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受控状态：颁发部门不合格中间产品的管理规定接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立不合格中间产品的管理规定，防止差错和混淆。2范围不合格中间产品的管理。3责任生产车间、质监科。4参考文件GMP文件之不合格品管理。 5内容5.1 不合格中间产品不准流入下道工序。5.2 经中间检验判断为不合格时，车间应立即封存隔离于中间站，挂上红色不合格标识牌，并注明品名、规格、数量，不合格原因。5.3 有关岗位应及时报告给车间主任，车间主任应召集有关部门查找原因，寻求解决办法。在未取得正式解决方案之前，不允许擅自作主，对不合格品采取处理措施。5.4 生产车间应将处理意见及时通知厂质监科、技术科、生产科，共同研究、探讨重新加工的可能性。经分析确认不影响最终产品质量时，有关部门在不合格中间产品处理单上签署意见时，车间应根据处理办法，采取相应措施。5.5 车间按规定实施后，应随时将处理结果告知处理部门。5.6 若经确认不允许重新加工者，应按不合格品销毁处理程序作销毁处理，并记录在案。6培训6.1 培训对象：工艺员、质监员、相关岗位操作工。6.2 培训时间：二小时。
