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1、前言世界范围内许多现行或待决的法规中，有许多要求消除产品中一系列的危害物质。如欧盟RoHS指令将于2006年7月1日正式实施，它要求消除电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等。但是，要求对危害物质进行控制的法规层出不穷，客户对危害物质的要求也互有异同，各大公司一般都有自己的管理规范出台。组织在危害物质管理方面面临巨大压力。要想比较有效地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化，有效地保护环境。为应对上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ
2、）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准“电子电器元件和产品危害物质过程管理体系要求（QC 080000）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了较为权威的选择。一、 供应商、客户可能面临的困境l 作为供应商，您有没有因面对不同客户的五花八门的危害物质要求和检查而晕头转向疲惫不堪？您知道自己的产品含有哪些物质而可能被顾客拒收吗？哪些材料中可能含有这些物质？您知道对哪些环节进行控制才能有效保证产品中不含受限物质吗？您知道如何进行管理才能持续保证产品中不含受限物质吗？您是否希望出现类似ISO900
3、1等的国际标准用于指导对危害物质的管理？l 作为客户，您有没有因为不知如何对供应商进行管理才能持续有效地确保公司采购的部品满足危害物质管理的要求而战战兢兢？是否会因仅有供应商一纸空白保证而心理发虚？有没有频繁地要求供应商进行产品检验而引发供应商怨声载道？有没有因频繁的对供应商进行“查厂”而感到力不从心？有没有即使频繁“查厂”仍无法保证采购的部品持续满足要求？我们应该如何做才能保证欧洲、日本等地的客户有没有希望出现类似ISO9001等可认证的标准来对供应商进行统一管理的渴望？解决您的困扰的最佳解决方案国际权威的IECQ-HSPM管理体系和认证！二、 迫在眉睫的各种法律法规要求和顾客要求l 欧洲议
4、会和理事会2003年1月27日第2002/95/EC号在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令，2006年7月1日实施，禁止六种有害物质在电子电器设备中的使用。l 欧洲议会和理事会2003年1月27日第2002/96/EC号关于报废电子电气设备指令，2005年8月13日实施，针对报废电子电器设备的处理。l 2003年9月，加利福尼亚州通过管制电子产品生产者及其处置的法规，对新产品征收6到10美元的处置费用。SB-50列出了700多种有负面影响的化学物质，要求对外表接触层中铅含量超过300ppm的产品进行标示等。l 信息产业部等五部委制订的电子信息产品污染防治管理办法：与RoHS指令控制范围相同
5、的6大类有害物质。产品符合性认证与要求，等等。l SONY SS-00259：8大类控制物质；在某些模型中使用无卤FR代替有卤FR。l Apple 包装中不准使用BFR。l Cannon 使用无卤素塑胶。l IBM 100%回收不含卤化FR的塑胶计算机。l NEC 计算机包装（外壳，casting）中无卤素和无磷塑胶。l Xerox 在90年代初逐步淘汰BFR。l Dell, Logitech, Microsoft 正在淘汰PBDE，而且作为无卤电子动议的一部分内容，很可能淘汰所有卤化FR。应对这一切的必然趋势选择国际权威的IECQ-HSPM管理体系和认证！三、 供应商、客户应对各种要求或市场
6、商机的途径1、供应商：l 按照国际有害物质过程管理标准建立有害物质的管理体系，才可保证您的产品持续稳定地满足顾客的要求！l 必须选择合适的检测机构，您的产品的有害物质检测结果才可能被客户接受。l 通过国际权威的有害物质标准体系认证，你的体系才能够被广大的客户承认，您才可以避免不胜其烦、永无止境的“查厂”。2、客户：l 必须要求供应商的危害物质的管理体系满足国际标准的要求，才能保证供应商提供的产品持续稳定地满足公司的要求。l 必须要求供应商通过国际权威的危害物质管理体系认证，才能够放心地接受供应商的产品。l 必须保证自己的生产过程中不在引入或生成有害物质，才能保证整个产品中不含有害物质。l 只有
7、委托权威的第三方认证，才能够专业地保证供应商提供的产品的持续稳定。l 只有委托权威的第三方认证，才能尽可能地节省费用，减少人员配备和其他资源投入。l 必须委托权威的第三方认证，才能让自己的最终客户无可挑剔地接受自己的产品。达到这一切的必然趋势和选择IECQ-HSPM认证！四、 IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，属于非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行
8、全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。五、 IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是QC080000标准，即“电子电器元件和产品危害物质管理体系要求”。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上，因为该体系要求将欧盟
9、法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的。该体系一个思路是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，通过对产
10、品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。六、 QC080000标准QC080000标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质管理体系要求”，由IECQ制订并于2005年3月18日发布了第一版，于2005年10月14日升级为第二版。该标准是以美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的EIA/ECCB-954“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”为原型。标准的结构与ISO9001:2000基本一致，包括以下条款：0、引言1、 范围2、 规范性引用文件3、 术语和定义4、
11、质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5、 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6、 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7、 产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的采购7.5 生产和服务提供7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF过程的监视和测量8.3 不符合的HSF产品的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF过程管理体系的改进由于该标准建立在ISO9001:2000框
12、架基础之上，所以下面介绍的标准条款内容只是与ISO9001:2000的不同之处，ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是QC080000标准的要求。4. 质量管理体系4.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件；确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。4.2.1 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标，以及所引用的HSF形成文件的程序。5. 管理职责5.1 在管理评审中包含HSF；确保危害物质清单在整个组织内沟通。5.2 确定HSF要求：最高管理者应确保顾客的HSF要求得到
13、确定和满足，并包含在顾客满意度测量中。 5.3 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺。5.4.1 适宜时，HSF目标应包含消除过程或产品（包括采购的产品）中识别和使用的危害物质的时间表。5.4.2 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划，并作为质量目标的要素；在实施改进和变更时，保持HSF方面的努力的持续性。 5.5.1 确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。5.5.2 确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。5.5.3 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜；危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。 6无实质性不同条款，略。7产
14、品实现7.1 针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时，这应包括信息服务提供者；使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书，以便在污染存在时包含预防的内容。7.2.2 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂；要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录。 7.3.1 在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，以便控制和最终替换或消除这些部件。 7.3.3 当设计要求使用受限物质时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。7.4 组织应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污
15、染；应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的采购；应充分了解采购物品的采购路线，应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动；如果过程彼此结合，应建立文件化的程序来区分各部件。 7.5.1 识别并将可能污染的过程文件化；运行程序已文件化，确定预防措施以预防可能的污染。7.5.3 适宜时，组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识HSF产品；应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程，以预防与HSF产品结合。7.5.4 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录；记录应表明危害物质被分隔及分开管理。 8测量、分析和改进8.2.3 组织应采用适宜的方法来监视和测量（适用时）受限物质过程，包括供应商/分包商过程及信息服务商过程，如果发现他们可能使用受限物质的话；应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。 8.2.4 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质，以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。8.3 应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形，以及预防含有受限物质的产品交运，除非获得许可；应保持并标识有关不符合
