2020生产线的清洗消毒SOP

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1、生产线的清洗消毒SOP Prepared by/编制者: Reviewed by/审阅者:Authorized by/批准者: 修订表修订次数修订日期修订内容1.0 目的为确保与产品接触的设备、管道不受污染,保证清洗、消毒效果,特制定本SOP。2.0 范围本文件适用酸性产品、中性产品的生产各系统内清洗、消毒。3.0 职责品控负责制定此规定的清洗、消毒方法和频率,制造负责执行此清洗消毒的方法和频率。4.0 定义无5.0程序 5.1 清洗系统的对象和清洗方式 5.1.1萃茶系统萃茶系统清洗对象W21 W22 W11 W12 W13 W51 W52 W53 W54W31 HWTE1 HWTE2 HW

2、TE1 HWTE2W41TB1 TB2 THTB SSBS2步骤温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h预冲洗(软水)55240235524023552402355200155524030 15碱循环7560075900756007560075900中间冲洗(软水)5015050180501805015050180酸循环6548065600654806548065600最后冲洗(软水)2030020900203002024020240备注冲洗水的PH为 5-8 以当天的软水PH为参考 5.1.2咖啡系统咖啡系统清洗对象 M6

3、1+HWBL CMCMC M51 M52 M53 M54 MCBS1 MCBS2步骤温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h预冲洗(软水)3524030 203524020碱循环7590075900中间冲洗(软水)5018050180酸循环6560065600最后冲洗(软水)2090020240备注冲洗水的PH为 5-8 以当天的软水PH为参考5.1.3调配系统调配系统清洗对象M31 M32 M33 M12 B15 B12 B13 B14 B16 B17 B18M11B11 M21M22BSUHT1 BSUHT2 S1BS1 S1BS2 SSBS CHBS1 CHBS2 MCBS1 MCB

4、S2 步骤温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h预冲洗(软水)3524020 19 2335120203524019 20 35100203524030 20碱循环7590075900759007590075900中间冲洗(软水)5018050180501805018050180酸循环6560065600656006560065600最后冲洗(软水)2090020900206002060020240备注冲洗水的PH为 5-8 以当天的软水PH为参考5.1.4 无菌罐系统无菌罐系统清洗对象AT1AT2步骤温度时间S流速m3/

5、h温度时间S流速m3/h预冲洗(软水)55240235540023碱循环7590075900中间冲洗(软水)5018050180酸循环6560065600最后冲洗(软水)2090020240备注冲洗水的PH为 5-8 以当天的软水PH为参考5.1.5 UHT系统UHT系统清洗对象UHT1UHT2步骤温度时间S流速m3/h温度时间S流速m3/h预冲洗(RO水)2240碱循环781200781200中间冲洗(RO水)酸循环681200681200最后冲洗(RO水)备注冲洗时间以最后PH值为准 5-7;预冲洗设写水量为了3T;中间冲洗根据水的电导为0US,进行下一步.5.1.6 灌注系统5.1.6.

6、1灌注系统CIP灌注系统CIP清洗对象1#2#步骤温度时间S浓度 温度时间S浓度 碱循环75120030ms75120030ms中间冲洗751200751200酸循环60120022ms60120022ms最后冲洗7512007512005.1.6.2灌注系统COP灌注系统COP步骤温度时间浓度 TOP200、OA150常温总40分钟3.0-3.5%、1400ppm中间冲洗TOP500、OA1503.0-3.5%、1000ppm最后冲洗5.1.6.3灌注系统SOP灌注系统SOP步骤温度时间浓度 OA150常温40分钟1200ppm冲洗5.1.6.4灌注系统SIP灌注系统SIP步骤温度时间S热水

7、1350.55.2 清洗频率5.2.1 酸性产品酸性产品清洗频率灌装无菌罐UHT茶缸/终糖浆缸主剂缸单糖浆缸每缸结束后热水消毒85 20分钟果汁缸和每桶生产结束;其他主剂缸为每6小时清洗一次,热水消毒85 20分钟热水消毒85 20分钟每24小时三步消毒法五步消毒法五步消毒法五步消毒法生产结束后酸碱消毒法五步消毒法五步消毒法五步消毒法五步消毒法五步消毒法故障停机破坏无菌环境酸碱消毒法酸碱消毒法酸碱消毒法每周/更换规格酸碱清洗法酸碱清洗法酸碱消洗法酸碱消毒法酸碱消毒法酸碱消毒法5.2.2 中性产品5.2.2.1茶饮料中性产品(茶饮料)清洗频率灌装无菌罐UHT茶缸/终糖浆缸主剂缸单糖浆缸每缸结束后

8、热水消毒85 20分钟热水消毒85 20分钟热水消毒85 20分钟每24小时五步消毒法(酸液)五步消毒法(酸液)五步消毒法(碱液)五步消毒法(碱液)生产结束后酸碱消毒法(先酸后碱)酸碱消毒法先酸后碱)五步消毒法(酸液)五步消毒法(酸液)五步消毒法(酸液)五步消毒法故障停机破坏无菌环境酸碱消毒法每周/更换规格酸碱消毒法(先酸后碱)酸碱消毒法(先酸后碱)酸碱消毒法(先酸后碱)酸碱消毒法(先酸后碱)酸碱消毒法先酸后碱)酸碱消毒法5.2.2.2咖啡饮料中性产品(咖啡饮料)清洗频率灌装无菌罐UHT茶缸/终糖浆缸主剂缸单糖浆缸每缸结束后热水消毒85 20分钟热水消毒85 20分钟热水消毒85 20分钟每2

9、4小时五步消毒法(碱液)五步消毒法(碱液)五步消毒法(碱液)生产结束后酸碱消毒法(先碱后酸)酸碱消毒法(先碱后酸)酸碱消毒法(先碱后酸)酸碱消毒法(先碱后酸)五步消毒法(碱液)五步消毒法故障停机破坏无菌环境酸碱消毒法每周/更换规格酸碱消毒法(先碱后酸)酸碱消毒法(先碱后酸)六步酸碱消毒法六步酸碱消毒法六步酸碱消毒法酸碱消毒法5.3 消毒方式清洗频率灌装无菌罐UHT产前准备COP、SOP生产过程中每2小时SOP(短)生产结束后SIPSIPSIP故障停机破坏无菌环境SIP/COP/SOPSIPSIP物料移入COP、SOP空气取样SOP(短)物料移出/安全门打开SOP(短)每周/更换规格SIPSIPSIP每周/更换氮气SIPSIPSIP6.0 附件/记录附件:无记录: CIP/SOP/SIP操作记录日报表 存档于制造科两年。

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