(2020)(设备管理)检验量测与试验设备控制程序

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1、检验量测与试验设备控制程序版本修 订变 更 内 容制订审核核准日期次数页次章节B第一次发行保管单位:文 件 类 别发 行 章文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE1/71. 目 的:为能确保本公司检验、量测仪器设备之准确和精确度,以满足 生产、品质管理需求,特制订本程序。2. 范 围:凡本公司内所有检验、量测仪器设备均适用之。3. 权 责: 3.1 计量员:负责检验、量测及测试仪器、设备之管理、校验及提供标准样品,订定校验标准及维修仪器设备。 3.2 各部门:检验、量测及测试仪器设备之使用、保养、保管。4. 名词定义: 4.1 厂外校验:

2、凡本公司无法校验之量测仪器或无量校所需之标准条件,交由国家认可之校验单位或仪器设备之原供应商校验,并担供检验报告书。 4.2 厂内校验:利用可追溯国内或国际标准之仪器设备,校验本公司内的仪器、量具。5相关文件: 5.1 各类校验指导书。6.作业程序: 6.1 新仪器采购:由部门依使用目的及需求规格提出德钜公司物资申购单交由部门主管审核后,交由总经理审批后由行政部进行采购(必要时可由品管部协助规格之鉴定)或由计量员负责购买。文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE2/7 6.2 仪器验收:新仪器到厂后由仓储通知计量员依据订购之内容核对规格或由

3、原供应商提供合格检验证明予以验收,若不符合则由采购退回原厂商处理。 6.3 建 档:新购仪器验收合格,由行政部贴资产标签,由品管部计量员登录于德钜公司计量器具登记表进行编号处理之同时在器具上贴上合格标签,并将每一计量器具有关资料记录存到计量仪器档案中,由使用单位到仓储领用,仪器编号原则见计量器具编号编制作业指导书 6.4 操作、保养、维护及存放。6.4.1 新购仪器验收合格后,品管部对每一种类型的仪器制定【仪器操作说明书】下发使用单位,使用单位依据【仪器操作说明书】6.4.2 仪器设备需由单位主管指定人员进行操作,非相关人员不得随意使用或改参数,避免造成误差或损坏,由计量员给使用单位作培训以确

4、保仪器设备的正确使用和保养。6.5 校正: 6.5.1 校验计划:品管部依据量测设备的使用频率、情况变化等故障因素设定设备校正周期和有效期拟定其处度仪器检定周期表,呈品管主管核准后通知各相关单位。文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE3/76.5.2 校正方式确定:品管部依其能力确定内校或外校方式。6.5.3 校正标准:(1) 内校原则上按照国家或国际标准体系进行校正,品管部根据设备使用状况及用途等实际情形制订【仪器检定操作规程】。(2) 外校必须以国家或国际标准体系为依据。6.5.4 检定实施:(1) 内校时,由品管部依仪器设备检定操作

5、规程自行校正,并记录在量具检定记录。(2) 外校时,由品管部转送外样单位代为校正,校正单位需提供书面报告报告或证明,由品管部保存在仪器档案内。6.5.5 经校正之计量器具,需贴上检定标签以标识检定结果,标签种类见附件。6.6 不合格追溯: 6.6.1 计量器具经校验不合格时,品管部应了解上次校验日期校验状况及对产品品质影响的程度,以便对产品做溯及鉴别。 6.6.2 如经品管部确认不影响产品品质时,应将该量具送修并重新校验后再使用(或降级使用) 文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE4/7 6.6.3 如经品管部确认有影响产品品质时,应追溯

6、及了解上次校验后,可能影响产品品质的批数,必要时得告知客户,重新检验以维护产品品质。6.7 校正人员资格: 6.7.1 内校人员需熟悉计量仪器设备的使用和维护。 6.7.2 内校人员公司应安排外部或内部相关培训,以掌握相应的校正技术。 6.7.3 获得国家认可资格者。6.8 维修: 6.8.1 若仪器设备发生异常且自行无法修理时,操作人员应马上停用并知会其主管,同时通知品管部做适时处理,并如计量器具报废程序单。 6.8.2 仪器设备如品管部不能维修,采购联络原供应商或相关之制造商修复。 6.8.3 维修登录于其计量仪器档安文件夹中。6.9 搬运、保存及管制: 6.9.1 检验时仪器设备之搬运应

7、力求安全,体积较大或重量较重时,应由多人共同搬运或以手推车搬运。文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE5/7 6.9.2 送外校验之仪器设备需以专人或专车送校并取回,其包装应避免重叠放置或金属之间的碰撞,并注意运输的防震措施,尽量避免超速,震动。 6.9.3 现场仪器设备注意其放置安全,避免倾斜,掉落或碰撞的可能性并定期擦拭和清洁。 6.9.4 暂时不用而留置现场的仪器设备亦予以清洁保管,并注意其校验期限及实际状况。 6.9.5 长期不用之仪器设备应归退品管部保管,其保管方式可用仪器架或包装(需防湿防潮或防氧化者)。6.10 校验室之环境

8、与设施。 6.10.1 校难室应保持相对稳定的室温,并保证通风透气,以维持适当的仪器放置环境,减少量测误差,校验室之温、湿度应维持为:温度2510 湿度6525。 6.10.2 为避免温湿度的急剧变化,应尽量减少不必要的人员进出。 6.10.3 仪器设备进入校难室前应先清洁干净,如需拆卸仪器设备,应在室 外进行关清洁后再进入仪校室。 6.10.4 各部门计量检测仪器管理员对QS9000量测产品所使用之量具、量规必参照计测总表MSA需求栏及MSA手册进行测量系统分析,内容参见【统计技术应用程序】对使用的“计数值”测量仪 文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE6/7器校正要显示“校正值”。6.11 报废: 6.11.1 仪器设备损坏不能修复或无修复价值,则由品管部鉴定,根据计量器具报废作业指导书填写计量器具报废程序单,经总经理核准后报废处理。7.附件: 7.1 年度计量器具检定周期排表 7.2 量具检定记录 7.3 计量器具报废程序 7.4 量具档案 7.5 量具登记(一览表) 7.6 合格标签 7.7 报废标签 7.8降级使用 7.9停用等修文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-QC-P-11-01品管部BPAGE7/7

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