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丸剂制丸岗位职责编制部门：生产部 编号：BR/SMP-RS312-00复制数：1 起草人 日 期审核人 日 期 批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部 1目的建立丸剂制丸岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)3适用范围制剂生产车间丸剂制丸岗位4责任生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长5内容5.1 按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2 生产中严格按照丸剂制丸岗位SOP及设备SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程，确保文明卫生制度的实施。5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。5.5 生产结束后，按照丸剂制丸岗位清场标准规程进行清场。5.6 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
