2020(质量认证)IS日文版

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1、Q 9001:2008 (ISO 9001:2008) 品質-要求事項(1) 目 次序文0.1 一般0.2 0.3 JIS Q 9004 関係0.4 他両立性1 適用範囲1.1 一般1.2 適用2 引用規格3 用語及定義4 品質4.1 一般要求事項4.2 文書化関要求事項5 経営者責任5.1 経営者5.2 顧客重視5.3 品質方針5.4 計画5.5 責任,権限及5.6 6 資源運用管理6.1 資源提供6.2 人的資源6.3 6.4 作業環境97 製品実現7.1 製品実現計画7.2 顧客関連7.3 設計開発7.4 購買7.5 製造及提供7.6 監視機器及測定機器管理8 測定,分析及改善8.1 一

2、般8.2 監視及測定8.3 不適合製品管理8.4 分析8.5 改善附属書 A(参考)JIS Q 9001:2008 JIS Q 14001:2004 対比附属書 B(参考)JIS Q 9001:2000 JIS Q 9001:2008 変更参考文献規格,工業標準化法第 14 条準用第 12 条第 1 項規定基,財団法人日本規格協会(JSA),工業標準原案具日本工業規格改正申出,日本工業標準調査会審議経,経済産業大臣改正日本工業規格。,JIS Q 9001:2000 改正,規格置換。規格,著作権法保護対象著作物。規格一部,特許権,出願公開後特許出願,実用新案権又出願公開後実用新案登録出願抵触可能

3、性注意喚起。経済産業大臣及日本工業標準調査会,特許権,出願公開後特許出願,実用新案権及出願公開後実用新案登録出願確認,責任。Q 9001:2008 (ISO 9001:2008)目次日本工業規格JIS Q 9001:2008(ISO 9001:2008) 品質-要求事項Quality management systems Requirements序文0.1一般規格,2008 年第 4 版発行 ISO 9001 基,技術的内容及対応国際規格構成変更作成日本工業規格。規格,2000 年第 1 版発行 JIS Q 9001 規格本体要点明確,及JIS Q 14001:2004両立性高改正。注記 IS

4、O 9001 第 1 版及第 2 版,JIS Z 9901 発行,更第 3 版,JIS Q 9001 第1版発行。,規格点線下線施箇所,対応国際規格事項。“注記”記載情報,関連要求事項内容理解,又明確手引。規格対応国際規格第 3 版(ISO 9001:2000)第 4 版(ISO 9001:2008)変更,規格変更詳細,附属書 B 示。品質採用,組織戦略上決定望。組織品質設計及実施,次事項影響受。a) 組織環境,組織環境変化,及組織環境関連b) 多様c) 固有目標d) 提供製品e) 用f) 規模及組織構造規格,品質構造画一化又文書化画一化意図。規格規定品質要求事項,製品対要求事項補完。規格,製

5、品適用顧客要求事項及法令規制要求事項並組織固有要求事項満組織能力,組織自身内部評価,認証機関含外部機関評価使用。規格,JIS Q 9000 及 JIS Q 9004 記載品質原則考慮入作成。0.2 規格,顧客要求事項満顧客満足向上,品質構築,実施,品質有効性改善際,採用奨励。組織効果的機能,数多関連合活動明確,運営管理必要。変換可能資源使運営管理一活動又一連活動,。一,多場合,次直接。組織内,望成果生出,明確,相互関係把握,運営管理併,一連適用,“”呼。利点一,組合及相互関係,個別間,運用間管理。品質,使用,次事項重要性強調。a) 要求事項理解,満。b) 付加価値点考慮必要性c) 実施状況及有

6、効性成果得。d) 客観的測定結果基継続的改善図 1 示基礎品質,箇条 48 記述表。図,要求事項決定顧客重要役割担示。顧客満足監視,組織顧客要求事項満否関顧客受方情報評価必要。図 1 示,規格要求事項網羅,詳細示。注記 “Plan-Do-Check-Act(PDCA)知方法論,適用。PDCA簡潔説明,次。Plan: 顧客要求事項及組織方針沿結果出,必要目標及設定。Do: 実行。Check:方針,目標及製品要求事項照及製品監視及測定,結果報告。Act: 成果含実施状況継続的改善処置。図 1基礎品質0.3 JIS Q 9004関係規格及 JIS Q 9004 ,相互補完合意図品質規格,独立使用。規

7、格,品質関要求事項規定。要求事項,組織内部適用,認証又契約使用。規格,顧客要求事項満当品質有効性焦点合。規格発行時,ISO 9004 改正作業中。ISO 9004 改正版,経営層対,複雑,過酷,刻変化環境中,組織持続的成功達成手引提供予定。ISO 9004,規格規定広範囲品質焦点当。,組織体系的継続的改善,利害関係者及期待,並満足取扱。,ISO 9004 ,認証,規制又契約使用意図。注記 ISO 9004 改正版発行伴,JIS Q 9004:2000 改正。0.4 他両立性規格作成過程,利用者利便,JIS Q 14001:2004 規定十分考慮入二規格両立性高。附属書 A ,JIS Q 900

8、1:2008 JIS Q 14001:2004 対比示。規格,環境,労働安全衛生,財務又他固有要求事項含。,規格,組織品質,関連要求事項合,統合。組織規格要求事項適合品質構築当,既存規格適応可能。1 適用範囲1.1 一般規格,次二事項該当組織対,品質関要求事項規定。a) 顧客要求事項及適用法令規制要求事項満製品一貫提供能力実証必要場合b) 品質継続的改善含効果的適用,並顧客要求事項及適用法令規制要求事項適合保証通,顧客満足向上目指場合注記 1 規格“製品”用語,次製品限定用。a) 顧客向意図製品,又顧客要求製品b) 製品実現結果生,意図注記 2 法令規制要求事項,法的要求事項表現。注記 3 規

9、格対応国際規格及対応程度表記号,次示。ISO 9001:2008,Quality management systemsRequirements (IDT) ,対応程度表記号(IDT),ISO/IEC Guide 21 基,一致示。1.2 適用規格要求事項,(汎)用性,業種及形態,規模,並提供製品問,組織適用意図。組織及製品性質,規格要求事項適用不可能場合,要求事項除外考慮。除外行場合,除外要求事項箇条 7 規定要求事項限定。除外行,顧客要求事項及適用法令規制要求事項満製品提供組織能力又責任何影響及,規格適合宣言受入。2 引用規格次掲規格,規格引用,規格規定一部構成。引用規格,記載年版適用,後改

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