《上海实验动物生产和使用许可新办、变更、补证、延续、注销申请书（填写样例）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《上海实验动物生产和使用许可新办、变更、补证、延续、注销申请书（填写样例）（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 20 附 录 2 2 1 实验动物生产许可证新办申请书 填写样例 21 22 23 2 2 实验动物使用许可证新办申请书 填写样例 24 25 26 2 3 实验动物生产许可证变更申请书 填写样例 27 28 2 4 实验动物使用许可证变更申请书 填写样例 29 30 2 5 实验动物生产许可证补证申请书 填写样例 31 32 2 6 实验动物使用许可证补证申请书 填写样例 33 34 2 7 实验动物生产许可证延续申请书 填写样例 35 36 37 2 8 实验动物使用许可证延续申请书 填写样例 38 39 2 9 实验动物生产许可证注销申请书 填写样例 40 41 2 10 实验动物使用
2、许可证注销申请书 填写样例 42 43 附 录 3 常见错误示例常见错误示例 1 常见错误 填写 实验动物许可证申请书 的 动物实验设 施保障情况 项目 仅填写了动物饲养人员和实验人员 正确做法 应包括设施运行所必须的各个岗位主要人员 至 少应包括设施管理人员 兽医 实验技术人员 动物饲育人员以 及后勤工作人员 2 常见错误 提供材料中的 第三方检测机构出具的设施环境 检测报告 提交了实验动物质量检测报告 正确做法 申请行政许可的实验动物设施应根据 GB14925 实验动物设施与环境中相应的环境参数要求 进行全项检测 并 提交各指标检测合格的报告 3 常见错误 提供材料中的 标出人流 物流 动
3、物流的实验 动物设施平面布局图 各流向指示线条杂乱不明晰 且未明确标 识出各功能区实验动物品种和微生物等级 正确做法 实验动物设施平面布局图应清晰 明确标识出人 流 物流 动物流 并且明确各个房间 走廊的用途 以及动物 饲育室内实验动物的品种和微生物等级 44 附 录 4 常见问题解答常见问题解答 问 担任实验动物兽医必须具有农业部颁发的 执业兽医师资 格证书 吗 答 担任实验动物兽医需要具备实验动物学 畜牧学 兽医 学等相关专业教育背景 不需要 执业兽医师资格证书 问 未取得 实验动物使用许可证 前 是否可以少量饲养一 批实验动物 答 在未取得实验动物使用许可证以前 设施内部不可以饲 养任何
4、实验动物 45 附 录 5 审批办理所依据的法律 法规及政策目录审批办理所依据的法律 法规及政策目录 1 实验动物管理条例 1988 年 10 月 31 日国务院批准 1988 年 11 月 14 日国家科学技术委员会令第 2 号发布 2017 年 3 月 1 日国务院第三次修订 2 实验动物许可证管理办法 试行 国科发财字 2001 545 号 3 上海市实验动物管理办法 1987 年 6 月 18 日上海市人 民政府批准 根据 1997 年 12 月 19 日上海市人民政府第 54 号令 修正 4 上海市实验动物许可证管理办法 沪科规 2019 13 号 46 附 录 6 相关国家标准相关
5、国家标准 1 GB14925 2010 实验动物环境及设施 2 GB50447 2008 实验动物设施建筑技术规范 3 GB19489 2008 实验室生物安全通用要求 4 GB 14923 2010 实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 5 GB 14924 2010 实验动物配合饲料营养成分 国家标准 6 GB 14922 1 2001 实验动物寄生虫学等级及监测 7 GB 14922 2 2011 实验动物寄生虫 微生物学等级及监测 8 GB T 27416 2014 实验动物机构质量和能力的通用要求国家标准 9 GB T 35892 2018 实验动物福利伦理审查指南 10 GB 50346 2011 生物安全实验室建筑技术规范
