2020年整理TS16949和ISO9001的区别.doc

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1、学 海 无 涯与QS 9000相关的其它要求及参考手册: 1.生产件批准程序(PPAP) 2.质量体系评审(QSA) 3 产品质量的先期策划和控制计划(APQP) 4.测量系统分析(MSA) 5.失效模式和效果分析(FMEA) 6.统计过程控制(SPC)以下是ISO/TS16949要求,ISO9001不要求的:1、重视员工的激励和充分的授权,让员工快乐的工作,创造性的工作; 2、对于顾客的工程标准以及变更,要求组织在2个工作周内完成平时和分发3、要求最高管理者,关注员工的工作效率和产品的质量成本;4、组织的所有班次必须有质量负责人员,并不受外界干扰有权停止生产,终止不合格过程;5、采用多方论证

2、方法,对策划和过程有效性进行评价;6、偶发性事故应急计划,并在产品实现阶段完成计划的分析和制定;7、重视安全生产和产品安全性,在设计和开发阶段识别这个需求;8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷,否则须由顾客批准;9、任命顾客代表,并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择、设计和开发等提出意见和建议;10、分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,输入管理评审;11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求;12、组织应实施产品过程的批准,这同样适用于供应商,如PPAP/PPF等;13、要求供应商的质量体系开发,最终目的是这个供应链满足ts16949要求;14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划,顾客批准、修改评审等;15、内部和外部实验室要按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系;16、规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行MSA分析;17、内部审核包括体系审核之外,实施产品审核和过程审核;18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究;19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验;20、组织应规定解决问题的程序,确保消除真正的原因;21、提倡防错技术的应用,要求退回产品的试验和分析;22、ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门,设计中心,仓库必须纳入审核,但不能以此取得证书。

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