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1、 瞬时杀菌UHT操作SOP规程 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者： 修订表修订次数修订日期修订内容 1.0 目的：使操作工了解本岗位工作程序，熟悉生产设备，各操作工分工明确，细化操作步骤，确保生产正常进行。2.0 范围：使用于灌装的所有操作工。3.0 职责：灌装机操作工，按此规范操作执行作业，品保负责品质检查。4.0 作业内容：4.1 工作前准备4.1.1 检查蒸汽压缩空气软水及冰水的到位情况（软水压力不低于3.0bar,压缩空气不低于6bar,冰水压力不低于4bar,蒸汽压力不低于8 bar）。4.1.2 检查控制电源动力电
2、的状况，到位则打开设备。检查主机控制面板上是否有报警信号，如有，消除报警。4.2 生产前操作（SIP状态）4.2.1 一切准备就绪后，通知灌装机启动SIP程序，进行所有管道的杀菌工作。程序由PCS执行。如有必要则带着氮气管路进行SIP。4.2.2 SIP过程中检查各个供应泵的运转状态，各个回路是否正常，回路中的单向阀是否完好，管路和各接头处是否有泄露，各桶桶盖是否盖紧。4.2.3 检查各温度传感器，电子浓度检测器是否正常，各压力表的压力值是否在正常范围内。4.2.4 控制SIP运行进程，并做好响应记录。4.2.5 PCS程序设定为当TT400115、TT401121、TT121、TT15012
3、1、TT165115、TT805115、TT826115、KF回流115、ECOLAB温度121时开始计时，时间为1800s。4.3生产中操作4.3.1待SIP结束后，程序会自动切换到生产状态，生产无菌水。要求无菌水的杀菌温度为135度，时间为80秒，其保护温度为128度。当生产过程中任一时刻杀菌温度低于128，则表示无菌环境遭到破坏，必须重新进行SIP。 4.3.2 生产中如出现任何报警，均需及时做出处理并看是否有影响到产品品质的可能。生产过程中，要对KF系统定时进行巡视，以确保无菌状态，并做好相应记录。4.4生产结束后根据需要选择下步行动。（由PCS执行）。4.4.1进行COP，SOP。K
4、F系统向ECOLAB系统提供不超过4bar压力的无菌水，保证COP，SOP的正常进行。见Ecolab设备COP/SOP操作SOP4.4.2进行CIP。接受到信号后，首先对soda桶进行补水，再进行内部循环，同时抽取碱液，待浓度达到设定值后，开始向灌装机送水。碱液为可循环使用的，酸液为在线添加，使用完毕后进行排放。 75度 65度 CIP的步骤为:水碱水酸水 2.0-2.5% 1.0-1.5%4.4.3无论机器在进行何种状态，均需监控流程，点检设备，并做好相应记录。 4.5生产结束后操作4.5.1根据生产计划决定下一步的操作，如继续生产，则按照COPCIPSIPSOP的顺序进行操作。4.5.2如
5、停产，则需要关闭机器，顺序为：先点击屏幕上的“结束生产”再关闭蒸汽进气阀，待温度降到85度以后，1.5立方米的大罐会自动排空，再按下停止按钮，最后关闭荧屏开关及总电源。4.5.3 KF系统的过滤器滤芯更换时间为一年一次。4.6安全操作流程4.6.1接触酸碱时，须带安全手套，眼镜等防护用具。4.6.2运行时应尽量避免高温管路。4.6.3配电柜控制中心及所有电线应避免液体接触。4.6.4巡回检查管路，防止液体泄露危及他人。4.6.5发生泄漏现象，应根据现场情况快速决定，是否要终止正在进行的程序，并做出妥善的处理。4.6.6任何停机/暂停状态，不是当事人员不得乱动。待查清原因处理后方可启动。4.6.7电器设备维修应在断电的状态下进行，并挂好警示牌，放在明显位置。5.0 相关文件：无6.0 附件/表单： 灌装机外围设备巡检表
