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1、早期NSCLC术后辅助治疗：规范与展望PP-PM-CN-0202北京朝阳医院王洋目录 辅助化疗的回顾 2015辅助治疗新进展及展望 IB期患者是否需要接受辅助治疗(2015 ASCO 7520) 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物(2015 WCLC PLEN04.03) EGFR-TKI辅助治疗的价值(2015 ASCO 7540)目录 辅助化疗的回顾 2015辅助治疗新进展及展望 IB期患者是否需要接受辅助治疗(2015 ASCO 7520) 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物(2015 WCLC PLEN04.03) EGFR-TKI辅助治疗的价值(2015 ASCO 7540)外科治疗
2、NSCLC 5年生存率（1997年）分期 临床分期(%) 病理分期(%)早期 IA(T1N0M0) 61 67IB(T2N0M0) 38 57IIA(T1N0M0) 34 55IIB(T2N1M0)(T3N0M0)22-24 38-39III期 IIIA(T3N1M0) (T1-3N2M0) 9-13 23-25IIIB(T4N0-2M0)(T1-3N3M0)3-7 NAMountain CF. Chest 1997;111:1710-7.手术治疗NSCLC的术后复发率淋巴结状态 局部复发 远处复发N0 6-17% 18-30%N1 9-28% 22-64%cN2 14-54% 38-55%p
3、N2 17-41% 70%远处复发较局部复发多Bogart JA. Clin Cancer Res. 2005;11(13 Pt 2):5004s-5010s.分期 患者数 5年复发%Ia 560 26.4Ib 644 31.2IIa 415 42.0IIb 292 46.6IIIa 499 70.1IIIb 39 71.2Peters S, et al. 2013 ASCO, Poster Discussion, Abstract 7514.外科治疗NSCLC 5年生存率（2013年）局部+全身综合治疗是提高疗效的根本早期NSCLC治疗：辅助化疗的关键临床ALPIHR=0.96N=1207N
4、SCLCCG-Meta-analysis1995年2003年2004年IALTHR=0.86N=467BLTHR=1.02N=12072005年JBR.10HR=0.69N=482CALGB 9633HR=0.83N=3442008年2008年LACE-Pooled Analysis2010年NSCLCCG-Adjuvant Meta-analysis2006年ANITAHR=0.76N=8402009年CALGB9633HR=0.8N=344NSCLC术后辅助化疗得到确认n 1995年：NSCLC合作组荟萃分析：52项研究，9387例患者 顺铂为基础的方案有获益趋势药物(研究数 /例数 )H
5、R95%CI P5YS(%)烷化剂(5/2145)1.151.04-1.270.005 5其 药物(3/818)0.890.72-1.110.30 4顺铂为基础(8/1394)0.870.74-1.020.08 5生存率1008060402000 12 24 36 48 60手术+化疗单纯手术时间 (月)顺铂为基础的辅助化疗HR=0.8795%CI 0.74-1.02P=0.08NSCLC collaborative group. BMJ 1995; 311:899-909.NSCLC辅助化疗 患者生存研究 n 分期 化疗方案5年生存率化疗组 观察组 p值ALPI 1088 I,II,IIIA
6、 MVP +1% - 0.59IALT 1867 I, II,III CBC 44% 40% 0.03BLT 381 I,II,IIIA CBC 58%(2年) 60%(2年) 0.90JBR.10 482 IB, II CV 69% 54% 0.002ANITA 840 IB,II,IIIA CV 51% 43% 0.013Belani C.P., Semin Oncol 32(suppl 2):S9-S15MVP： CBC： 的化疗CV： CbP： Arriaga a R, et al. N Engl J Me . 2004;350:351-360.IALT： 生存的获益 III期患者I期
7、II期III期全组化疗 组 1.000.86HRJBR.10 期 ：II期患者获益 n 期生存数 ，患者 辅助化疗后生存获益Butts CA, et al. J Clin Oncol 2010; 28(1):29-34.S 辅助化疗 vs. HR=0.7895 CI=0.61-0.99P=0.04获益：11 HR=1.0395 CI=0.70-1.52P=0.8711年 vs. 9.8年 II期IB期HR=0.6895 CI=0.50-0.92P=0.016.8年 vs. 3.6年 P=0.099.3年 N=482 JBR.10：IB期4的患者辅助化疗有获益趋势IB期 currency14Su
8、rvival rate 10080604020 Lo “an P=.056HR 1.73 95 CI0.98-3.04 Survival rate 100806040200 3 6 9 12 15Lo “an P=.133HR 0.66 95 CI0.39-1.14 Time IB期 40 3 6 9 12 15Time ObservationTreatmentObservationTreatmentButts CA, et al. J Clin Oncol 2010; 28(1):29-34.CALGB 9633：4的IB期患者fi辅助化疗获益Strauss GM, et al. J Cli
9、n Oncol 2008; 26:5043-5051.1.00.80.60.40.20 20 40 60 80 100 120( )生存率(%)化疗 (n 99) 化疗 (n 97)HR=0.6990 CI=0.48-0.99P=0.0431.00.80.60.40.20 20 40 60 80 100 120( )生存率(%)化疗 (n 63) 化疗 (n 71)HR=1.1290 CI=0.75-1.07P=0.324cm的IB期 组 4cm的IB期 组LACE荟萃分析：辅助化疗fl 生存期与 生存期Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-
10、3559.R 0.8995%CI 0.82-0.96P 0.005100806040200 1 2 3 4 5 6组后 年 生存组后 年 100806040200 1 2 3 4 5 6生存R 0.8495%CI 0.78-0.91P 0.001化疗化疗化疗化疗S SLACE Meta分析 生存期与分期Pignon JP, et al. J Clin Oncol. 2008;26:3552-3559.Stage IA 104 347 1.40 (0.95-2.06)Stage IB 515 1371 0.93 (0.78-1.10)Stage II 893 1616 0.83 (0.73-0.
11、95)Stage III 878 1247 0.83 (0.72-0.94)Categor No. Deaths No. Patients R or OS (Chemo vs Control) R (95% CI)化疗 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5NCCN” 术后辅助的IB期高 患者辅助化疗IIA-IIIA期患者辅助化疗（I） currency1分化(“分 )fi血管fl fi 4cmfi 目录 辅助化疗的回顾 2015辅助治疗新进展及展望 IB期患者是否需要接受辅助治疗(2015 ASCO 7520) 辅助化疗是否需要联合抗血管生成药物(2015 WCLC PLEN04.03) E
12、GFR-TKI辅助治疗的价值(2015 ASCO 7540)T2N0M0期NSCLC患者的辅助化疗n 研究 与目的： 辅助化疗全的II-III期NSCLC患者 S， IB期患者的作 确 本研究辅助化疗 全的T2N0M0期NSCLC患者的作 n 研究 n Co 例 辅助化疗 组患者的生存 ，年 组 手术 Morgensttern D, et al. 2015 ASCO Abstract 7520.NCB： 数 根据化疗状态进行Kaplan-Meier生存分析log-rank检验比较肿瘤体积分组 3-3.9 cm 4-4.9 cm 5-5.9 cm 6-7 cm化疗组N=5209(17.4%)观察
13、组N=24699(82.6%)(NCDB数据库筛选) 2003-2010 经R0切除 T2N0M0 NSCLC患者N=29908T2N0M0期NSCLC患者，辅助化疗 患者 SMorgensttern D, et al. 2015 ASCO Abstract 7520.1.00.0 240.80.60.40.20 48 72 96 1201.00.0 240.80.60.40.20 48 72 96 120S S 化疗化疗后化疗化疗后 3-3.9Pcurrency10.0001 4-4.9Pcurrency10.00011.00.0 240.80.60.40.20 48 72 96 120S
14、化疗化疗后 6-7Pcurrency10.00011.00.0 240.80.60.40.20 48 72 96 120S 化疗化疗后 5-5.9Pcurrency10.0001辅助化疗是 合生 药物 辅助化疗合 合 伐珠单治疗术后NSCLC的 III期临床研究：E1505组标准 ” 的淋巴结 6-12(42+) ECOG PS 0-1 抗(INR3) 的 ( ) 化疗 5年 病 12 血 CVAfiTIA 的TN( 150 90) 血 疗终点： 生存期 85% OS R 0.79( 2.5%) OS 66 83.5 要 病生存期(DFS) CTCAE4.0 的 (2011)组标准：手术IB 4 -IIIA期术后6-12周 AJCC第6版 分层因素：1 顺铂双药2 分期3 组4 A组：化疗4周期B组：化疗4周期+ 伐珠单1年21 期 75mg m2 1给药贝伐珠 抗15mg kgIV3给药达1年 生存 复发随访 2年3 CXR 体 之6 5年 之年 10年随机Wakelee A, et al. 2015 WCLC Abstract PLEN04.03.E1505：化疗+
