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1、合同订立原则平等原则：根据中华人民共和国合同法第三条：“合同当事人的法律地位平等，一方不得将自己的意志强加给另一方”的规定，平等原则是指地位平等的合同当事人，在充分协商达成一致意思表 示的前提下订立合同的原则。这一原则包括三方面内容：合同 当事人的法律地位一律平等。不论所有制性质，也不问单位大小 和经济实力的强弱，其地位都是平等的。合同中的权利义务对 等。当事人所取得财产、劳务或工作成果与其履行的义务大体相 当；要求一方不得无偿占有另一方的财产，侵犯他人权益；要求 禁止平调和无偿调拨。合同当事人必须就合同条款充分协商， 取得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌驾于另一方之上， 不得把自己的意志
2、强加给另一方，更不得以强迫命令、胁迫等手 段签订合同。自愿原则：根据中华人民共和国合同法第四条：“当事人依法享有自愿订立合同的权利，任何单位和个人不得非法干预”的规定，民事活动除法律强制性的规定外，由当事人自愿约定。包括：第 一，订不订立合同自愿；第二，与谁订合同自愿，；第三，合同 内容由当事人在不违法的情况下自愿约定；第四，当事人可以协 议补充、变更有关内容；第五，双方也可以协议解除合同；第 六，可以自由约定违约责任，在发生争议时，当事人可以自愿选 择解决争议的方式。公平原则：根据中华人民共和国合同法第五条：“当事人应当遵循公平原则确定各方的权利和义务 ”的规定，公平原则要求合同双 方当事人
3、之间的权利义务要公平合理具体包括：第一，在订立合 同时，要根据公平原则确定双方的权利和义务；第二，根据公平 原则确定风险的合理分配；第三，根据公平原则确定违约责任。诚实信用原则：根据中华人民共和国合同法第六条：“当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则 ”的规定，诚实信用原则要 求当事人在订立合同的全过程中，都要诚实，讲信用，不得有欺 诈或其他违背诚实信用的行为。善良风俗原则：根据中华人民共和国合同法第七条：“当事人订立、履行合同，应当遵守法律、行政法规，尊重社会公德，不得扰乱社 会经济秩序，损害社会公共利益 ”的规定，“遵守法律、行政法 规，尊重社会公德，不得扰乱社会经济秩序和损害社会公
4、共利 益”指的就是善良风俗原则。包括以下内涵：第一，合同的内容 要符合法律、行政法规规定的精神和原则。第二，合同的内容要 符合社会上被普遍认可的道德行为准则。代理注册医疗器械合同委托方（以下简称甲方）：受托方（以下简称乙方）：甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注 册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监 督管理局注册。生产厂家： ;产品名称： ;规格型号： .甲方二、甲方负责按医疗器械产品注册管理办法规定提供相 关文件资料， （文件资料包括附件一及药监局所要求的文件 ） 对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责
5、。乙方不对 前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导 或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜， 乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方 应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。四、甲方应在本协议签订后 3 天内按费用清单向乙方支付全 部代理费用。费用清单详见附件二。五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月 （按工作日算 ）退还代理费用的 30% ，直到退完全部代理费止 ;若甲 方因自身因素导致其产品注册不予批准的 （包括但不限于提供材料 不真实或有违法违章行为等 ），其代理费用不予退还，双方的代理 关系至注册当局发文不予注册之日起解除 ;若因不可抗力或国家政 策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙 方退还除已产生费用外的剩余代理费用。六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止 合同的，乙方所收代理费不予退还。七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当 地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的， 对双方均有约束力。八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方（盖章 ）：代表人 （签字 ）： 年月日签订地点： 乙方（盖章 ）：代表人 （签字 ）： 年月日签订地点： 附件 （略 ）
