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1、 质量管理体系内部审核员培训教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海伟众汽车科技有限公司二00五年六月培训纲要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景知识简介l 什么是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002规范l ISO/TS16949产生的背景l ISO/TS16949的目标l ISO/TS16949的制订l ISO/TS16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术规范的理解与实施l ISO/TS16949规定的顾客l ISO/TS
2、16949的文件结构(图1)l 八项质量管理原则l 汽车行业补充的术语定义l ISO/TS16949的适用范围l 删减的原则l ISO/TS16949的供应链l 逐条理解规范的要求l 规范学习应用练习第三章内部质量管理体系审核程序、方法和技巧l 什么是“审核”和“质量管理体系审核”？l 内部质量管理体系审核的目的l 什么是“审核方案”?l 内部质量管理体系审核程序、方法和技巧（图2） 审核的启动 文件评审的实施 现场审核的准备（图3） 现场审核的实施（图4） 审核报告的编制、批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施 内审员的资格认定 内部质量管理体系审核的方法和技巧（图5） 质量管理体系有效
3、性评介（图6） 审核报告（图7）第四章汽车行业以过程为向导的审核方法（审核的新要求）l IATF建议的过程分类l 汽车行业典型的顾客导向过程（章鱼图）（图8）l 识别三类过程的关联关系（关联矩阵图）（图9）l 过程分析用乌龟图分析每一过程（图10）（图11）l 识别三类过程与ISO/TS16949的关联关系（图12）l 编制检查表（审核路径）l 检查表的格式（图13）第五章案例研究l 编制检查表l 不合格项判定附录1：ISO/TS16949：2002审核人日计算表附录2：GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002与QS9000第三版的对照表第一章GB/T18305-20
4、03idtISO/TS16949:2002技术规范背景知识简介什么是GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002规范质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001 2000的特别要求QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月发布,2003年12月15日终止第2版 2002年3月发布ISO/TS16949产生的背景 供方和顾客的呼声l 世界各地汽车生产件及相关维修件供应商及顾客共同呼声，一致要求降低成本，减少重复审核，使用一致的要求，相互承认，共同推动汽车工业的
5、快速发展。 ISO组织的推动l 国际标准化组织也迫切希望有一个通用标准，积极推动ISO/TS16949出台。 要求建立以美国和欧洲汽车行业可接受的单一文件和认证程序为目的的供应商QMS的认证标准，以协调美、德、意、法、英、日对供应商QMS的统一要求。ISO/TS16949的目标在供应链中建立QMSl 确保持续改进l 强调缺陷预防l 减少变差和浪费l 与顾客要求相结合，避免多重认证ISO/TS16949规范的制订由以下三方面共同起草制订l 牵头：ISO/TS176国际标准化组织质量管理和质量保证委员会l 为主：IATF国际汽车特别工作组l 协助：JAMA日本汽车制造商协会lIATF国际汽车特别工
6、作组l ANFIA 意大利汽车工业协会l AIAG 美国汽车工业行动集团l CCFA 法国汽车制造商委员会l FIEV 法国车辆设备工业联盟l SMMT 英国汽车与零部件厂商协会l VDA 德国汽车工业联合会l JAMA 日本汽车制造协会ISO/TS16949期望的收益l 对组织和供方的开发保持一致l 减少多重认证/审核l 为促进对QMS的全面理解提供共同语言l 为全球采购提供更有力的信任和保证l 进一步推动汽车工业低成本、高质量地快速发展l 有利于提高组织和供方的绩效和竞争能力第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技术规范理解与实施ISO/TS16949规定
7、的顾客（世界汽车行业八大顾客）l VOLKSWAGEN 大众l BMW 宝马l GM 通用l FORD 福特l DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克莱斯勒l RENAULT SA 雷诺l PAS PEVGEOT 标致l FIAT 菲亚特ISO/TS16949文件结构组织质量管理体系文件构成示意图（图1）八大管理原则l 应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T190002000和GB/T190042000中提及的八项管理原则的知识及其应用。（0、3注）l 本规范通篇贯彻了八项管理原则 组织质量管理体系文件构成示意图国际标准ISO9001：2000 汽车行业的特别要求ISO/TS16949：
8、2002零件和过程批准程序（不同的顾客有不同的零件批准要求） 顾客的特殊要求 质量顾客支持的参考手册 方针目标 质量手册 APQP-CPSPC 标准要求的FMEA 形成文件的程序MSA等工具和 组织为确保其过程的有效策划、技术 运行和控制所需的文件 本标准所要求的记录（图1）八项管理原则（1）以顾客为关注的焦点l 组织依存于顾客l 组织应当理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。八项管理原则（2）领导的作用l 领导者应确立组织统一的宗旨和方向。l 应创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。八项管理原则（3）全员参与l 各级人员是组织之本。l 只有全员充分参与，发挥自
9、己的才干，才能实现组织的目标，为组织带来收益。八项管理原则（4）过程方法l 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称之为“过程方法”。八项管理原则（5）管理的系统方法l 将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。八项管理原则（6）持续改进l 持续改进是增强满足顾客要求能力的循环活动。l 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。八项管理原则（7）以事实为基础的决策方法l 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。八项管理原则（8）互利的供方关系l 组织与供方是互相依存的。l 互利的关系可增强双方创造价值的能力。汽车行业补充
10、的术语和定义（1）l 控制计划l 有设计责任的组织l 防错l 实验室l 实验室范围l 制造汽车行业补充的术语和定义（2）l 预见性维护l 预防性维护l 附加运费l 外部场所l 现场l 特殊特性ISO/TS16949的适用范围l 本规范与ISO9001：2000相结合，规定了汽车相关产品的设计开发、生产、安装与服务的质量管理体系要求。l 本规范适用于顾客要求的生产件或维修件的制造现场。l 本规范适用于整个汽车供应链。l “外部场所”如设计中心、配送中心等应作为支持现场被审核，不能按本技术规范单独被认证。删减的原则l 当本规范的要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。l 不影响组
11、织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。l 删减仅限于本标准第7章中不适宜的条款。l 不允许删减制造过程的设计。ISO/TS16949:2002的供应链供方组织顾客把产品（原材料、服务）提供给组织的为供方TS16949提供产品的组织或个人ISO9000逐条理解规范的要求（GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002）l 质量管理体系的总要求l 文件要求l 管理职责l 资源管理l 产品实现l 测量、分析和改进7.5.4(顾客财产)智慧财产顾客的图纸进公司后要验证：数量、符合性、保密性、确认，然后按4.2.3外来文件的控制要求执行规范学习应用练习以规范的要求去
12、评价本组织的质量管理体系，判定有无不合格，如有，不符合规范哪条？理由是什么？如无，也请说明理由。第3章内部质量管理体系审核的程序、技巧和方法什么是审核？定义 “审核”（GB/T19011-2003.3.1） 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。独立的不受干扰，该怎么评定就怎么评定系统的按一定的程序（ISO19011）审核准则TS标准、公司的文件，将审核发现与审核准则进行比较定义 “审核证据”（GB/T19011-2003.3.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。定义 “审核准则”（GB/T19011-2003.3.2）一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。l GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002标准l 组织（供方）制定的质量方针、目标、质量手册l 组织（供方）适用的法律法规什么是质量管理体系审核？含义：为获得质量管理体系活动及其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确
