显示:拜复乐与对照组不良事件发生率相当,1.Liu LY et al. Int J Clin Pract. 2007;61(9):1509-15 2.Peter B et al. J CLINICAL HERAPEUTICS,2004;26(7):940-950,共收集拜复乐上市后3814例患者监测研究数据的收集,评估拜复乐(400mg qd)的疗效和耐受性,百分比,小 结,常见社区呼吸道感染包括CAP,AECOPD,吸入性肺炎等 社区呼吸道感染致病菌以肺炎链球菌、非典型病原体及混合感染为主 指南推荐拜复乐治疗社区呼吸道感染 拜复乐治疗社区呼吸道感染具有卓越的临床优势: 广谱覆盖社区呼吸道感染主要致病菌包括耐药菌 起效速度更快 每日一次,简单方便,提高患者依从性 迄今已有近1.49亿患者使用,临床验证安全可靠,拜复乐 简明处方资料,药品名称 通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 商品名:拜复乐 Av

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