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颁发部门 振荡筛清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准-卫生制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立振荡筛清洁的标准操作程序，防止交叉污染。2 范围 振荡筛的清洁。3 责任 配制组长负责组织实施，本岗操作人员负责按本清洁程序执行，工艺员、质监员负责检查与监督。4 内容4.1 振荡筛是直接接触原辅料的机械。它是用于原辅料的筛粉工作，它的清洁程序直接关系到药品的质量。4.2 生产后打开紧固锁，取下上盖及箩筛。4.3 将筛粉机送入清洁间内，按容器具清洁标准操作程序进行清洁。4.4 用水擦洗、刷洗箩底、出料口及设备内外表面，至清洁干净，再用毛巾沾纯水擦拭一遍。4.5 最后用75%乙醇将设备内外表面擦拭一遍。4.6 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后挂已清洁牌。4.7 生产前，用专用毛巾沾75%的乙醇擦拭筛粉机内外表面以及设备内外表面。4.8 乙醇清洁消毒后，方可用于生产。4.9 若机器停用一周以上，应重复本清洁程序。4.10 经质监员确认后方可生产。 第 2 页/共 2 页5 培训5.1 培训对象：粉碎、过筛岗位操作人员。5.2 培训时间：一小时。
