QC080000培训教材--中怀

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1、IECQHSPMQC080000有害物質過程管理體系 yang xinwenMar 27 2006 內審員培訓教材 國際標准組織介紹 課程安排 第一天 1 WEEE ROHS指令及中國ROHS要求知識介紹2 IECQ HSPMQC080000産生背景3 HSF管理控制方法4 QC080000標准講解 部分 第二天 4 QC080000標准講解 部分 5 QC080000內審員技巧講解6 QC080000為何與其它系統整合時的內審說明7 學員提問時間 歐盟有關環境物質法規 Q歐盟鎘指令 91 338 EEC Q包裝材料指令 94 62 EC Q使用報廢汽車指令 2000 53 EC QAmend

2、mentonEnd of LifeVehicles 2002 525 EC Q76 769 EEC DangerousSubstancesList Q85 467 EEC 6th PCBs PCTs Q89 677 EEC 8th As Pb Q91 157 EEC 有關含有特定危險物質的電池 蓄電池的指令 Q93 11 EEC N Nitrosamines Q96 55 EC Chlorinatedsolvents Q1999 51 EC Tin PCP Cadmium Q83 478 EEC 91 659 EEC 85 610 EEC 1999 77 EEC Asbestos 相關的幾個標

3、准和定義 ROHS 關於在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令 o 指令 WEEE 關於報廢電子電氣設備指令 指令 HSF HazardousSubstanceFree無有害物質HS HazardousSubstance有害物質 相關的幾個標准和定義 EIA ECCB954EIA ECCB954 是由 美國電子零件認證委員會 ElectronicComponentsCertificationBoard ECCB 及 電子工業聯合會 ElectronicIndustriesAlliance EIA 提出對 無有害物質 HazardousSubstanceFree HSF 的系統化認證標准 並於

4、2005年初的IECQ年會中投票通過 成為IECQ的暫行規格 相關的幾個標准和定義 什麼是 有害物質 HazardousSubstance HS 在IECQQC080000的定義中 凡是在歐盟 有害物質限用指令 RestrictionofcertainHazardousSubstance RoHS 及 廢電機電子產品指令 WasteElectricalandElectronicEquipment WEEE 規範的物質 就是有害物質 包括鉛 鎘 汞 六價鉻 PBB以及PBDE 其它根據自己或客戶的要求 或是不同地區 國家所訂定的有害物質也包括在內 但以RoHS指令為明訂項目 什麼是 限制物質 R

5、estrictedSubstance RS 限制物質 在此標准內與有害物質是互通的用字 但是根據不同要求所定義的限制物質不一定對人體 生物或環境有害 例 口香糖在新加坡的路上是限制物質 但對生命或健康則不是有害物質 工業界中常用的PVC材質因為材料特性及尚未有可靠的替代品 所以有些廠商會訂定在某些地方限用 有些地方則可以使用 相關的幾個標准和定義 什麼是 有害物質流程管理 HazardousSubstanceProcessManagement HSPM 建立在ISO9001 2000的質量管制系統之上 以 流程導向 的方法 管理有害物質在產品的使用 並逐步達成全產品無有害物質的目標 相關的幾個

6、標准和定義 ROHS指令 要求概要 2006年7月1日開始 限制的有毒有害物質 重金屬 Lead鉛 Pb Mercury汞 Hg Cadmium鎘 Cd Chromium 六價鉻 Cr6 某些溴化阻燃劑 Polybrominated多溴聯苯 PBB Polybrominateddiphenylethers多溴聯苯醚 PBDE 最高限量確定為 Cd 100ppm 其它 1000ppm ROHS指令適用範圍 大型家用電器 如冰箱 小型家用電器 如吸塵器 咨詢及電訊產品 如手提電話 消費性設備 如電視機 照明設備 如日光燈 電動工具 如衝擊鑽 玩具 娛樂運動器材 如電子遊戲機 自動售貨機 如投幣飲料

7、機 WEEE 廢棄電子電氣設備 指令的內容 WasteElectricalandElectronicEquipmentDirective指令要求於2005年8月13日之後 所有進入到歐盟的十大類電子電氣設備在報廢時需由生產者交納一定的垃圾處理費用 污染者承擔原則 污染環境的是產品製造者 所以環境處理責任應由製造者承擔 1 大型家用電器 如冰箱2 小型家用電器 如吸塵器3 咨詢及電訊產品 如手提電話4 消費性設備 如電視機5 照明設備 如日光燈6 電動工具 如衝擊鑽7 玩具 娛樂運動器材 如電子遊戲機8 醫療設備 不受WEEE及RoHS再使用及回收率的限制 如心電圖機9 監視及控管設備 不在Ro

8、HS的限制範圍 10 自動售貨機 如投幣飲料機 WEEE指令的3R含義 Reuse再利用 指將WEEE或零組件用於其原先設計用途的任何作業 包括回流至回收點 經銷商 回收商或製造商之設備或零元件的延續使用 Recycling再循環 指為原用途或其他用途之目的 將廢料于制程中再加工利用 Recovery回收再利用 主要用作燃料或其他方式產生能源 溶劑再生 包括合成 其他生物轉換制程和能源之回收 我國相關法規 電子信息產品污染防治管理辦法 信息產業部 廢舊家電及電子產品回收管理條例 國家發展與改革委員會 中華人民共和國固體廢物污染環境防止法 人大環境與資源保護委員會 廢舊家電及電子電器產品污染防止

9、技術政策 國家環境保護總局 再生資源回收管理條理 中華人民共和國商務部 紫外 可見分光光度計 如何建立有害物質管理體系 供應商管理與綠色供應鏈建立有效的物料管理體系建立過程污染控制檢驗與測試系統的建立自我聲明與審核不符合項的糾正措施與追溯體系建立設計與設計修改評審信息傳遞與培訓 微分測試儀 QC080000HSPM的歷史 歐盟RoHS指令讓全球認識到必須制止電子電器設備中有害物質對生命的威脅 必須在電子電器的設計和生產階段采取管制措施 QC080000HSPM由產業委員制定出的管理框架 相關管制措施應根據此框架展開 唯一國際性標准組織所訂定之管 系統標准 針對系統 而非產品 與產品及 件宣告互

10、補 足 什麼是IECQHSPM IEC InternationalElectrotechniqueCommission國際電工委員會IECQ IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC電子部件質量評審體系HSPM ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements HSPM 電氣電子部件及產品有害物質過程管理體系要求 什麼是IECQQC080000HSPM 這個標准及其要求的建立是確信實現產

11、品和生產過程中無禁用的有害物質依賴於有效的綜合管理控制 IECQHSPM 有害物質過程管理體系認證QC080000以 EIA ECCB 954 為基礎 什麼是IECQQC080000HSPM QC080000HSPM是對目前ISO9000質量管理體系的補充 與ISO9000架構一致 都是全面 系統和透明的管理體系 目的是對生產制程中有害物質進行管控 IECQQC080000HSPM標准的目的 產品的製造者 供應者 修理者 維護者發展過程來識別 控制 監測和報告他們所生產和提供的產品中的有害物質產品的顧客和用戶瞭解的無禁用有害物質的狀態和理解無有害物質確定的過程 QC080000HSPM的關注者

12、 產品的製造者 指一個組織或實體製造一種或系列產品其有害物質的含量必須在定量的基礎上獲知 產品的提供者 指一個組織或實體從製造者獲得產品配布到下一級顧客或用戶 或組合製造的產品到更高級別的產品提供給後繼的顧客或用戶 產品的修理者 指一個組織或實體修理或恢復已損壞產品的功能產品的保養者 指一個組織或實體在產品投入使用後負責保持產品的功能可用 QC080000有何益處 產品及 程上有害物質瞭解產品及法規的風險 用現有程序及作業規範 修正並組織以有效管 有害物質 低成本 提昇效 展現您對有害物質管 責任及努 以國際所認可的證書提供社會信心 QC080000標准的關鍵控制點 質量管制體系總要求文件要求

13、管理職責管理承諾以客戶為關注焦點HSF方針策劃職責 權限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基礎設施 產品實現無有害物質的過程和產品的實現策劃與客戶有關的過程設計和開發無有害物質產品的采購生產和服務提供用於無有害物質的過程中的監測和測量設備的控制測量 分析和改進總則制程中控制有害物質的方法和測量對不符合產品的控制資料分析改善對有害物質的控制 IECQHSPMQC080000簡介 4 1組織應在指定的ISO9001 2000QMS中包含為獲取HSF產品和生產過程的程序 文件和必要的過程管理活動 a 組織內部有HS的識別和文件化b 識別滿足HSF目標有關的特別過程c 確定這些過程的相互作用 相互

14、影響 建立適當的HSF過程管理計劃d 建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標准e 確保為實現有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可獲得f 對這些過程進行管控 測量和分析g 在實現HSF中 實施確保持續過程改進的行動h 建立一個在產品和過程中限制 或消除HS的程序 IECQHSPMQC080000簡介 4 1 3外發管理如果一個組織選擇一個影響產品的HSF特性的過程外發 並且接受這個自己操作以外的過程產品 組織應確保對這些過程進行管理和控制 IECQHSPMQC080000簡介 4 2文件要求a HSF要求是QMS整體要求之一b HS的清單c HSF的方針和目標的聲明 適當時包括終止使用

15、HS的時間期限d 在組織的QM中應包含HSF過程管理計劃和目標 以及HSF程序文件的索引e 根據HSF管理計劃要求文件化的程序 並按要求受控f 體現組織HSF過程管理效果的記錄 IECQHSPMQC080000簡介 5管理職責5 1承諾證據 最高管理者提供為實現HSF產品 過程和持續改進相一致的建立與實施活動的承諾證據a 傳達符合客戶 法規要求的重要性b 制定HSF方針c 確保HSF目標的建立d HSF有關的管理評審e 提供資源確保HSF產品或過程實現f 確保HSF清單在組織內傳達g 決定HSF要求 IECQHSPMQC080000簡介 5 2以顧客為中心 最高管理者確保客戶HSF要求被確定

16、被滿足和在客戶滿意度中被測量 IECQHSPMQC080000簡介 5 3HSF方針最高管理者應確保HSF方針對於組織的目的是適用的 a 包括符合要求和持續改進HSF管理活動有效性的承諾b 提供建立和評審HSF目標的框架c 在組織內部溝通和理解d 對持續適宜性進行評審 IECQHSPMQC080000簡介 5 4策劃5 4 1HSF目標 a 最高管理者應確保在組織內的相關職能和層次建立HSF目標 b HSF目標 適當時 應包括消除所識別和過程 產品 物料中使用的HS的時間期限5 4 2HSF策劃a 實際HSF要求的行動被整合進QMS的策劃中 成為質量目標的要素b 在改進和變更時 HSF工作的持續性應保持 IECQHSPMQC080000簡介 5 5職責 權限和溝通5 5 1最高管理者應確保HSF有關的職責和權限規定清楚 並在組織內傳達 5 5 2管理者代表a 確保依照HSF目標建立相關的過程 流程和活動b 向最高管理者報告HSF目標和要求和被建議的改進的效果c 確保與HSF有關的要求和職責在組織內傳達和理解d 確保在供應商組織中 HSF有關要求和職責的意識5 5 3內部溝通a 最高管理

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