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1、第三章 灭菌与无菌制剂 一 A 型题 最佳选择题 1 对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物 可制成哪种类型注射剂 A 注射用无菌粉末B 溶液型注射剂C 混悬型注射剂 D 乳剂型注射剂E 溶胶型注射剂 2 葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂 A 注射用无菌粉末B 溶胶型注射剂C 混悬型注射剂 D 乳剂型注射剂E 溶液型注射剂 3 对于易溶于水 在水溶液中不稳定的药物 可制成哪种类型注射剂 A 注射用无菌粉末B 溶液型注射剂C 混悬型注射剂 D 乳剂型注射剂E 溶胶型注射剂 4 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物 可制成哪种类型注射剂 A 注射用无菌粉末B 溶液型注射剂C 混悬型注射剂 D
2、 乳剂型注射剂E 溶胶型注射剂 5 关于注射剂特点的错误描述是 A 药效迅速作用可靠B 适用于不宜口服的药物 C 适用于不能口服给药的病人D 可以产生局部定位作用 E 使用方便 6 注射于真皮和肌内之间 注射剂量通常为1 2ml 的注射途径是 A 静脉注射B 脊椎腔注射C 肌内注射D 皮下注射E 皮内注射 7 常用于过敏性试验的注射途径是 A 静脉注射B 脊椎腔注射C 肌内注射D 皮下注射E 皮内注射 8 注射剂一般控制 pH 在的范围内 A 11 B 4 9 C 5 10 D 3 7 E 6 8 9 下列是注射剂的质量要求不包括 A 无菌 B 无热原C 融变时限D 澄明度E 渗透压 10 中
3、国药典规定的注射用水应该是 A 无热原的蒸馏水B 蒸馏水C 灭菌蒸馏水 D 去离子水E 反渗透法制备的水 11 为配制注射剂用的溶剂是 A 纯化水B 注射用水C 灭菌蒸馏水D 灭菌注射用水E 制药用水 12 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 A 纯化水B 注射用水C 灭菌蒸馏水D 灭菌注射用水E 制药用水 13 注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 A 酸碱度B 热原 C 氯化物D 氨 E 硫酸盐 14 注射用青霉素粉针 临用前应加入 A 注射用水B 灭菌蒸馏水C 去离子水D 灭菌注射用水E 蒸馏水 15 说明注射用油中不饱和键的多少的是 A 酸值 B 碘值C 皂化值D 水值 E 碱
4、值 16 具有特别强的热原活性的是 A 核糖核酸B 胆固醇C 脂多糖 D 蛋白质E 磷脂 17 下列等式成立的是 A 内毒素 热原 磷脂 B 蛋白质 热原 脂多糖 C 内毒素 磷脂 脂多糖 D 内毒素 热原 蛋白质E 内毒素 热原 脂多糖 18 对热原性质的正确描述为 A 相对耐热 不挥发B 耐热 不溶于水C 挥发性 但可被吸附 D 溶于水 不耐热E 挥发性 溶于水 19 关于热原性质的叙述错误的是 A 可被高温破坏B 具有水溶性C 具有挥发性 D 可被强酸 强碱破坏E 易被吸附 20 关于热原叙述错误的是 A 热原是微生物的代谢产物 B 热原致热活性中心是脂多糖 C 热原可在灭菌过程中完全破
5、坏 D 一般滤器不能截留热原 E 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性 21 关于热原叙述正确的是 A 热原是一种微生物 B 热原致热活性中心是脂多糖 C 原可在灭菌过程中完全破坏 D 一般滤器能截留热原 E 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性 22 污染热原的途径不包括 A 从溶剂中带入B 从原料中带入C 从容器 用具 管道和装置等带入 D 制备过程中的污染E 包装时带入 23 热原的除去方法不包括 A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 微孔滤膜过滤法E 离子交换法 24 注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用 A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 微孔滤膜过滤法E 离子交换法 25
6、配制注射液时除热原可采用 A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 微孔滤膜过滤法E 离子交换法 26 我国目前法定检查热原的方法是 A 家兔法B 狗试验法C 鲎试验法D 大鼠法E A 和 B 27 制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂 为 A 碳酸氢钠B 氯化钠C 焦亚硫酸钠D 枸橼酸钠E 依地酸钠 28 制备注射剂应加入等渗调节剂 为 A 碳酸氢钠B 氯化钠C 焦亚硫酸钠D 枸橼酸钠E 依地酸钠 29 制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂 为 A 碳酸氢钠B 氯化钠C 焦亚硫酸钠D 枸橼酸钠E 依地酸钠 30 注射液的等渗调节剂用 A 硼酸 B HCl C NaCl D 苯甲醇E EDTA 2Na
7、 31 在工作面上方 保持稳定的净化气流使微粒不沉降 不蓄积的方法称为 A 灭菌法B 空调法C 层流净化技术D 旋风分离技术E 高效滤过技术 32 空气净化技术主要是通过控制生产场所中 A 空气中尘粒浓度B 空气细菌污染水平C 保持适宜温度 D 保持适宜的湿度E A B C D均控制 33 无菌区对洁净度要求是 A 大于 10 万级 B 10 万级 C 大于 1 万级 D 1 万级 E 100 级 34 控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般定为 A 大于 10 万级 B 10 万级 C 大于 1 万级 D 1 万级 E 100 级 35 洁净区指有较高洁净度或菌落数要求
8、的生产房间 一般规定为 A 大于 10 万级 B 10 万级 C 大于 1 万级 D 1 万级 E 100 级 36 玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂 A 沉淀 B 变色C 脱片 D 漏气 E pH值增高 37 有关安剖处理的错误表述是 A 大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法 B 大量生产时 洗净的安剖应用120 140 干燥 C 无菌操作需用的安剖 可在电热红外线隧道式烘箱中处理 平均温度200 D 为了避免微粒污染 可配备局部层流洁净装置 使已洗净的安剖保持洁净 E 灭完菌的安剖应在24h 内使用 38 注射剂的容器处理方法是 A 检查 切割 圆口 安剖的洗涤 干燥或灭菌 B 检查 圆口
9、 切割 安剖的洗涤 干燥或灭菌 C 检查 安剖的洗涤 切割 圆口 干燥或灭菌 D 检查 圆口 检查 安剖的洗涤 干燥或灭菌 E 检查 圆口 安剖的洗涤 检查 干燥或灭菌 39 注射剂的制备流程 A 原辅料的准备 灭菌 配制 滤过 灌封 质量检查 B 原辅料的准备 滤过 配制 灌封 灭菌 质量检查 C 原辅料的准备 配制 滤过 灭菌 灌封 质量检查 D 原辅料的准备 配制 滤过 灌封 灭菌 质量检查 E 原辅料的准备 配制 灭菌 滤过 灌封 质量检查 40 影响滤过的影响因素可用哪个公式描述 A Stock s方程 B Arrhenius 指数定律C Noyes方程 D Noyes Whitne
10、y 方程 E Poiseuile公式 41 在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器 A 硅藻土滤棒B 多孔素瓷滤棒C G3垂熔玻璃滤器 D m 微孔滤膜 E G6垂熔玻璃滤器 42 生产注射液使用的滤过器描述错误的是 A 垂熔玻璃滤器化学性质稳定 不影响药液的pH 值 无微粒脱落 但较易吸附药物 B 微孔滤膜滤器使用时 应先将药液粗滤再用此滤器滤过 C 微孔滤膜滤器 滤膜孔径在 m 者 作一般注射液的精滤使用 D 砂滤棒目前多用于粗滤 E 微孔滤膜滤器 滤膜孔径为或 m 可作除菌过滤用 43 对于酸性 碱性 有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤 A 醋酸纤维素膜B 醋酸纤维素混合酯膜C 尼龙膜 D
11、聚四氟乙烯膜E 硝酸纤维素膜 44 微孔滤膜孔径大小测定一般用 A 气泡法B 显微镜法C 吸附法 D 沉降法E 穿透法 45 注射液的灌封中可能出现的问题不包括 A 封口不严B 鼓泡 C 瘪头 D 焦头 E 变色 46 制备 Vc注射液时应通入气体驱氧 最佳选择的气体为 A 氢气 B 氮气C 二氧化碳气D 环氧乙烷气E 氯气 47 对维生素 C注射液错误的表述是 A 可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B 处方中加入碳酸氢钠调节pH 值使成偏酸性 避免肌注时疼痛 C 可采用依地酸二钠络合金属离子 增加维生素C稳定性 D 配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E 采用 100 流通蒸汽灭菌 15min 4
12、8 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1 50 增至 1 苯甲酸钠的作用 A 增溶 B 防腐C 乳化 D 助悬 E 助溶 49 苯巴比妥在 90 的乙醇溶液中溶解度最大 90 的乙醇溶液是 A 助溶剂B 增溶剂C 消毒剂D 极性溶剂E 潜溶剂 50 制备复方碘溶液时 加入的碘化钾的作用是 A 助溶剂B 增溶剂C 消毒剂D 极性溶剂E 潜溶剂 51 制备难溶性药物溶液时 加入的吐温的作用是 A 助溶剂B 增溶剂C 乳化剂D 分散剂E 潜溶剂 52 下列增加液体制剂溶解度的方法中 哪项不恰当 A 加热 B 胶团增溶C 加助溶剂D 调溶液 pH 值 E 使用混合溶剂 53 下列哪种方法不能增加药物的溶
13、解度 A 制成盐B 采用潜溶剂C 加入吐温 80 D 选择适宜的助溶剂E 加入阿拉伯胶 54 溶解度的正确表述是 A 溶解度系指在一定压力下 在一定量溶剂中溶解药物的最大量 B 溶解度系指在一定温度下 在一定量溶剂中溶解药物的最大量 C 溶解度指在一定温度下 在水中溶解药物的量 D 溶解度系指在一定温度下 在溶剂中溶解药物的量 E 溶解度系指在一定压力下 在溶剂中的溶解药物的量 55 配药物溶液时 将溶媒加热 搅拌的目的是增加药物的 A 溶解度B 稳定性C 润湿性D 溶解速度E 保湿性 56 注射用油最好选择下列哪种方法灭菌 A 干热灭菌法B 热压灭菌法C 流通蒸汽灭菌法D 紫外线灭菌法E 微
14、波灭菌法 57 与热压灭菌有关的数值是 A F值 B E值 C D值 D F0值 E Z值 58 VC注射液采用的灭菌方法是 A 100 流通蒸汽 30min B 115 热压灭菌 30min C 115 干热 1h D 150 干热 1h E 100 流通蒸汽 15min 59 热压灭菌法所用的蒸汽 A 流通蒸汽B 过热蒸汽C 含湿蒸汽D 饱和蒸汽E 115 蒸汽 60 流通蒸汽灭菌法的温度为 A 121 B 115 C 80 D 100 E 180 61 关于输液叙述错误的是 A 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液 B 输液对无菌 无热原及澄明度这三项 更应特别注意 C 渗透压可为等
15、渗或偏高渗 D 输液是大剂量输入体内的注射液 为保证无菌 应加抑菌剂 E 输液 pH 在 4 9 范围内 62 关于输液叙述错误的是 A 输液中不得添加任何抑菌剂 B 输液对无菌 无热原及澄明度这三项 更应特别注意 C 渗透压可为等渗或低渗 D 输液的滤过 精滤目前多采用微孔滤膜 E 液 pH 在 4 9范围内 63 输液配制 通常加入 的针用活性炭 活性炭作用不包括 A 吸附热原B 吸附杂质C 吸附色素D 稳定剂E 助滤剂 64 关于血浆代用液叙述错误的是 A 血浆代用液在有机体内有代替全血的作用 B 代血浆不妨碍血型试验 C 不妨碍红血球的携氧功能 D 在血液循环系统内 可保留较长时间 易
16、被机体吸收 E 不得在脏器组织中蓄积 65 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂 A 灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 B 冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品 C 喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 D 无菌操作制备的溶液型注射剂 E 低温灭菌制备的溶液型注射剂 66 下列关于冷冻干燥的正确表述 A 冷冻干燥所出产品质地疏松 加水后迅速溶解 B 冷冻干燥是在真空条件下进行 所出产品不利于长期储存 C 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D 冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程 E 粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥 67 氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是 A 增溶 B 调节 pH值 C 防腐 D 增加疗效E 助溶 68 影响滴眼剂药物吸收的错误表述是 A 滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收 B 增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低 因此不利于药物被吸收 C 由于角膜的组织构造 能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D 生物碱类药物本身的pH 值可影响药物吸收 E 药液刺激性大 可使泪液分泌增加而使药液流失 不利于药物被吸收 6
