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1、保护和修复胃粘膜提高粘膜愈合质量 全安TM安胃疡胶囊植物药 甘草查尔酮A C21H22O4 bySteven PanAug8 2011 1 2 全安简介 新疆全安药业有限公司 原新疆建设兵团农二师金鹿药业 地处华夏第一州 巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市 新疆南疆 乌鲁木齐西南500km 生产经营范围包括片剂 颗粒剂 硬胶囊剂 原料药提取等全国营销中心设深圳 销售网络遍及全国 主要销售人员拥有十余年医药行业成功经验 3 目录 甘草 甘草黄酮沿革安胃疡胶囊药理作用安胃疡胶囊临床研究安胃疡胶囊科室应用 4 甘草 药中国老 甘草又名甜根 蜜草 豆科甘草属 全世界共有23个品种 主要分布在N45 的中亚地区
2、 喜日照长 气温低的干燥气候 多生长在干旱 半干旱的荒漠草原 沙漠边缘 我国有12个甘草品种 全球居首 其中乌拉尔甘草 即中国甘草 是纳入国家药典的3种甘草中分布最广 产量最高 质量最好的品种 人类应用甘草已有近4000年历史 埃及 中国 印度 明 李时珍 本草纲目 中把甘草列于1000余种中药的第一味 诸药中甘草为君 治七十二种乳石毒 解一千二百草木毒 调和众药有功 故有 国老 之号 5 甘草的主要化学成分 Rf1 Yuan ChuenWang Yi ShanYang Simultaneousquantificationofflavonoidsandtriterpenoidsinlicori
3、ceusingHPLC JofChromatographyB 2007 850 392 399 甘草酸 深咖啡色为主 味较甜 主要药用成分为甘草酸 甘草次酸 甘草黄酮类化合物 为黄色或棕褐色无臭 味微苦 涩 无甜味 6 7 甘草黄酮的分离 传统中医 甘草有补脾益气 清热解毒 润肺止咳 缓急止痛 调和诸药等功效 现代医学 甘草中去除甘草酸后的富黄酮成分 DGL有更明确的药用价值 具有抗炎 抗菌 抗氧化 抗溃疡 抗癌等较强的生物活性 尤其对消化性溃疡具有卓越疗效 在日 韩 美 欧洲各国获得广泛应用 日本在1967年证实甘草黄酮类成分FM100 Aspalon 具有抗实验性消化性溃疡的作用Rf1 F
4、M100对幽门结扎大鼠的溃疡有治疗作用 并抑制鼠和狗的胃酸分泌 显著地修复醋酸所致大鼠胃溃疡 其溃疡治愈率高于传统抗溃疡药 英国也于70年代上市了DGL 铋剂的组方药Caved S 佳胃德片 Rf1 TakagiK OkabeS KawashimaK HiraiT ThetherapeuticeffectofFM100 afractionoflicoriceroot onaceticacidulcerinrats JapanJPharmacol 1971 21 832 833 8 FM100二代 FE100 全安安胃疡 我国从提取甘草酸剩下的药渣中得到富黄酮组份FE100 实验证明 对幽门结扎
5、 水浸应激 醋酸及阿司匹林诱发的大鼠胃溃疡有明显的治疗作用 显著抑制胃酸分泌 解除乙酰胆碱引起的肠痉挛 体外抑制幽门螺旋杆菌 无明显毒副作用Rf1 已批准为用于治疗消化性溃疡病的二类新药 安胃疡胶囊 Rf1 Masayasuk etal BlockingEffectsofBlendedpaeoniflorinorItsRelatedCompoundswithGlycyrrhizinonNeuromuscularJunctionnsinFrogandMouse J JapanJPharmacol 1984 36 275Rf2 高木敬次郎 原田正敏 芍药的药理学研究 第1报 J 药学杂志 1969
6、 89 7 879 9 安胃疡胶囊有效成分 1 甘草查尔酮A licochalconeA 2 甘草西定 Licoricidin 3 甘草利酮 Licoricine 首批以指纹图谱控制原料及成品质量的中成药 10 安胃疡胶囊特征图谱 甘草渣原料三维指纹图谱 11 全安TM安胃疡胶囊 植物药 甘草查尔酮A C21H22O4原研 国家二类新药国家医保 中药保护北京广东新疆等省市基药唯一原料药 甘草核心产区指纹图谱控制原料及成药质量日本 欧美应用60年广东400家医院 10年临床经验 12 药理作用 增强防御因子抗菌 抑制Hp活性抑制攻击因子 Rf1 GlycyrrhizaglabraMonograp
7、h 2005 Volume10 Number3 230 237 13 1 增强防御因子 刺激胃粘膜上皮细胞合成和释放有粘膜保护作用的内源性前列腺素endogenousprostaglandin 及促胰液素secretinRf1 增加胃粘膜血流量Rf2 促进上皮细胞延长寿命和再生Rf2 修复Hp和阿司匹林等药物引起的胃粘膜损伤Rf1 Rf1 TakeuchiT etal Secretinasapotentialmediatorofantiulceractionsofmucosalprotectiveagents JournalOfClinicalGastroenterology 1991 Vol
8、 13Suppl1 pp S83 7 Rf2 ShiratoriK etal Effectoflicoriceextract Fm100 onreleaseofsecretinandexocrinepancreaticsecretioninhumans 1986 1 6 483 7 14 安胃疡对阿斯匹林致鼠溃疡损伤的保护结果图 15 2 抗菌 抑制Hp活性 对金黄色葡萄球菌 链球菌 Hp 幽门螺杆菌 结核杆菌 大肠杆菌等均有抑制作用Rf1 对克拉霉素CLAR和阿莫西林AMOX耐Hp菌株 Hp GP98 日本东京都立卫生所 T Ito 也有较强的抗菌活性 无耐药性Rf1 与其它药物联用时 协同
9、增效 明显提高Hp的根除率 减轻 抑制联用抗Hp化学药物的毒副作用Rf2 防止Hp复发感染Rf2 Rf1 FukaiT MarumoA KaitouK etal Anti Helicobacterpyloriflavonoidsfromlicoriceextract LifeSci2002 71 1449 1463 Rf2 AGMorgan CPacsoo WAMcAdam Maintenancetherapy atwoyearcomparisonbetweenCaved Sandcimetidinetreatmentinthepreventionofsymptomaticgastriculc
10、errecurrence Gut1985 26 599 602 16 甘草黄酮抗Hp活性的主要成分 Rf1 FukaiT MarumoA KaitouK etal Anti Helicobacterpyloriflavonoidsfromlicoriceextract LifeSci2002 71 1449 1463 17 3 抑制攻击因子 对组胺 乙酰胆碱 蛋白酶所致的胃酸分泌均有抑制作用Rf1 抑制胃蛋白酶分泌 与胃蛋白酶结合而降低其活性Rf1 在胃内直接吸附胃酸而降低胃酸浓度 黄酮中不溶解部分 Rf1 Rf2 对PPI和H2RARf2无效者仍有效 Rf1 AGMorgan etal Co
11、mparisonbetweencimetidineandCaved Sinthetreatmentofgastriculceration andsubsequentmaintenancetherapy Gut 1982 23 545 551 Rf2 NakamuraK etal EffectsofsingleandcombinedadministrationFM 100andcimetidineonserumgastrinlevelsinrats NipponYakurigakuZasshi FoliaPharmacologicaJaponica 1983Jun Vol 81 6 pp 499
12、 505 18 安胃疡胶囊治疗消化性溃疡339例疗效观察观察对象 GU98例 DU241例 男性263例 女性76例 治疗方法 口服安胃疡胶囊 2粒 QID 3餐饭后和睡前服用 8周为1疗程 期间不得使用对溃疡病有影响的其它药物 疗程结束后做纤维胃镜检查 溃疡愈合后每次2粒 每日3次维持服2周以巩固疗效 结论 安胃疡胶囊治疗消化性溃疡疗效显著 GU总有效率92 9 DU总有效率93 8 且复发率低 Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 临床研究 19 安胃疡与雷尼替丁疗效比较 Rf1 广州中医药大学附属医院等 II期临床数据 GU191例 DU220例
13、安胃疡303例 雷尼替丁108例 P 0 05 P 0 05 20 体内Hp根除率 Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 及综合文献资料 P 0 05 21 疗程结束后一年复发率 Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 各方案实验品 羟氨苄青霉素 甲硝唑 P 0 01 22 对中医症候的影响 Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 23 对溃疡症状的改善 left GUright DU Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 24 安全性评价
14、 结论 全安TM安胃疡胶囊在正常剂量下无任何毒副作用 25 适应症 十二指肠溃疡 胃溃疡 糜烂性胃炎复合性溃疡 再发性溃疡 难治性溃疡如使用PPI和H2RA无效者Hp 非甾类抗炎药 反流入胃的胆汁胰液 饮酒 刺激性食物等引起的胃粘膜损伤的预防和治疗中老年人消化性溃疡 及对常规抗溃疡药物毒副作用敏感者之溃疡愈合后的维持治疗 抗溃疡唯一植物药与PPI 抗生素联用首选 26 处方资料 主要成分 甘草查尔酮A C21H22O4 性状 本品为胶囊剂 其内容物为黄色或黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒 无臭 味微苦 涩 几乎无甜味 用法用量 口服 一日4次 每次2粒 三餐后和睡前 包装规格 药用PVC硬片 PTP
15、铝箔包装 12粒 板 1板或2板或3板 每粒含黄酮类化合物0 2g 贮藏 遮光 密闭 在干燥处保存 有效期 24个月 27 治疗时间与疗效的关系 Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 持续服用安胃疡8周后 累计有效率明显上升至80 以上 28 止痛时间观察 单独安胃疡胶囊的止痛效果不显著对于溃疡急性发作的患者 不建议单独使用安胃疡胶囊 而是与PPI 2抗生素的一线治疗方案联用Rf2 7 14天后再单用安胃疡 持续1个疗程 8周 并视情况延续数个疗程以巩固疗效及抗复发 Rf1 广州中医药大学附属医院等 III期临床数据 GU98例 DU241例 Rf2 胡
16、伏莲 胡品津等 第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告 2007 08 消化病学分会 29 安胃疡胶囊 PPI 2抗生素 具有协同增效作用 明显提高Hp根除率减轻 抑制化学药物的毒副作用在疗程结束后停用化学药物 单用安胃疡巩固疗效 修复胃粘膜 抗复发安胃疡安全无毒 无不良反应 适合长期使用 儿童服用安全 安胃疡胶囊的临床应用 含诱发消化性溃疡的其它疾病 30 31 消化科 中医科 因消化道 胃 十二指肠 的进攻和防御系统的平衡破坏 引起溃疡的发生 主要原因有 Hp感染 长期服用非甾类药物 胃酸分泌过多 食物失衡 过度烟酒等 安胃疡胶囊可以有效在胃内形成保护膜 抑制胃酸分泌 对抗Hp 32 老年科 心内科 风湿免疫科 呼吸科 肿瘤科急诊 手术科室 ICU 感染科 长期服用非甾类抗炎药 肾上腺皮质激素等 容易引发应激性溃疡及消化道出血 药物化疗导致机体严重的胃肠反应 呕吐 长期严重的呕吐引起水 电解质 酸碱平衡失调而导致胃酸过多 导致溃疡发生 脑缺血 脑出血 心肌梗塞等疾病引起下丘脑 垂体 肾上腺内分泌调节系统失衡 脑血供应不足时 为增强脑供血而引发其它脏器低灌注 降低胃粘膜保
