《202X年ISO9001：2000条文解说(ppt 79)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《202X年ISO9001：2000条文解说(ppt 79)（78页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 ISO9001 2000条文解说 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 范围 总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 通过体系的有效应用 包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求 旨在增强顾客满意 注 在本标准中 术语 产品 仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 总则解说 总则概括性地讲述了建立质量管理体系的最终目的 证实组织具有满足顾客 法律 法规要求的能力通过质量管理体系的有效应用 增强顾客满意 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 范围 应用本标
2、准规定的所有要求是通用的 意在适用于各种类型 不同规模和提供不同产品的组织 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时 可以考虑进行删减 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 否则不能声称符合本标准 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 标准的应用范围 不同类型不同规模提供不同产品硬件软件流程性材料服务 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 标准条文的删减 标准中指出 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时 可以考虑进行删减 接着又寸步指出 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 否则
3、不能声称符合本标准 以上说明 对标准的删减仅仅局限于第七章 产品的实现 删减的先决条件是 不影响组织生产满足顾客 法律法规要求产品的能力不免除组织承担满足顾客 法律法规要求的责任 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 究竟哪些可以删减 7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计与开发7 4采购7 5生产与服务的提供7 5 1生产与服务提供的控制7 5 2生产与服务提供过程的确认7 5 3产品标识与可追溯性7 5 4顾客财产7 5 5产品防护7 6监视与测量装置 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 7 3是否可以删减 ISO9000 2000标准在3 4 4条款中给出设计和开发的定义是 将要求转换为
4、规定的特性或产品 过程或体系的规范的一组过程 因此 只要涉及将顾客的需求与期望转化为规定的产品特性或规范 企业就应该具有产品设计与开发过程 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 7 3是否可以删减 当需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时 组织就负有了 设计 开发 的责任 这包括组织根据顾客的某些要求或法律 法规的要求 确定产品特性或产品特性值的情况 当顾客要求发生变化或法律 法规要求发生变化 需要组织对已定型的产品作某些改变时 也应认为组织对 设计 开发 负有责任 当组织对原设计没有责任 但有权修改设计时 即使这种修改要得到顾客批准 也应视为对 设计 开发 负有责任 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 7
5、 3是否可以删减 当组织对产品实现负有全部责任时 某些产品实现过程使用外部资源或分包给外部组织的事实 不构成从组织的质量管理体系中删减这些过程的充足理由 在这种情况下 设计或生产过程的输出直接影响到交付给顾客的产品是否满足要求 影响到总承包方提供合格产品的责任 例如 产品的总承包方将产品设计开发分包给外部将生产过程分包给外部 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 7 5哪些能删减 当组织对产品实现的某些过程负有责任并开展这一过程的活动时 即使某些过程的活动被外包或分包出去 也不能免除对这些过程的活动的责任 这些过程也都不能从组织的质量管理体系中删减 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 7 6能够删减吗 制造
6、业学校医疗卫生律师事务旅游销售建筑设计邮政通信 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 案例一 某饮料公司是按母公司产品和包装规范生产软饮料的企业 同时还获准按另一家公司的产品和包装规范生产另一种饮料 这两种产品的规范完全满足国家卫生法规的要求 多年以来一直按这套规范生产 由于产品和包装设计的责任属于母公司和另一家公司 当卫生法规的要求发生变化时 产品规范的改变仍由母公司和另一家公司负责 所以 该公司从其质量管理体系中删减了 节 设计和开发 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 案例二 某电子公司提供三种不同的产品系列 移动电话 传呼机和个人电脑 移动电话的顾客要求其供方通过2000版ISO9001标准认证 其
7、他产品的顾客尚未提出这种要求 所以 该电子公司决定其质量管理体系范围只覆盖移动电话 以后再扩大到其他产品 在质量手册和其他有关宣传材料中均明确说明公司质量管理体系只覆盖移动电话系列产品 由于移动电话的设计完全由其顾客负责 所以该电子公司删减了 节的要求 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 案例三 CECT承接移动事业部的加工业务 不负责物料采购 如果其建立实施质量管理体系 能否删减7 4 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 案例四 某律师事务所由于没有使用监视与测量装置 在建立质量管理体系时是否可以删减7 6 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 引用标准 下列标准包含的条文 通过在本标准中引用而构成为本标准的条
8、文 本标准出版时 所示版本均为有效 所有标准都会被修改 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 GB T19000 2000质量管理体系 基础和术语 idtISO9000 2000 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 术语和定义 本标准采用GB T19000 2000给出的术语和定义 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改 以反映当前的使用情况 供方组织顾客本标准中的术语 组织 用以取代GB T19001 1994所使用的术语 供方 术语 供方 用以取代术语 分承包方 本标准中所出现的术语 产品 也可指 服务 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系
9、 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 组织应 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 见1 2 确定这些过程的顺序和相互作用 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运作和对这些过程的监视 监视 测量和分析这些过程 实施必要的措施 以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 组织应按本标准的要求管理这些过程 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程 组织应确保对其实施控制 对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别 注 上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动 资源提供 产品实现和测量有关的过程 惠
10、州侨兴移动事业部宋芳泉编制 关于总要求的说明 要求用過程的方法管理質量管理體系是管理的系统方法的体现是PDCA循环法的具体应用 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 文件要求 总则质量管理体系文件应包括 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 本标准所要求的形成文件的程序 组织为确保其过程有效策划 运作和控制所需的文件 本标准所要求的质量记录 见4 2 4 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 三个注释 注1 本标准出现 形成文件的程序 之处 即要求建立该程序 形成文件 并加以实施和保持 注2 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于 组织的规模和活动的类型 过程及其相互作用的复杂程度 人员的能力 注
11、3 文件可采用任何形式或类型的媒体 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 质量手册 组织应编制和保持质量手册 质量手册包括 质量管理体系的范围 包括任何删减的细节与合理性 见1 2 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 质量管理体系过程之间的相互作用的表述 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制 记录是一种特殊类型的文件 应依据4 2 4的要求进行控制 应编制形成文件的程序 以规定以下方面所需的控制 文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的 必要时文件进行评审与更新 并再次批准 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 确保在使用处可获得有关版本的适用文件
12、确保文件保持清晰 易于识别 确保外来文件得到识别 并控制其分发 防止作废文件的非预期使用 若因任何原因而保留作废文件时 对这些文件进行适当的标识 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 质量记录的控制 应建立并保持质量记录 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 质量记录应保持清晰 易于识别和检索 应编制形成文件的程序 以规定质量记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处置所需的控制 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 记录的作用 为满足要求 为质量管理体系有效运行提供客观证据 为有可追溯性的场合提供证据 为持续改进提供客观证据 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 记录载体 表格磁帶磁盘照片样品等 惠州侨兴移动
13、事业部宋芳泉编制 控制内容 填写 标识 贮存 保护 检索 保存期限 处理 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 管理职责 管理承诺最高管理者应通过以下活动 对其建立 实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的 确保顾客的要求得到确定并予以满足 见7 2 1和8 2 1 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 实施步骤 最高管理者确定顾客要求P建立组织的质量方针和质量目标建立质量管理体系过程和职责提供必要的资源实施质量管理
14、体系D内部质量体系测量 评价和外部质量体系评价 顾客满意测量和监控 C改进体系 满足顾客要求A 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 错误理解 以顾客为关注焦点是指以满足顾客要求为最终目标说明 最终目标是增加顾客满意如果顾客没有投诉说明顾客已经满意说明 投诉与否取决于顾客 顾客不投诉不代表顾客满意 顾客的要求主要指有关产品质量方面的要求说明 顾客要求不仅限于产品质量 可能还包括体系方面的要求 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 思考 怎样准确地确定顾客要求呢 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 质量方针 最高管理者应确保质量方针 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 提供制定和评审
15、质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 策划 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容 见7 1a 质量目标应是可测量的 并与质量方针保持一致 质量管理体系策划最高管理者应确保 对质量管理体系进行策划 以满足质量目标以及4 1的要求 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时 保持质量管理体系的完整性 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 职责 权限与沟通 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责 权限得到规定和沟通 规定职责与权限通常采用文件的形式 如 岗位职责与权限说明书 沟通的方式通常有 文
16、件阅读 培训 会议 宣传栏等 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 职责 权限与沟通 管理者代表最高管理者应指定一名管理人员 无论该成员在其他方面的职责如何 应具有以下方面的职责和权限 确保质量管理体系所需的过程得到建立 实施和保持 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识 注 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 职责 权限与沟通 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系 以确保其持续的适宜性 充分性和有效性 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要 包括质量方针和质量目标 应保持管理评审的记录 见4 2 4 惠州侨兴移动事业部宋芳泉编制 管理评审 管理评审的时机既定的时间间隔 可以是一年一次 也可以是一季度一次 对进行管理评审的时间间隔要做出具体的规定 特殊情况下进行管理评审重大质量问题组织结构发生重大变化管理评审的目的识别质量管理体系改进的区域和变更的需
