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1、药品说明书英文翻译朱雪松 进口药英文说明书的表达与法规 药品说明书 的英文表达方式有Instructons Directions Description现在多用PackageInsert 或简称Insert 也有用Leeflet或DataSheets Insert原意为 插入物 插页 药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明 经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物 其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据 具有一定的法律效力 相关法律法规 中华人民共和国药品管理法药品包装 标签和说明书管理规定进口药品管理办法第六章药品名称 包装 标签和说明书第三十四条进口药品必须使用中文药品名称
2、 必须符合中国药品命名原则的规定 第三十五条进口药品的包装和标签 必须用中文注明药品名称 主要成分以及注册证号 进口药品必须使用中文说明书 第三十六条进口药品的包装 标签和说明书 必须符合中国 药品包装 标签和说明书管理规定 并经国家药品监督管理局批准后使用 一经批准 其内容不得擅自更改 进口药英文说明书的结构简介 药品名称 DrugNames 性状 Description 药理作用 PharmacologicalActions 适应症 Indications 禁忌证 Contraindications 用量与用法 DosageandAdministration 不良反应 AdverseRea
3、ctions 注意事项 Precautions 包装 Package 贮存 Storage 其他项目 Others 药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名 TradeName或ProprietaryName 通用名 GenericName 和化学名 ChemicalName 其中最常见的是商品名 例 日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片 其商品名为Ursosan Tablets 通用名为UrsodesoxycholicAcid 熊去氧胆酸 化学名为3 7 dihydroxy 5 Cholanoicacid 3 7 二羟基5 胆烷酸 有时同一种药品 不同的厂家使用不同的商品名称 药品名称
4、 药品说明书中的标题药名用其商品名 有时在其右上角 或在上角 有一 R 标记 例如ADRIBLASTNA R 阿霉素 TEGRETOL 痛痉宁 R 是Register 注册 的缩写 R 表示该产品已经本国的有关部门核准 取得了此项专用的注册商标 RegisteredTradeMark 有时在商品名之下 或后 又列有通用名或化学名 例 Rulide 罗力得 之下列有 Roxithromycin 罗红霉素 Minipress 脉宁平 之后列有 PraxosinHCI 盐酸哌唑嗪 Nitro Dur 护心贴片 之下又列有 Nitroglycerin 硝酸甘油 药品名称的翻译 药品名称的翻译可采用音译
5、 意译 音意合译及谐音译意等方法 1 音译 按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语 如 Tamoxifen它莫西芬 Ritalin利他林 Amcacin阿米卡星 音译较为方便 但不能表意 2 意译 按药品名称所表达的含意译成相应的汉语 例如 cholicAcid胆酸 Tetracyline四环素 也可按其药理作用翻译 如 Minidiab灭糖尿 治疗糖尿病药物 Natulan疗治癌 细胞生长抑制剂 Uraly消石素 治疗尿路结石药物 等 药品名称的翻译 3 音意合译 药品名称中的一部分采用音译 另一部分采用意译 例如 Coumadin香豆定 coumarin香豆素 Neo Octin新握克丁
6、 neo 新 Medemycin麦迪霉素 mycin霉素 Cathinone卡西酮 one酮 4 谐音译意 以音译为原则 选用谐音的汉字 既表音 又表意 音意结合 例如 Antrenyl安胄灵 Doriden多睡丹 Legalon利肝隆 Webilin胃必灵 商品名称可以这样翻洋 而法定名称则规定不可以这样翻译 药品的化学名称 药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分 可借助英汉化学化工词典进行翻译 如果名称很长 可以分解开来 分别查出各个组成部分的名称 组合而成 例如 Catalin 卡他林 的化学名称是1 Hydroxy 5 oxo 5H pyrido 3 2 Phenoxazine
7、3 carboxylicacid 译成汉语是1 羟基 5 氧 5H 吡啶并 3 2 吩嗪 3 羧酸 如能掌握一些常用的酸 碱 盐 基因 化合物的英文名称 以及常用的前缀 后缀等 翻译时会顺利得多 例如 chloride氯化物 sulfate sulphate 硫酸盐 acetyl一乙酰基 amino氨基 di 二 dihydro 二氢 nitro 硝基 ester酯 lactone内酯 one酮 oxide氧化物 urea脲等等 Description 性状 在药品说明书及药典中一般都译为 性状 其内容主要是介绍外观 理化性质 组成成分 结构 特征等 这一项最常用的标题是Description
8、 此外还可能有其他的表示法 如 ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质特点 这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外 多为常用词 借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读 性状项中常见的句型 例1 Folicacidisayellowishtoorange crystallinepowder odourlessoralmostodourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末 无臭或几乎无臭 例2 Intralipos10 isawhiteopaquefatemulsionforintravenousin
9、jection containing10 W Vofpurifiedsoybeanoil 脂肪乳剂 10 是白色 不透明 供静脉注射用的脂肪乳剂 含有10 W V 的精制大豆油 例3 UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid 熊去氧胆酸片为白色素片 每片含50mg熊去氧胆酸 例4 Sterilepyrogen free orangered freeze driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewi
10、thlactose 本品 为小瓶装 灭菌无热原 桔红色冻干粉末 每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖 例5 Itoccursasawhitetooff white crystallinesolid poorlysolubleinwater diluteacidandmostorganicsolvents 本品 炎痛息康 为白色至类白色结晶固体 难溶于水 稀酸及大多数有机溶剂中 例6 Pamine chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecu
11、larweight398 3 哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷 实验式为C18H24NO4Br 分子量为398 3 例7 Kanendomycinisaverystableantibiotic anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years 卡内多霉素是一种很稳定的抗生素 其粉末置于密封容器中 在室温下保存二年以上 活性不减 例8 Thisproductispreparedfromunitsofhumanp
12、lasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated Australia antigen 本品由人血浆制备 此血浆业经检验 并且证明对肝炎 澳大利亚 抗原无反应 性状中常用的词语 1 表示组成 制备的词及短语 如 bederivedfrom由 衍生consistof由 组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由 制备have possess 有 具有 2 表示性质的一些词类 如 colo u r颜色stable稳定的taste味道molecularformular分子式odo u r
13、less无臭的molecularweight分子量crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的solution溶液odo u r气味tablets片剂colo u rless无色的derivative衍生物tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉末soluble可溶的solid固体 药理作用 药理作用 PharmacologicalActions 其内容主要包括药理作用 临床药理 ClinicalParmacology 体外试验 invitroexperiments 药物代谢 Me
14、tabolism 药效 Potency 及毒性 Toxicity 等 这一项常用的标题是 PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理 药理作用 其他的表示方法还有 Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect Use 临床效果 用途 MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品的一种抗生素 可能出现 BiologicalAction生物活性Microbiology
15、微生物学 药理作用常见句型举例 例1 Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration 肌注后约30 50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰 例2 NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative hypnoticactionstypicalofthebarbiturates 戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用 并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用例3 I
16、nclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectinveinimprovingandnormalizingthealteratedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs 临床试验证实 本品疗效高 可改善已改变了的脑循环 使之恢复正常 治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病 例4 Orbeninisstabletostaphylococcalpenicillinase andhighlyeffectiveagainstresistantstaphylococci Itisbactericidal acid stableandwellabsorbedbyeithertheoralortheintramuscularroute 全霉林对葡萄球菌的青霉素酶稳定 对耐药葡萄球菌十分有效 本品具杀菌 耐酸作用 且口服或肌注吸收良好 例5 Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastlikeflora
