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1、学 海 无 涯 质量管理管理制度质量管理管理制度 程序文件程序文件 XXXX 年年 8 月月 20 日发布日发布 XXXX 年年 8 月月 22 日日 实施实施 学 海 无 涯 目目 录录 学 海 无 涯 一 企业质量管理制度一 企业质量管理制度 全面质量管理在总经理的直接领导下 由生产厂经理负 责全厂的质量管理工作 1 组织机构设置 1 1 贯彻执行国家全面质量管理的工作方针 政策和规章制 度 拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划 根据上级要求 结合本企业实际情况及市场调查 参与拟制 企业方针 做到目标明确 重点突出 计划落实 措施具体 1 2 对企业方针与全面质量管理计划制度的贯
2、彻实施 以及 各部门车间的全面质量管理工作进行检查 督促 协调和考 核 做到 检查经常 协调及时 措施落实 考核准确 有 奖有罚 1 3 组织管理群众性的质量管理活动和评审 奖励 做到 活动正常 办法妥当 深入持久 效果明显 1 4 组织 指导从新产品研制设计 生产制造 辅助使用 服务等生产全过程的质量管理工作 完善和健全质量保证体 系 做到 全厂各部门参加质量管理 组成严密的协调和高 效的纵横交织的质量管理网 使产品质量得到可靠的保证 1 5 负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息 做到 路 线清楚 脉络分明 数据准确 传递迅速 反馈及时 效果 明显 学 海 无 涯 1 7 负责对各种型号产
3、品的质量分析 并及时反馈检查落实 做到 有数据 有分析 信息准确 反馈迅速 1 8 负责对新产品方向性 技术经济先进性的验证和监督 对各过程的原材料 半成品 成品的质量及检验制度实行监 督 并参与新产品和老产品改型的鉴定 1 9 负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系 实行监督和检查 做到坚持原则 不徇私情 稽核有根据 抓住要领要害 有事实 有观点 有万法 有说服力 有明 显效果 2 管理职责 2 1 有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考 2 2 有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划 拟订全 面质量管理的规章制度 并代表总经理对全厂质量管理体系 实行监督 检查与保证实施
4、2 3 有权对全厂新老产品的方向性 战略性 关键性的重大 问题进行监督 检查 2 4 有权协调全厂质量管理中的纠纷 并有权进行仲裁 有 权对各车间部门上报质量数据进行审查核对 并提出奖惩建 议 3 责任 3 1 对拟制的企业方针 工作计划 各种规章制度的正确性 合理性及科学性负责 学 海 无 涯 3 2 对质量保证体系实行监督 检查的及时性 准确性 完 整性负责 3 3 对发布或上报的质量数据的正确性 及时性负责 3 4 对因质量管理未能届时监督 协调 造成质量事故负责 学 海 无 涯 二二 文件控制程序文件控制程序 1 目的目的 对与质量管理体系有关的文件控制和管理 确保与质量管理体系 有关
5、场所都能得到有效文件版本 妥善保管文件 防止丢失 损坏 杜绝误用失效 作废的文件 2 范围范围 适用于公司所有与质量管理体系有关文件的控制 3 引用文件引用文件 4 职责职责 4 1 管理者代表组织各专业人员负责 质量手册 程序文件 及 作 业指导书 的编写工作 4 2 管理者代表负责 质量手册 程序文件 的审核 4 3 总经理负责 质量手册 程序文件 的批准 发布 各部门负 责本部门有关三级文件的编写工作 管理者代表负责审批 4 4 综合办公室负责质量管理体系文件的打印 校对 装订 编号和 标识工作 并负责质量管理体系文件的发放 收回 作废 销毁和归 档以及日常控制和管理工作 4 5 文件的
6、具体使用者应负责保存现行版本文件 并提出修改意见 5 工作程序工作程序 5 1 本公司对质量管理体系文件进行以下分类 5 1 1 层文件 质量手册 5 1 2 层文件 程序文件 学 海 无 涯 5 1 3 层文件 三级文件 包括记录 标准化表格 作业指导书 质量计划 质量管理制度 外来文件等 5 2 质量管理体系文件的编写 审核和批准 5 2 1 质量手册 由公司组织各专业人员起草编写 管理者代表审 核 总经理批准 并以 批准令 的形式颁布实施 5 2 2 程序文件 由公司组织各专业人员起草编写 审查 管理者 代表审核批准 5 2 3 三级文件的编写和审批程序 a 质量管理制度由各部门领导组织
7、人员起草编写 部门领导审核 管理者代表审批 报综合办公室备案下发实施 b 记录随相应文件一同审批 报综合办公室备案 5 3 文件的打印 装订 5 3 1 公司的文件由综合办公室负责打印 校对 并印刷成册 出版 形成统一采用 A4 纸的幅面 当图样 表格等有关格式不宜扩大或缩 小时 该页可用其他适当的幅面尺寸 5 3 2 文件的装订方法 公司的质量管理体系文件均装订成册或单行 本 5 4 文件的编号 5 4 1 质量手册 程序文件 和 作业指导书 的编号方法按附 录规定进行编号 5 4 2 国家标准和行业标准的编号 a 已有编号的文件采用原编号 并在文件的右上方空白处盖 外来文 学 海 无 涯
8、件 印章 b 对没有编号的文件 按上述三类文件编号方法进行编号 并加盖 外 来文件 印章 c 国家标准和行业标准仍以原编码代号为准 并加盖 外来文件 印 章 5 5 外来文件 包括顾客提供的图纸 的管理程序 5 5 1 对于外来文件 应交相关部门和人员进行审查 必要时由综合 办公室按 5 4 条款的有关规定进行编号 向有关职能部门颁布 并填好 发文登记表 和归档立案工作 负责日常管理和控制工作 5 5 2 需购买用于质量管理体系运行的国家 行业标准等文件 经总 经理批准后购买 按规定手续发放给使用者 并做好记录及文件归档 立卷等工作 5 6 文件的盖章和登记下发 5 6 1 文件的盖章或标识
9、a 受控编号的标识 以三位数字表示 b 版本和修改状态的标识 按版次的先后顺序及修改次数 以 A B 0 1 2 表示 c 持有者的标识 综合办公室根据发放对象在文件或资料的封面指 定样上标明持有者的名称或姓名 d 受控状态标识 综合办公室发放经批准颁布实施的文件 若为受 控文件 加盖红色 受控 印章 若为非受控版本 则盖上蓝色 非受 控 章 学 海 无 涯 5 6 2 文件的发放手续 综合办公室按 文件审批表 规定的对象进行发放 发放时应在 文件发放 收回登记表 所要求栏目上详细记录发放情况 并由持 有者在 文件发放 收回登记表 上签收 5 7 文件的修改 文件的修改包括换版 更版 补充 由
10、综合办公室 负责 5 7 1 文件的持有者在使用过程中发现内容不适用时 由持有者提供 更改申请 并填写 文件更改申请表 送交综合办公室 5 7 2 当质量管理体系发生重大变化时 管理者代表负责组织相关人 员对文件进行评审 必要时进行文件的更新 并再次批准 5 7 3 文件更改的审批 应由原审批人进行 当原审批人不在职时 可由接替其岗位的人员审批 但其应获得审批所需要的有关背景资 料 5 7 4 文件持有者接到 文件更改通知单 时 应在 文件发放 收 回登记表 上签收 5 7 5 质量手册 和 程序文件 采用换页变更的方法 其他文件 如果修改内容不多 则在需更改的地方划两杠 然后在上方写下正确
11、的 修改时也要经原审批人批准 填写 文件更改申请单 送交综合 办公室 由其下发 文件更改通知单 并由持有者签收 5 7 6 文件经过多次更改或需修改内容超过原文的三分之一时 应由 公司组织专业人员修订换版 由综合办公室在原 文件更改申请单 上注明 报管理者代表审批 综合办公室填写 文件收回通知单 学 海 无 涯 按通知要求将旧版文件收回 5 7 7 有关工艺 技术 程序的重要文件 应经必要的验证后由原批 准者审批 5 8 文件的作废 销毁 5 8 1 综合办公室对已修订换版收回的受控版本的文件应加盖 作废 印章 并填写 文件作废销毁清单 经原文件批准人批准后交综合 办公室按清单进行销毁 5 8
12、 2 综合办公室存档的文件 应加盖 作废 印章 以免误用 5 9 文件的复制 任何部门未经许可不准私自复印 拷贝文件 需要复制文件时 应向 综合办公室提出申请 经原文件批准人核准后方可复制 复制的文件 应加盖 受控 印章 以便受本程序文件控制 5 10 文件的归档和日常管理 5 10 1 所有质量管理体系底稿由综合办公室存档保管 并加盖 存档 印章 5 10 2 文件使用者不得丢失使用文件 如有丢失 应报原文件批准人 批准 到综合办公室重新办理领用手续 5 10 3 综合办公室详细记录文件的分发 收回 借阅 修改情况 认 真按 文件发放 收回登记表 和 文件借阅登记表 的有关规定办 理 5 1
13、0 4 文件的借阅统一由综合办公室办理有关手续 受控的非存档文 件一律不得借阅 具有保密要求的 经原批准人同意方可借阅 并须在 学 海 无 涯 规定的区域和时间内查阅 5 10 5 任何文件持有者不得私自外借文件 如因外借文件造成不良影 响的 应追究当事人责任 5 10 6 综合办公室建立质量管理体系的文件目录 以便检索 5 10 7 存档文件的管理由档案员按 档案管理制度 实行 6 记录记录 收文登记表 文件审批表 文件发放 收回登记表 文件更改申请表 文件更改通知单 文件购买申请表 文件借阅登记表 学 海 无 涯 三三 管理评审程序管理评审程序 1 目的目的 为了保证产品质量能持续地满足规
14、定要求 使本公司的质量管理 上一个新台阶 依据 掺混肥料 GB 21633 XXXX 标准 并结合公 司 质量手册 质量管理体系管理文件 程序控制文件 的要求 编制 质量管理手册 并寻求质量改进的机会 特制定本程序 2 范围范围 本程序适用于管理者对生产 销售体系的评审 3 职责职责 3 1 总经理主持管理评审活动 3 2 管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作 负责 向总经理报告生产销售体系运行情况 提出改进建议 编写相应的管 理评审报告 3 3 各相关部门负责准备 提供与本部门工作有关的评审所需资料 并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施 4 工作程序工作程序 4 1 评
15、审次数 4 1 1 公司通常计划每年至少进行一次管理评审 必要时可适当增加 评审次数 4 1 2 当遇下列影响质量体系运行适宜性的情况时 由公司总经理决 定增加管理评审的次数 a 市场需求和经营格局发生了重大变更 学 海 无 涯 b 公司组织机构进行了重大的调整 c 国家有关生产销售政策和法令 法规进行了重大修改 d 出现严重的生产销售问题和顾客投诉现象 e 质量审核中发现严重不合格时 4 2 评审人员 4 2 1 管理评审由公司总经理负责组织 管理者代表协助 4 2 2 参加评审的人员通常为 公司的总经理和各部门经理 4 2 3 根据实际情况 必要时由总经理决定是否需要增加管理评审的 人员
16、4 3 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的建 议 a 审核结果 包括内部审核 第二方和第三方体系审核等结果 b 顾客的反馈 包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等 c 过程的业绩和产品的符合性 以及环境绩效 d 改进 预防的纠正措施的状况 包括对内部审核和日常发现的不 合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果 e 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性 f 能影响生产销售管理体系的各种变化 如法律法规的变化 新技 术 新产品的开发等 g 改进的建议 4 4 评审准备 学 海 无 涯 4 4 1 综合办公室负责以 内部联络单 的形式 将评审会议的日期 地点 出席人员等事项于会议召开前一周通知各部门 4 4 2 管理者代表负责根据评审输入的要求 组织评审资料的收集 准备必要的文件 4 5 评审实施 4 5 1 总经理主持管理评审会议 各部门负责人和有关人员对评审输 入做出评价 对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施 确定 责任人和整改时间 并做好 会议记录 4 5 2 总经理根据评审情况作出相应评定意见 包括进一步调查 验 证等 4 5 3
