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1、汽车质量管理体系标准 汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求 1tEditionOct 01 2016 IATF16949 第2页 共69页 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 IATF版权声明本汽车质量管理体系标准 即IATF16949 的版权受国际汽车推动小组 IATF 成员机构保护 本汽车质量管理体系标准 IATF16949 的标题为IATF的注册商标 除非得到用户所在地的适用法规的许可 在取得IATF正式的书面许可之前 本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不容许任何包括电子存盘 影印 录音及其它方式 复制到存取系统中或以任何方式传播 复制需要
2、交纳特许使用金或签署许可协议 如欲复制并 或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分 应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可 意大利汽车工业协会 ANFIA 意大利 美国汽车工业行动集团 AIAG 美国 法国车辆设备工业联盟 FIEV 法国 英国汽车制造与贸易商协会 SMMT 英国 德国汽车工业协会 VDA 德国 第3页 共69页目录 3前言 汽车质量管理体系标准 9历史 9目标 9有关认证的说明 10引言 110 1总则 120 2质量管理原则 120 3过程方法 120 3 1总则 130 3 2计划执行检查处理循环 130 3 3基于风险的思维 140 4与其它管理质量体系标准的关
3、系 14质量管理体系要求 151范围 151 1范围 汽车行业对ISO9001 2015的补充 152引用标准 152 1规范性引用标准和参考性引用标准 153述语和定义 153 1汽车行业的述语和定义 154组织的背景环境 224 1理解组织及其背景环境 224 2理解相关方的需求和期望 224 3确定质量管理体系的范围 224 3 1确定质量管理体系的范围 补充 224 3 2顾客特定要求 234 4质量管理体系及过程 234 4 1 234 4 1 1产品和过程的符合性 234 4 1 2产品安全 234 4 2 245领导作用 245 1领导作用与承诺 245 1 1总则 245 1
4、1 1公司责任 245 1 1 2过程有效性和效率 245 1 1 3过程拥有者 25 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 第4页 共69页5 1 2以顾客为关注焦点 255 2方针 255 2 1建立质量方针 255 2 2沟通质量方针 255 3组织的作用 职责和权限 265 3 1组织的作用 职责和权限 补充 265 3 2产品要求和纠正措施的职责和权限 266策划 276 1风险和机遇的应对措施 276 1 1和6 1 2 276 1 2 1风险分析 276 1 2 2预防措施 276 1 2 3应急计划 276 2质量目标及其实施的策划 2
5、86 2 1和6 2 2 286 2 2 1质量目标及其实施的策划 补充 286 3更改的策划 287支持 297 1资源 297 1 1总则 297 1 2人员 297 1 3基础设施 297 1 3 1工厂 设施及设备策划 297 1 4过程操作的环境 297 1 4 1过程操作的环境 补充 307 1 5监视和测量资源 307 1 5 1总则 307 1 5 1 1测量系统分析 307 1 5 2测量可追溯性 307 1 5 2 1校准 验证记录 307 1 5 3实验室要求 317 1 5 3 1内部实验室 317 1 5 3 2外部实验室 317 1 6组织知识 327 2能力 32
6、7 2 1能力 补充 32 7 2 2能力 在职培训 32 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 第5页 共69页7 2 3内部审核员能力 337 2 4第二方审核员能力 337 3意识 347 3 1意识 补充 347 3 2员工激励和授权 347 4沟通 347 5形成文件的信息 347 5 1总则 347 5 1 1质量管理体系文件 347 5 2编制和更新 357 5 3形成文件的信息的控制 357 5 3 1和7 5 3 2 357 5 3 2 1记录保留 357 5 3 2 2工程规范 358运行 368 1运行策划和控制 368 1 1运
7、行策划和控制 补充 368 1 2保密 368 2产品和服务要求 378 2 1顾客沟通 378 2 1 1顾客沟通 补充 378 2 2产品和服务要求的确定 378 2 2 1产品和服务要求的确定 补充 378 2 3产品和服务要求的评审 388 2 3 1 388 2 3 1 1产品和服务要求的评审 补充 388 2 3 1 2顾客指定的特殊特性 388 2 3 1 3组织制造可行性 388 2 3 2 388 2 4产品和服务要求的更改 388 3产品和服务的设计和开发 388 3 1总则 388 3 1 1产品和服务的设计和开发 补充 398 3 2设计和开发策划 398 3 2 1设
8、计和开发策划 补充 398 3 2 2产品设计技能 39 8 3 2 3带有嵌入式软件的产品的开发 39 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 第6页 共69页8 3 3设计和开发输入 408 3 3 1产品设计输入 408 3 3 2制造过程设计输入 408 3 3 3特殊特性 418 3 4设计和开发控制 418 3 4 1监视 418 3 4 2设计和开发确认 428 3 4 3原型样件方案 428 3 4 4产品批准过程 428 3 5设计和开发输出 428 3 5 1设计和开发输出 补充 428 3 5 2制造过程设计输出 438 3 6设计
9、和开发更改 438 3 6 1设计和开发更改 补充 448 4外部提供的过程 产品和服务的控制 448 4 1总则 448 4 1 1总则 补充 448 4 1 2供应商选择过程 458 4 1 3顾客指定的货源 亦指 指向性购买 458 4 2控制的类型和程度 458 4 2 1控制的类型和程度 补充 458 4 2 2法律法规要求 468 4 2 3供应商质量管理体系开发 468 4 2 3 1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 468 4 2 4供应商监视 468 4 2 4 1第二方审核 478 4 2 5供应商开发 478 4 3外部供方的信息 478 4 3 1外部供方的信
10、息 补充 488 5生产和服务提供 488 5 1生产和服务提供的控制 488 5 1 1控制计划 488 5 1 2标准化作业操作指导书和目视标准 498 5 1 3作业准备的验证 498 5 1 4停工后的验证 508 5 1 5全面生产维护 50 8 5 1 6生产工装及制造 实验 检验工装和设备的管理 50 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 第7页 共69页8 5 1 7生产排程 518 5 2标识和可追溯性 518 5 2 1标识和可追溯性 补充 518 5 3属于顾客或外部供方的财产 528 5 4防护 528 5 4 1防护 补充 5
11、28 5 5交付后的活动 528 5 5 1服务信息的反馈 528 5 5 2与顾客的服务协议 538 5 6更改的控制 538 5 6 1更改的控制 补充 538 5 6 1 1过程控制的临时更改 538 6产品和服务的放行 548 6 1产品和服务的放行 补充 548 6 2全尺寸检验和功能性试验 548 6 3外观项目 548 6 4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 558 6 5法侓法规的符合性 558 6 6接受准则 558 7不符合输出的控制 558 7 1 558 7 1 1顾客的让步授权 558 7 1 2不合格品控制顾客规定的过程 558 7 1 3可疑产品的控制 56
12、8 7 1 4返工产品的控制 568 7 1 5返修产品的控制 568 7 1 6顾客通知 568 7 1 7不合格品的处置 568 7 2 569绩效评价 579 1监视 测量 分析和评价 579 1 1总则 579 1 1 1制造过程的监视和测量 579 1 1 2统计工具的确定 579 1 1 3统计概念的应用 589 1 2顾客满意 589 1 2 1顾客满意 补充 58 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 第8页 共69页9 1 3分析和评价 589 1 3 1优先级 599 2内部审核 599 2 1和9 2 2 599 2 2 1内部审
13、核方案 599 2 2 2质量管理体系审核 599 2 2 3制造过程审核 599 2 2 4产品审核 609 3管理评审 609 3 1总则 609 3 1 1管理评审 补充 609 3 2管理评审输入 609 3 2 1管理评审输入 补充 609 3 3管理评审输出 619 3 3 1管理评审输出 补充 6110改进 6110 1总则 6110 2不符合和纠正措施 6110 2 1和10 2 2 61 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 10 2 310 2 410 2 510 2 6 问题解决 62防错 62保修管理体系 62顾客投诉和使用现场
14、失效试验分析 63 10 3持续改进 6310 3 1持续改进 补充 63附录A 控制计划 64A 1控制计划的阶段 64A 2控制计划的要素 64附录B 参考书目 汽车行业补充 66附录C 基于风险的思维 69 第9页 共69页 AIAG ANFIA FIEV SMMT VDA 2016 版权所有 翻印必究 前言 汽车质量管理体系标准 本汽车质量管理体系标准 本文中简称为 汽车QMS标准 或 IATF16949 连同适用的汽车顾客特定要求 ISO9001 2015要求以及ISO9000 2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求 正因为如此 汽车QMS标准不能视为一
15、部独立的质量管理体系标准 而是必须当着ISO9001 2015的补充进行理解 并与ISO9001 2015结合使用 ISO9001 2015是一部单独出版的ISO标准 IATF16949 2016 第一版 是一部创新文件 着重考虑了顾客导向性 综合了许多以前的顾客特定要求 附录B供实施IATF16949要求时参考使用 除非顾客特定要求另有规定 历史ISO TS16949 第一版 最初由国际汽车推动小 InternationalAutomotiveTaskForce IATF 创建于1999年 旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系 其后 因汽车行业增强或ISO9001修订的需要 创建
16、了其它版本 2002年的第二版和2009年的第三版 ISO TS16949 连同原始设备制造商 本文中简称为OEM 和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物 引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法 在准备从ISO TS16949 2009 第三版 迁移至本汽车QMS标准 IATF16949过程中 征求了认证机构 审核员 供应商和OEM的反馈意见 IATF16949 2016 第一版 的创建注销并取代ISO TS16949 2009 第三版 IATF通过延续联络委员会的身份 与国际标准化组织 InternationalStandardizationOrganization ISO 保持着强有力的合作 确保持续与ISO9001保持一致 目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进 强调缺陷预防 以及减少变差和浪费的质量管理体系 第10页 共69页 有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求 详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得 意大利汽车工业协会 ANFIA 网址 www anfia ite m
