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1、ISO9001 2000质量管理体系导入培训 编制 赵伟立 目录 第一章 什么是ISO9000第二章 ISO9001 2000的适用范围第三章 ISO9000 2000版QMS标准的理论基础第四章 ISO9001 2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章 建立高效质量管理体系 QMS 的流程第六章 ISO9001 2000版质量管理体系要求的精神第七章 建立高效质量管理体系的方法第八章 ISO9001 2000质量管理体系的认证流程第九章 各部门在质量管理体系中的职责 第一章 什么是ISO9000 1 ISO9000族标准的制定ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO TC176
2、委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验 并得到ISO组织所有成员国的75 以上举手表决同意后方可在国际上发布 中国是其中的成员国之一 第一章 什么是ISO9000 I S O 9000 国际 标准 组织 标准序列号 第一章 什么是ISO9000 ISO9000 2000版族标准国际发布实施时间 2000年12月15日ISO9000 1994版族标准作废时间 2003年12月15日中国等同采用ISO9000 2000版族标准时间 2000年12月28日发布2001年6月1日实施标准编号 GB T19000 2000 第一章 什么是ISO9000 2 ISO9000族标准的发展历史87版 9
3、4版 2000版 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003 1994 ISO9004 1994 ISO9000 2000 ISO9001 2000 ISO9004 2000 ISO19011 2002 被代替 第一章 什么是ISO9000 3 ISO9000 2000版族标准组成ISO9000 2000基础术语和定义ISO9001 2000质量管理体系要求ISO9004 2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011 2002质量环境审核指南 第二章 ISO9000适用范围 适用于任何行业和任何组织 不论组织提供何类产品 不论组织规模大小 第三章ISO9000 20
4、00版QMS的理论基础 即所谓的八大原则 原则一 以顾客为关注焦点原则二 领导作用原则三 全员参与原则四 过程方法原则五 管理的系统化原则六 持续改进原则七 基于事实的决策方法原则八 互利的供方关系 原则之一 以顾客为关注焦点 市场经济 货币 商品 货币 增值 顾客满意 不增值 顾客不满意 原则之二 领导作用请思考竹桶原理 ISO9001 2000标准对领导的要求 制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进 原则之三 全员参与 请继续思考竹桶原理 假如缺少一块竹片可以盛水吗 竹桶的盛水量取决于 原则之四 过程方法 输入
5、输出 人 资源 料 法 环 机 控制 原则之五 相互关联或相互作用的一组要素 系统 管理的系统化 输入 输出 入 输出 入 输出 输出 入 第一个 第二个 第N个 系统 思考 请大家思考链条效应 ISO9001 2000标准各相互过程关系 与顾客有关的过程 设计和开发 原材料采购 供方选择评价 合格供方 产品验证 组织生产 交付顾客 监视和测量装置 校准 标识 不合格品管理 ISO9001 2000标准各相互过程关系 过程的监视和测量 顾客满意测量分析 内部审核 数据分析 管理评审 改进 原则之六 持续改进 维持 改善管理 维持 维持 改善管理 改善管理 目标 P D C A P D C A
6、P D C A 坚持不懈 目标 原则之七 基于事实的决策方法 生产过程 产品质量测量 质量目标测量 市场调查 数据收集 数据分析 数据利用 公司发展壮大 英明决策 发现事实 寻找事实 原则之八 供方 组织 顾客 互利的供方关系 第四章 QMS要求的管理范围及推行的必要性 QMS要求的管理范围 组织的质量方针和质量目标 组织的职责划分和内部沟通过程 组织资源的管理 人力资源 基础设施 工作环境 组织产品实现和服务提供过程的管理 组织自我测量分析和改进的过程 组织文件和记录的管理 组织的持续改进与发展备注 QMS管理范围不包括组织的财务资源 第四章 QMS要求的管理范围及推行的必要性 推行的必要性
7、 市场的需要 组织内部管理规范和进一步提升的需要 组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要 组织进一步提高顾客满意度的需要 可以提高组织在市场上的知名度和战斗力 组织进一步增强市场效益和经济效益的需要 组织进一步降低管理成本的需要 组织资源进一步优化组合和再分配的需要 第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性 ISO9001 2000质量管理体系内容 分为八章第一章 范围第二章 引用范围第三章 术语和定义第四章 质量管理体系要求第五章 管理职责第六章 资源管理第七章 产品实现第八章 测量 分析和改进 第五章建立高效QMS的流程 组织领导决定 筛选咨询公司 确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方
8、签署咨询服务合同 推行ISO9001与否完全由企业决定 确定价格 QMS覆盖范围 咨询周期等 第五章建立高效QMS的流程 咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训 咨询师文件编写培训 体系建立 文件编写 第五章建立高效QMS的流程 文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习 第五章建立高效QMS的流程 内审员培训 QMS运行指导 进行内审 内审后改进 管理评审前指导 第五章建立高效QMS的流程 管理评审 管理评审后改进 认证公司筛选 确定认证公司 企业提出申请 第五章建立高效QMS的流程 与认证机构签署合同 QMS认证 获取QMS证书 企业保持
9、和改进QMS 第六章QMS的精神 写你所说 文件的编写过程 做你所写 文件的贯彻与实施 记你所做 证据的保留 记录的填写 说 做 记保持一致 QMS体系的有效性与符合性的判断 持续改进提高顾客满意 第七章建立高效QMS的方法 第一 组织领导必须重视 给予支持与协助第二 组织内部要加强宣传与贯彻力度第三 全员要积极参与 切忌变成几个人的事情第四 深入分析企业的管理现状 挖掘不足第五 敢于发现问题 能够正视问题第六 要具备善于发现问题和解决问题的意识 忧患意识第七 要结合企业的实际情况建立体系 切忌东抄西搬第八 QMS运行要贯彻落到实处 切忌走马逛花第九 内审要深入 切忌相互包庇 隐瞒问题 弄虚作
10、假第十 要重视管理评审 切忌变成茶话会 第八章QMS认证审核流程 企业选择确定认证公司 双方联络沟通 企业提出申请 填写申请表 签署合同 调查认证公司的资质如营业执照 备案证明 批准的业务范围 调查认证公司在行业中的知名度和信誉度 调查认证公司在行业中的审核服务质量 第八章QMS认证审核流程 提交文件 质量手册 程序文件 认证公司审查文件 文件审核 进驻接受审核的组织 OK NO 双方确认审核计划 OK NO 认证机构调整 第八章QMS认证审核流程 提交审核报告 现场审核 召开末次会议 宣布不合格和审核结论 推荐注册 推迟注册 不推荐注册 召开首次会议 认证审核实施 第八章QMS认证审核流程
11、轻微不合格 推迟推荐注册 严重不合格 不推荐注册 企业整改 一般限期一个月 企业提交整改材料 认证公司审查验证 不符合跟踪验证 宣布不通过一般至少半年重新申请 OK NO 符合 推荐注册 颁发证书与组织 第八章QMS认证审核流程 监督审核 换发证书 复评 半年或一年进行一次 证书三年有效期到期 体系的有效保持性 标志的使用情况 体系的持续改进 上次审核结果下次的输入 第九章各部门在QMS中的职责 行政部 受控文件的管理记录的管理人力资源的管理办公设施的管理数据分析的管理内审工作的开展纠正预防措施的实施情况的管理 第九章各部门在QMS中的职责 市场部 行业内订单 合同的管理包括评审记录的保持行业
12、内招标书的保存与组织评审协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉供应商的选择 评价与再评价物料的采购管理供应商的合作业绩统计分析采购异常情况的处理与跟踪 第九章各部门在QMS中的职责 客户部 行业内订单 合同的管理包括评审记录的保持行业内招标书的保存与组织评审协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉政府采购业务的管理 第九章各部门在QMS中的职责 系统集成部 系统集成的设计与开发公司内部网络系统的管理与维护系统集成工程的安装与施工系统集成工程施工现场管理与监督系统集成工程的验收不合格分布分项工程的管理系统集成的售后维护工程施工用工器具的管理元器件验收所用监视和测量装置的管理 第九章各部门在QMS中的职责 软件开发部 软件的设计与开发软件的测试软件的维护软件的防护测试软件以及测试环境的管理不合格软件类产品的管理 第九章各部门在QMS中的职责 售后服务中心 顾客反馈信息的处理顾客满意度的调查与统计分析顾客投诉的处理与结果反馈 第九章各部门在QMS中的职责 储运部 外购产品的验收 仓库的管理包括产品的堆放和环境管理 仓库帐务的管理 确保帐 物 卡一致 仓库产品的定期盘点 仓库仓储不合格品的处理 发送货的管理
