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空调系统的风险管理,空气洁净度级别表,洁净空调设计及安装风险点,进风口要装有百叶和丝网，防止鸟及昆虫进入 进、排风口要装有截止阀 风管要密封、保温且标示浩方对流向高效 风管的设计、安装避免折弯,洁净空调设计及安装风险点,风量控制要采用变频控制 除湿采用露点除湿，特殊要求可采用溴化锂活硅法 加湿必须采用洁净蒸汽 工业蒸汽，锅炉蒸汽要考虑加药问题 加湿段要在高效过滤器的前段,空调系统管理,应有一套全面，系统，概括的管理程序包括以下内容： 目的、范围、定义、职责 工作内容 系统概况 温、湿度的控制 风平衡的控制 维修与校验的管理 运行操作的管理 文件的管理,空调系统日常管理的风险点,日常管理 温度（18-26 C） 湿度（45-65%） 压差（5Pa-10Pa）,空调系统日常管理的风险点,日常管理 过滤器 过滤器更换（压差监控报警） 供应商审核报告 质量合格证 更换记录（设备日志） 高效过滤器安装方式 风口安装、机组安装 记录 有计算机实时记录还要有设备日志 打印、电子记录保存5年以上 仪表定期校验 预防性维修 系统恢复 系统一旦崩溃应能立即恢复 机组清洗、清洁 表面盘管,空调系统日常管理的风险点,定期管理 图纸（GMP相关） 洁净等级图 服务区域图 气流流向图 空调机组PID图 定期测试 气流流向 换气次数 微生物取样 粒子计数 高效过滤器完整性实验 年度回顾,
