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1、 结核病细菌学诊断计算机辅助试验（CAT）系统 Mycobacterium Tuberculosis Diagnosis Computer Aided Test System Version 1101 操 作 指 南 积彩医疗器械 CAT系统操作指南目录章节 容 页码 前 言 21. CAT 系统软件的安装 32. CAT 系统软试用版 53. CAT 系统软件注册 54. CAT 系统软件升级 55. 系统功能设置 61） 数据设置 62） 用户设置 73） 培养容器设置 74） 容器设置 85） 备份数据 96） 数据恢复 97） 数据初始化 98） 关于 99） 注册 910） 升级 9
2、6. 分枝杆菌培养系统 106.1. 分枝杆菌培养系统组成 106.2. 分枝杆菌培养系统功能 106.3. 分枝杆菌培养系统使用 116.3.1. 放入培养管 116.3.2. 取出培养管 126.3.3. 培养系统查询、打印报告 136.3.3.1. 培养管管架查询 136.3.3.2. 主菜单培养系统查询 136.3.3.3. 培养结果图片查询 147. 分枝杆菌药敏鉴定系统 157.1. 分枝杆菌药敏鉴定系统组成 157.2. 分枝杆菌药敏鉴定系统功能 157.3. 分枝杆菌药敏鉴定系统使用 157.3.1. 放入药敏板 167.3.2. 判读药敏板 177.3.3. 取出药敏板 18
3、7.4. 药敏结果查询、打印 187.4.1. 通过药敏板架查询 187.4.2. 使用药敏系统查询、打印 187.4.3. 药敏结果图片查询 187.4.4. 使用药敏系统主菜单查询、打印 197.4.5. 药敏结果图片查询 198. 分枝杆菌菌株库管理系统 208.1. 分枝杆菌菌株库管理系统组成 208.2. 分枝杆菌菌株库管理系统功能 208.3. 分枝杆菌菌株库管理系统使用 208.3.1. 放入菌株 208.3.2. 调用菌株 218.3.3. 补充数据 218.3.4. 取出菌株 228.3.5. 查询、筛选、打印 228.3.5.1. 保存管盒查询 228.3.5.2. 主菜单
4、系统查询 229. 图像捕获 239.1. 摄像组件及其功能 239.2. 观察、捕获BGIT管索状生长结构（CAT系统） 239.3. 拍摄L-J管菌落（CAT系统） 239.4. 监控、拍摄药敏板图像（CAT系统） 249.5. 仅用于摄像与拍照（CAT 系统外单独使用） 2410. 用户反馈 25 前 言感贵院使用积彩医疗器械开发的结核病细菌学诊断计算机辅助试验系统（简称CAT系统）产品。CAT系统系应国多家结核病临床诊断实验室要求研制，旨在改变几十年来国临床结核病细菌学诊断条件差、手段少、效率低、操作不规、记录不完整等现状，为结核病诊断、治疗与控制等提供切实有效的手段或措施。CAT系统
5、由分枝杆菌培养、分枝杆菌药敏鉴定、分枝杆菌菌株库管理三套独立的系统组成，依次辅助用于管理、记录分枝杆菌分离培养实验、药敏与鉴定试验及菌株库数据。三套系统既可独立使用也可任意组合。鉴于分离培养、药敏鉴定及菌株库储存操作的连续性，三套系统一起使用可实现三套数据库共享，减少临床实验室常规检测、诊断研究等工作中许多无为的重复。除此之外，系统能即时完成BGIT、MGIT管（BD960系统）生长菌的鉴定与记录(观察、拍摄索状生长结构)，且可以从受污染的培养管中发现、鉴别出分枝杆菌，这些特点不仅省去了生长菌管涂片、染色、鉴定的大量劳动，更重要的是使临床检验报告更全面、更具说服力。需要注意的是，CAT系统必须
6、配合专用仪器、设备、试剂等一起使用，包括计算机、药敏反射观测仪、图像捕获设备(含摄像及显微功能)、条码扫描枪、专用试管架、培养板架及培养基等。本软件仅限于辅助实验室跟踪、记录、管理，保持及时、有序、完整的实验数据，目的是减少实验误差，提高工作效率；也就是说，所有的实验结果依然是依赖实验室工作人员进行判读，软件本身不自动判别任何阳性实验结果，因此，本软件不属于医疗器械管理。另外，CAT系统是独立于医院管理软件之外协助完成检验记录的专用软件，仅提供检验部门部管理与使用。通过程序对接可将软件中记录的实验数据共享到院信息管理系统（注意：院方必需提供相应的接口程序，该接口程序可由用户单位的信息部门解决，
7、我公司可配合用户完成数据对接过程）。为保证软件正常运行，不得将本系统完全嵌入到院管理软件中。Ver.1101 为2011第一版，为初级版本，该版本基本实现了跟踪、记录、管理数据（包括宏观、微观图片）等功能，用户在应用过程中可根据实验室具体条件进行设置。另外，Ver.1101作为初级版本,一定存在未知的不足需要不断的改进；为使升级后的版本功能更强大、运行更稳定，切盼各应用单位在使用过程中多多发现问题，提出更多的建议或要求。 “简约、直观、实用”是我们公司对产品在品质、功能与外在表现、形式的审美要求和一贯追求，相信贵院使用中会逐步体会到该项技术、产品、平台的优势。记得在一家医院我曾对分管医疗器械的
8、领导发彪，缘由是他们把我当成了一般推销员总是和我谈产品价格，我觉得很冤枉，我是向他们提供帮助的专家啊，我的表述是：“谈价格只是我对我公司的员工负责，价格再高我们也不可能发财，因为我们做的是结核这样的穷病产品。”虽为一时气话，但说出了我肺腑之言。我曾扎根实验室辛苦过，结核病医院细菌室技术人员的辛苦、劳累、危险有目共睹，问题是再苦还不讨好（因为结核杆菌生长速度实在太慢），这样的状况是我一直想要改变的；我也曾朝南坐轻松过；但为了不浑浑噩噩度过余生一直在自问：“我可以做点什么？”我们花了几年的心血、集中了多方面的才智、投入了上百万（没有花过国家一分钱）才开发出了现在的技术、产品和平台。积彩提供的不只是一项产品，重要的是提供了一整套技术平台和服务理念，这套系统最受益的是病人，其次是院技术人员，绝对不会是我。但是，为了公司能投入更多资金用于技术、产品完善，希望得到贵院的支持。我们应该是互相学习，互相促进、提高，因为我们怀有共同的理念：提高医疗服务水平和能力。让我们共同努力，为降低结核病发病率、提高疗效、促进结核病基础与临床研究做一份贡献。
