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1、 医疗药品管理 海正药 业 杭州 有限公司产品结 构调整项目环境影响报告 书简本 杭州海正药业 杭州 用植物 有限公司 产品结构调整项目 环境影响报告书 简 写 本 浙江省环境保护科学设计研究院 ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH DESIGN INSTITUTE OF ZHEJIANG PROVINCE 国环评证 甲字第 2003 号 二 一 年二月 目 录 1 项目概况 1 2 现有污染源调查 1 2 1 现有项目概况 1 2 1 1 功能规划 1 2 1 2 已批复项目情况 3 2 2 试生产情况 存在问题及建议 4 2 2 1 建设进展概况 4 2 2 2 存
2、在的问题及改进建议 5 2 3 富阳基地项目污染源汇总 8 3 技改项目污染源分析 11 3 1 产品结构调整方案 11 3 2 结构调整前后原料药区块污染源强情况 13 3 2 1 废气污染物 13 3 2 2 废水污染物 14 3 2 3 固体废弃物 15 3 3 结构调整后污染源强汇总 16 3 3 1 同步实施项目情况 16 3 3 2 拟建项目实施后污染物排放汇总 16 4 选址周边环境及保护目标 20 5 环境质量现状及影响预测 22 5 1 环境空气 22 5 2 地表水环境 22 5 3 声环境 23 5 4 固废影响分析 23 5 5 环境风险影响分析 23 6 对策措施 2
3、4 7 总量控制 26 8 公众参与 28 9 项目建设的环境可行性 29 9 1 产业政策符合性分析 29 9 2 规划相符性分析 29 9 3 清洁生产符合性分析 29 9 4 污染物达标符合性分析 30 9 5 总量控制和污染物减排符合性分析 30 9 6 区域环境质量维持性分析 30 9 7 事故风险符合性分析 31 9 8 环保设施 污染源在线监控系统正常运行符合性分析 31 9 9 有利于促进地方经济健康持续发展符合性分析 31 9 环评综合结论 31 1 项目概况 杭州海正药业 杭州 用植物有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司 是海正药业富阳基地的投资平台之一 海正药业 杭州
4、 有限公司始建于 2002 年 目前区域开发面积约为 650 亩 主要包括制剂生产线 抗肿瘤 培南及抗 结核 100 亿片剂生产线 发酵生产线 抗寄生虫药物生产线 及公用工程等 目前海正药业 杭州 有限公司抗寄生虫药物生产线已经与 9 月底试生产 其他 项目仍处于施工建设中 具体包括杭州海正药用植物有限公司制剂高技术项目 年产 100 亿片片剂生产线项目 此外 鉴于产品市场变化和技术进步等原因 抗寄生虫药物生产线拟进一步实施产品结构调整 达到产品调整 污染减排的 目的 由于项目建设周期较长 受市场变化等因素影响比较大 海正药业 杭州 有限公司发展规划也要相应进行修改 部分项目在实施过程中拟进行
5、一些调整 以适应当前市场需要 另外 随着海正药业 杭州 有限公司的日渐建成 单一 项目单一报批的局面也有所打破 企业得以全盘考虑 统筹安排项目建设 合 理优化调整在建项目的用水方案 由此 特提出本产品结构调整项目 2 现有污染源调查 2 1 现有项目概况 2 1 1 功能规划 海正药业 杭州 有限公司的前身是杭州海正药用植物用植物有限公司 公 司起步于海正药业富阳基地 2002 年药用植物种植 至 2004 年下半年筹建植 物药提取生产线 几年来采取逐次报批 征地的方法 区域开发面积日渐扩大 至今 已基本形成了原料药 制剂及基因工程制药的规划格局 同时 基地公 用工程 配套工程也逐步完善 海正
6、药业 杭州 有限公司正日渐成为名副其实 的药业生产基地 到今天 整个基地征地 扩充工作已基本完成 规划基本到 位 区域开发总面积达到 650 亩 虽然规划红线还未最终落实 但后续的用地 调整都将是小范围的微调 根据规划 海正药业 杭州 有限公司海正药业富阳基地共划分为以下区块 1 大明山 发酵原料药 区块 该区块位于整个基地的东北角 地处大明山山间盆地 规划主导发展纯发 酵的原料药 面积约 140 亩 大明山区块建设提取车间 发酵车间 同时配套 建设储罐区 原料成品仓库 溶剂回收中心 固体焚烧处理车间等 目前该区 块的奥利司他生产线已经于 2009 年 9 月 28 日开始试生产 2 梅岭区块
7、 该区块位于整个基地的西北角 地处梅岭山顶 面积约 53 亩 海正药业 杭州 有限公司海正药业富阳基地原计划大力发展植物提取类天然药物 海正 药业 杭州 有限公司亦从药用植物种植开始 因市场变化 植物种植基地全部 取消 企业亦取消了植物提取生产线项目建设计划 今后根据市场情况和海正 药业 杭州 有限公司发展需要进一步调整利用 3 制剂区块 该区块位于整个基地的西部 是整个基地面积最大的区块 规划主导发展 药物制剂产品 面积约 443 亩 具体包括固体制剂生产线 抗结核冻干粉生产 线 培南车间和抗肿瘤生产线 目前该区块处于在建阶段 4 基因药物区块 该区块位于整个基地的西南端 规划主导发展基因工
8、程制药 面积约 48 亩 目前该区块处于场地平整施工阶段 5 公用工程区块 海正药业 杭州 有限公司海正药业富阳基地在建的公用工程包括 机修车 间 110KVA 变电所 消防站 锅炉房 污水处理站等 公用工程区块主要位 于基地的中部 污水处理站位于基地的南端 其中锅炉房设置 3 台 10t h 的燃 煤锅炉 目前已经建成 2 台 污水处理站处理能力为 3000t d 已经建成并处 于调试阶段 6 配套办公 实验区块 海正药业 杭州 有限公司海正药业富阳基地同时配套建设办公大楼和稳定 性实验大楼 该区块位于整个基地的中部 另有餐厅 会议室等位于基地的南 端 海正药业 杭州 有限公司海正药业富阳基
9、地各功能区规划情况详见附图 2 1 2 已批复项目情况 迄今 海正药业 杭州 有限公司富阳基地杭州海正药用植物有限公司共有 3 个项目通过环评审批 其中抗寄生虫原料药奥利司他已经试生产 其他项目 仍在建 已批项目的基本情况见表 2 1 1 表 2 1 1 海正药业 杭州 有限公司现有项目情况 序号项目名称项目内容审批情况 拟建区块及 建设进度 1 杭州海正药 用植物有限 公司制剂高 技术项目 抗肿瘤类药 水针剂 2000 万支 年 冻 干粉针 2000 万支 年 片剂胶囊 5000 万片 粒 年 口服类药制剂 片剂 20 亿片 年 胶囊 6 亿粒 年 软胶囊 1 亿 粒 年 内酰胺类酶抑制剂
10、培南类 无菌粉针 2 亿支 年 抗结核病类药 水针 2000 万支 年 冻干粉针 2000 万支 年 片剂胶囊 0 5 万片 粒 年 青霉素类药制剂 无菌粉针 2 亿支 年 浙江省环保局审 批 浙环建 2005 126 号 2005 年 11 月 制剂区块 在建中 2 杭州海正药 用植物有限 公司年产 100 亿片片 剂生产线项 目 普药类 胶囊剂 15 亿粒 年 软胶囊剂 4 亿粒 年 片剂 70 亿片 年 颗粒剂 1 亿袋 年 头孢菌素类制剂 片剂 30 亿片 年 胶囊 10 亿粒 年 颗粒剂 1 亿袋 年 冻干粉针 1500 万支 年 无 菌粉针 5000 万支 年 青霉素类药制 剂 片
11、剂 5 亿片 年 胶囊 10 亿粒 年 颗粒剂 1 亿袋 年 无菌粉针 5000 万 支 年 富阳市环保局批 复 富环开发 2006 216 号 2006 年 11 月 制剂区块 筹建中 3 杭州海正药 用植物有限 公司抗寄生 虫药物项目 抗寄生虫类 奥利司他原料药 30t a 达托霉素原料药 5 t a 莫西克汀原料 药 7t a 泰乐菌素 750t a 他可莫司 1t a 浙江省环保局批 复 浙环建 2008 42 号 2008 年 4 月 原料药区块 已于 2009 年 9 月投产 3 个在建项目中 最近一次批复的项目为杭州海正药用植物有限公司抗寄 生虫药物项目 根据该项目环评批复 浙环
12、建 2008 42 号 3 个在建项目全部 建成后 海正药业 杭州 有限公司纳管废水总量控制为 100 33 万吨 年 CODcr 纳管量为 501 7 吨 年 外排环境量 60 2 吨 年 氨氮纳管量为 35 1 吨 年 外排环境量 14 吨 年 二氧化硫 136 36 吨 年 因目前海正药业 杭州 有限公司所有项目均属在建或部分试生产阶段 因 此环评报告污染源现状调查根据各项目环评报告报批稿及批复结论确定 2 2 试生产情况 存在问题及建议 2 2 1 建设进展概况 据调查 目前海正富阳基地现状各制剂产品均处于在建中 车间厂房已经 建成 但由于国外制剂生产线认证要求发生变化 设备方案调整
13、设备待安装 其中关键设备改为引进国外先进设备 原料药中奥利司他生产线已建成投入试生产 其他原料药均处于在建状态 本节对其进行简要分析说明 根据现场调查 除污水站处理规模比环评建议有所减少 环评建议规模为 3500t d 实际按 3000t d 建设 锅炉房暂建设两台锅炉 环评共三台 外 其 他建设情况与环评中基本一致 目前仅奥利司他产品生产线进行试生产 具体 包括发酵一车间 提取二车间 提取五车间 溶剂回收车间等 表 2 2 1 现有建设项目及配套工程进展及实际情况 类别环评及批复中的要求实际情况 建设内容 及规模 建设年产奥利司他 30 吨 达托霉素 5 吨 莫克西汀 7 吨 泰乐菌素 75
14、0 吨 他可莫司 1 吨抗寄生虫药用 项目 与环评一致 奥利 司他设备已试生产 制剂高技术项目经本项目实施调整 年产100亿片片剂生产线项目在建 厂房完成 建设三个发酵车间 五个提取车间以及一个溶剂回收 车间 年产奥利司他 30 吨 达托霉素 5 吨 莫克西 汀 7 吨 泰乐菌素 750 吨 他可莫司 1 吨 与环评一致 主体工程 制剂高技术项目及年产 100 亿片片剂生产线项目仅完成厂房 环保工程 建设污水处理站 污水处理采用多级好氧 厌氧生化 处理及气浮等处理措施 建议规模为 3500t d 有机 废气及其他废气落实冷凝 吸附 吸收 布袋除尘 高空排放等措施 发酵废气采用高效旋击分离 碱液
15、 NaClO 溶液吸收 锅炉双碱法 选六版脱硫除尘 建 设地焚烧炉落实 800m 卫生防护距离 污水站建设规模为 3000t d 发酵尾 气采用旋风分离 二 级碱液吸收处理 锅炉烟气采用布袋 除尘 水膜脱硫 其 他建设情况与环评 基本一致 类别环评及批复中的要求实际情况 供水 自来水水源由新登自来水厂供给 厂区工业给水水源 采用深井水 消防用水采用深井水 与环评一致 排水 厂区生产废水和生活污水及初期雨水纳入公司污水站 经预处理达到纳管后接入新登污水处理厂 厂区内雨 水 清下水用暗管收集后排至厂区东侧的防洪沟 与环评一致 供电 电源由胥口镇变电所 110KV 出线供电 本项目在厂区 设 110
16、KV 变电所一座 与环评一致 供汽 厂区所在区无热网 本项目正常用汽量为 12t h 最 大用汽量为 16t h 将由公司锅炉房统一供给 该锅 炉房规划设置 3 台 10t h 的锅炉 在建项目用汽量为 12t h 该锅炉房有较大余量可以满足本项目生产需要 暂建设两台 10t h 的锅炉 空压 冷却 系统 为车间生产提供压缩空气 仪表用压缩空气 项目生 产所需的压缩空气及冷却 在生产车间设置相应的空 压冷却系统 分别配备离心压缩机四台 三开一备 与环评一致 共四 台压缩机 公 用 工 程 焚烧 系统 拟在厂区新建焚烧系统一套 对生产中产生的废渣 废液等进行焚烧处理 固体焚烧炉炉型 XRO 20 型 回转窑 废液焚烧炉炉型 WO 20 型 废渣及废液全部采 用回转窑及二次燃 烧室进行焚烧 表 2 2 2 富阳基地原料药产品情况表 序号产品名称环评规模实际规模备注 1 奥利司他原料药 30t a30t a 试生产 2 达托霉素原料药 5t a5t a 发酵装置已建设完毕 3 莫克西汀原料药 7t a7t a 发酵装置已建设完毕 4 泰乐菌素 750t a750t a 尚未安装设备 5 他可
