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1、ER HER2 乳腺癌患者个体化辅助化疗 2020 6 7 1 内容 乳腺癌的发病与治疗概况个体化时代的辅助化疗ER HER2 的辅助化疗临床回顾ER HER2 辅助化疗和内分泌治疗的协同机制 2020 6 7 2 乳腺癌发病率和生存率 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤12012年全世界新增1 677 000 中国新增187 000例乳腺癌患者早期乳腺癌预后较好 但仍有30 早期患者复发或发展成转移性乳腺癌2 3根据疾病分期和特性的个体化治疗成为治疗趋势4 1 Globocan2012 IARC http globocan iarc fr Pages fact sheets cancer as
2、px Factsheetforbreast AccessedJanuary17 2015 2 AmericanCancerSociety BreastCancerSurvivalRatesbyStage http www cancer org Cancer BreastCancer DetailedGuide breast cancer survival by stage AccessedOctober28 2013 3 SEERcancerstatistics http seer cancer gov statfacts html breast html AccessedOctober28
3、2013 4 O ShaughnessyJ TheOncologist 2005 10 20 29 4 NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology BreastCancer Version3 2014 各分期的 年生存率2 2020 6 7 3 乳腺癌治疗 治疗目的预防疾病进展减轻瘤荷以提高外科手术的治愈率提高生存时间和质量综合治疗为大多数乳腺癌的主要治疗手段手术化疗放疗内分泌治疗靶向治疗免疫治疗 NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology BreastCancer Version2 2015 2020 6 7 4 辅
4、助化疗对乳腺癌贡献 1990年以后英美国家39 50岁乳腺癌死亡率下降 Petoetal Lancet2009 2020 6 7 5 内容 乳腺癌的个体化治疗个体化时代的辅助化疗ER HER2 的辅助化疗临床回顾ER HER2 辅助化疗和内分泌治疗的协同机制 2020 6 7 6 分子分型的由来及发展 2020 6 7 7 2011St Gallen 亚型的定义 aKi67的截点 可能变化 b绝大部分专家团成员同意对于经过其他检测后仍存在不确定性的内分泌敏感患者 应使用21 基因标记 OncotypeDX 来预测化疗的疗效 但大部分同意70 基因标记 MammaPrint 对化疗的预测价值尚未
5、得到充分地确立 GoldhirschA etal AnnOncol2011 22 1736 1747 2020 6 7 8 乳腺癌术后辅助化疗的选择依据 乳腺癌术后复发风险 St Gallen 中国抗癌协会诊治指南与规范 2013 中国癌症杂志 2013 23 8 659 2 MeetingHighlights InternationalExpertConsensusonthePrimaryTherapyofEarlyBreastCancer2005AnnalsofOncology16 1569 1583 2005 2020 6 7 9 以分子分型为基础选择方案 ChinaOncology 2
6、013 23 637 684 2020 6 7 10 ER HER2 乳腺癌患者占65 70 ER HER2 患者占大多数 65 70 常采用内分泌治疗 化疗 绝经前常选择三苯氧胺 药物性去势药物诺雷德 绝经后常选择芳香化酶抑制剂如阿那曲唑 来曲唑等StGellen共识推荐进行多基因检测来预测化疗反应 2020 6 7 11 ER HER2 乳腺癌术后辅助治疗指南 pN0 pN1mi 考虑辅助内分泌治疗 辅助内分泌治疗 辅助化疗 辅助内分泌治疗 腋窝淋巴结阳性 辅助内分泌治疗 辅助化疗 腋窝淋巴结转移灶 2mm 肿瘤 0 5cm或微浸润 肿瘤 0 5cm 低复发评分 30 辅助内分泌治疗 辅助
7、化疗 辅助内分泌治疗 辅助化疗 NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology BreastCancer Version3 2014 2020 6 7 12 ER HER2 乳腺癌化疗 2020 6 7 13 内容 乳腺癌的个体化治疗个体化时代的辅助化疗ER HER2 的辅助化疗临床回顾ER HER2 蒽环化疗和内分泌治疗的协同作用 2020 6 7 14 CALGB9344 研究设计 HayesDE etal NEnglJMed 2007 357 1496 506 比较不同剂量的AC方案和AC序贯紫衫醇辅助化疗方案治疗乳腺癌的临床效果 ACq3w 4 q3w
8、 4 I CraigHendersonetal JCO2003 21 976 983 2020 6 7 15 CALGB9344 随访结果 无病生存率 DFS 总体生存率 OS 不同剂量的AC方案并不影响乳腺癌无病生存 I CraigHendersonetal JCO2003 21 976 983 P 0 31 P 0 60 2020 6 7 16 CALGB9344 随访结果 无病生存率 DFS 总体生存率 OS 标准AC方案序贯紫杉醇方案提高早期乳腺癌生存获益 I CraigHendersonetal JCO2003 21 976 983 P 0 0064 P 0 0023 2020 6
9、7 17 CALGB9344 非计划的亚组分析 根据HR受体状态及他莫昔芬治疗亚组复发风险分析 增加紫杉醇未能降低激素受体阳性乳腺癌的复发风险 I CraigHendersonetal JCO2003 21 976 983 2020 6 7 18 CALGB9344 根据ER和HER2状态紫杉醇获益的亚组分析 无病生存率 ER阳性 n 1322 HayesDE etal NEnglJMed 2007 357 1496 506 HER2阴性 HER2阳性 ER阴性 n 144 11 n 79 6 n 703 53 n 390 29 100806040200 036912 年 P 0 002 紫杉
10、醇组 非紫杉醇组 100806040200 036912 年 100806040200 036912 年 100806040200 036912 年 紫杉醇组 非紫杉醇组 紫杉醇组 非紫杉醇组 紫杉醇组 非紫杉醇组 P 0 71 P 0 001 P 0 058 2020 6 7 19 不同剂量的AC方案不影响乳腺癌无病生存标准AC方案序贯紫杉醇方案提高早期乳腺癌生存获益对于ER阳性 淋巴结阳性可手术乳腺癌患者 标准蒽环类化疗即可获益 加用紫杉醇患者并无增加获益标准蒽环类化疗获益与HER 表达无相关 CALGB9344 小结 2020 6 7 20 BCIRG001 研究设计 主要终点 DFS次
11、要终点 OS病人来自20个国家112个中心 MartinM etal NEnglJMed 2005 352 2302 2313 比较TAC和FAC方案辅助治疗LN 可手术乳腺癌的多中心随机III期临床试验 2020 6 7 21 BCIRG001 5年随访结果 DFS OS TAC比FAC显著提高DFS及OS获益 HR 0 7295 CI 0 59 0 88Log rankP 0 001 HR 0 7095 CI 0 53 0 91Log rankP 0 002 MartinM etal NEnglJMed 2005 352 2302 2313 2020 6 7 22 BCIRG001 根据分
12、子亚型的亚组分析 TNBC Her2阳性型 LuminalB JudithHughetal JCO2009 27 1168 1176 TAC使LuminalB患者DFS获益 三阴性及Her2阳性型也有获益趋势LuminalA患者从TAC方案获益不明显 P 0 051 P 0 068 P 0 025 P 0 472 2020 6 7 23 BCIRG001 10年随访结果 DFS OS TACFAC TACFAC HR 0 8095 CI 0 68 0 93Log rankP 0 0043 HR 0 7495 CI 0 61 0 90Log rankP 0 002 TAC比FAC显著提高10年D
13、FS及OS获益 MackeyJR etal LancetOncol 2013 14 1 72 80 2020 6 7 24 BCIRG001 研究结果 MackeyJR etal LancetOncol 2013 14 1 72 80 亚组无病生存率 10年随访结果 2020 6 7 25 TAC比FAC显著提高DFS及OS获益但对于LuminalA ER HER2 的淋巴结阳性手术后乳腺癌患者 含紫衫醇TAC方案并无增加获益FAC方案更少3 4级不良事件发生 BCIRG001 小结 MartinM etal NEnglJMed 2005 352 2302 2313 2 MackeyJR et
14、al LancetOncol 2013 14 1 72 80 2020 6 7 26 FEC方案更少3 4级不良事件发生 MartinM etal NEnglJMed 2005 352 2302 2313 36 3 26 6 P 0 001 2020 6 7 27 GEICAM9906 研究设计 MiguelMart netal JNCIJNatlCancerInst2008 100 805 814 比较FEC方案和FEC序贯紫衫醇辅助治疗乳腺癌的多中心III期临床试验 2020 6 7 28 无病生存率 DFS 无远处复发生存 RFS 总生存率 OS GEICAM9906 5年随访结果 FE
15、C序贯紫杉醇相比FEC方案显著降低复发风险 DFS78 5 VS72 1 但两组间OS无显著差异 MiguelMart netal JNCIJNatlCancerInst2008 100 805 814 2020 6 7 29 GEICAM9906 亚组分析 紫杉醇治疗获益与HER2状态无显著相关性 HER2亚组的DFSK M分析 MiguelMart netal JNCIJNatlCancerInst2008 100 805 814 2020 6 7 30 GEICAM9906 亚组分析 HR亚组的DFSK M分析 紫杉醇治疗获益与HR状态无显著相关性对于ER阳性的淋巴结阳性可手术乳腺癌患者
16、 n 605 FEC6周期疗效与FEC4周期序贯8周期紫衫醇周方案相似 P 0 104 两个治疗方案安全性相似 MiguelMart netal JNCIJNatlCancerInst2008 100 805 814 2020 6 7 31 GEICAM9906 7年随访 DFS OS HR 0 7595 CI 0 61 0 93Log rankP 0 007 HR 0 7495 CI 0 56 0 96Log rankP 0 025 MatinMetal BreastCancerResTreat 2010 123 1 149 157 2020 6 7 32 GEICAM9906 根据HER2及HR受体亚组分析 P 0 652 P 0 118 P 0 449 P 0 015 MatinMetal BreastCancerResTreat 2010 123 1 149 157 2020 6 7 33 标准蒽环类化疗序贯紫衫醇FEC序贯紫杉醇相比FEC方案显著降低复发风险 OS无获益 对于ER阳性 淋巴结阳性可手术乳腺癌患者 标准蒽环类化疗序贯紫衫醇周方案并无获益FEC和FEC序贯紫衫醇两
