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1、文件编号：KSF-P10标题：4.4设计开发管制程序版次：2.2 页次：1-1.目的为使产品之设计开发有流程可供遵循，并从质量规划中获得最佳作业条件，顺利导入量产，且确保产品质量能满足客户之要求。2.范围 本公司及xxxx股份有限公司生产的汽、机车后视镜及零组件等新机种均适用之。3.权责3.1营业部：3.1.1 客户（含健秀）提供信息之接收。3.1.2 可行性评估会议之召集。3.1.3 受注会议召集。3.1.4开发费用及成品目标价提供。3.1.5产品开发第一阶段责任担当。3.1.6跨功能小组成员。 3.2技术部：3.2.1采购课： 3.2.1.1 新产品估价业务。3.2.1.2 新产品发包作业
2、。3.2.1.3 分包商及单价输入计算机作业。 3.2.1.4 部品ISIR合格后零组件及成品单价确认。 3.2.1.5 跨功能小组成员。3.2.2设计课：3.2.2.1 新产品初期材料列表作成。3.2.2.2 制品企划会议召集。3.2.2.3 设计FMEA召集。3.2.2.4 制品规格制订。3.2.2.5 产品设计绘图。3.2.2.6 DR1设计审查召集。3.2.2.7 计算机BOM架阶。3.2.2.8 产品开发第二阶段责任担当。3.2.2.9 跨功能小组成员。 3.2.3开发课：3.2.3.1 开发大日程排定。3.2.3.2 部品尺寸量测项目（部品寸检报告）作成。3.2.3.3 模具开发进
3、度及零组件或成品ISIR送样日程管控。3.2.3.4 部品不具合解析与对策修改履历建立。3.2.3.5 DR2设计审查召集。文件编号：KSF-P10标题：4.4设计开发管制程序版次：2.2 页次：2-3.2.3.6 产品T0试装、T1试作召集。3.2.3.7 T0试装及T1试作新开发件协助跟催纳入。3.2.3.8 产品开发第三阶段责任担当。3.2.3.9 跨功能小组总担当及成员。3.3车镜部：3.3.1生技股：3.3.1.1 制程FMEA召集。3.3.1.2 制程、治工具设计。3.3.1.3 组立线、治工具、检验测试设备开发制作。3.3.1.4 零组件容器、收容数建立及包装确认。3.3.1.5
4、 成品或单卖零组件包装设计确认。3.3.1.6 产品T1试作、内制品制程及工时建立。3.3.1.7 成品组立作业条件设定。3.3.1.8 跨功能小组成员。 3.3.2工技股：3.3.2.1 生产机械设备开发制作。 3.3.2.2 生产机械设备试作验收。 3.3.3计控股：3.3.3.1 产能规划及客户出货日程管控。3.3.3.2 生准计划大日程管控。3.3.3.3 流动单、工单发行及部品纳入跟催。3.3.3.4 跨功能小组成员。 3.3.4成品课：3.3.4.1 产品T1试作、T2量试及量产制作。3.3.4.2 作业者教育训练。3.3.4.3 跨功能小组成员。3.4品保部：3.4.1 管制特性
5、设定召集。3.4.2 检验辅助治具设计、制作。3.4.3 检验基准设定。3.4.4 产品尺寸检验、材质及性能试验。3.4.5 量具及设备MSA。3.4.6 零组件或成品ISIR判定。3.4.7 初期制程能力研究。3.4.8 限度样品建立及管理。3.4.9 分包商工程监察。3.4.10 客户PPAP或ISIR资料汇整提出。文件编号：KSF-P10标题：4.4设计开发管制程序版次：1.9 页次：3- 3.4.11 产品开发第四阶段责任担当。3.4.12 跨功能小组成员。3.5财务课： 3.5.1 开发成本统计、工时键入计算机。3.6跨功能小组总担当：3.6.1生准计划大日程排定。3.6.2开发大日
6、程管制跟催。3.6.3产品开发问题点厘清协调。3.6.4小组会议总召集人。3.6.5新产品开发委员会议开发问题点及进度报告。3.6.6 量产发表会议召集。3.7产品开发跨功能小组：营业部、品保部、车镜部、技术部等各担当人员【必要时含分包商及客户（含健秀）代表】。3.8若为健秀委托开发件，则业务内容依产品开发作业规划及进度管制表（A表）之责任单位来划分。4.定义4.1 BOM：产品树状结构。4.2 MSA：量测系统分析。4.3 PPAP：生产性零组件核准程序。4.4 ISIR：初期样品检验报告。4.5新产品：系从客户之构想或性能需求，展开产品构成之设计开发至完成产品。4.6现有产品的扩充：以现有
7、产品为基础稍作变更，包括表面处理全部变更品、仅开发部份零件者、以不同机种零件组合成一机种者、相同制品追加模具付数等。5.作业内容5.1本公司产品设计开发过程，依APQP手册主要可区分为五个阶段，分别叙述如下：5.2第一阶段：由营业提出开发要求到原型产品建立。（设计和开发规划）5.2.1本阶段之输入：（1） 客户需求及相关开发信息。（2） 估价委托书。（3） 小组可行性承诺报告。（4） 开发委托书及受注会议录。（5） 生产准备总合计划表。(必要时)5.2.2本阶段之输出（1） 初期材料清单及估价分析表。（2） 开发项目预算。（3） 制品企划会议录及开发日程计划。（4） 产品质量管理重点。文件编号
8、：KSF-P10标题：4.4设计开发管制程序版次：2.2 页次：4- （5） 设计失效模式分析。（6） 制品规格评价判定书（D表）。（7） 第一阶段产品开发总结报告。5.2.3当客户或营业提出产品开发需求时，由营业会同设计担当负责取得相关开发资讯，如图面、CAD DATA、样品、式样、规格书等客户要求，以估价委托书（参阅合约审查程序）通知相关单位，并详细说明估价内容及客户之需求。5.2.4若属新产品，则由营业担当召集跨功能小组成员进行可行性评估作业。5.2.4.1可行性评估结果，填入小组可行性承诺报告（如7.3表）。5.2.4.2若评估为不可行，则由营业部与客户协商变更规格或不承制。5.2.5
9、可行性评估时应考虑：5.2.5.1营业部：客户的需求、投资成本及单位成本。5.2.5.2技术部：开发能力（人员、负荷、日程、制品规格、公差等）。5.2.5.3品保部：质量要求（质量管理能力、检验测试设备等）。5.2.5.4车镜部：制造技术、产能是否满足（要求制程能力、生产技术等）。5.2.6设计担当应绘制设计构想草图及作成初期材料清单（如7.1表），转采购担当依其内容估价后，记入估价分析表（如7.2表）呈核后，提供营业主管参考，营业担当应评估市场行情对客户报价；若有提出样品需求时，由营业及设计、开发担当制作会品保担当检验并留下记录后提交客户确认。5.2.7营业部与客户报价、议价取得承制授权后，
10、发行开发委托书（参阅合约审查程序）至相关单位，并召开受注会议，详尽说明承制式样、生产计划及需求等客户的声音，记录于受注会议录（如7.22表）；必要时总担当并排定生产准备总合计划表（如7.19表）后，由计控担当每月依计划表进行管控，并将进度反映于计划表上呈总经理签署。5.2.8当项目成立后，财务课应统计相关单位人员投入开发之工时、模、检、治工具及试作费用等，作为项目之开发成本。5.2.9跨功能小组总担当依区分流程（参见本程序书第12页）选择适合流程展开产品设计开发作业；设计开发及品保担当资格依教育训练管理程序执行。5.2.10设计担当应备妥样品、客户规范及设计草案等召开制品企划会议，检讨产品设计
11、构思、规格、VAVE提案及各部门设计建议等，将结果记录于制品企划会议录（如7.4表），并由开发担当排定产品开发作业规划及进度管制表（A表）（如7.5表），总担当每周依进度管制与跟催，并将实绩反映于进度表上，于新产品开发委员会议针对产品开发问题点及进度做报告。5.2.11品保担当应召集跨功能小组，依质量制度程序设定管制特性，作成产品C.C.& S.C.项目列表（如7.6表）后，由各责任担当将管制特性反映于相关数据（图面、FMEA表、检查基准书、作业标准表、QC工程表等），以为质量重点之管制。 5.2.12设计担当应依FMEA作成办法作成设计FMEA表草案后，召集跨功能小文件编号：KSF-P10标
12、题：4.4设计开发管制程序版次：2.2 页次：5-组检讨类似机种过去曾发生之不良履历及再发防止对策方案，并将结果反映于产品设计图面。5.2.13设计担当应制订制品规格评价判定书（D表）（如7.15表），供品保担当排定试验日程计划；必要时应与客户协商评价项目及内容。5.2.14当第一阶段作业完成后营业担当应汇整相关数据，作成第一阶段产品开发总结报告（如7.21表），呈总经理核准后进入下一阶段。5.3第二阶段：从产品设计到制程开发作业。（产品设计和开发）5.3.1本阶段之输入：为上阶段之输出及先前设计项目所获得的相关信息（设计标准、质量记录等）。5.3.2本阶段之输出：（1） 产品图面。（2） P
13、ROTO TYPE SAMPLE（原型产品）。（3） DR1设计审查。（4） 原型QC工程表。(必要时)（5） 订购合约书。（6） 新模具工程进度计划表、模具规格表、模具设计图。（7） 零组件纳入计划及进度管制表（B表）。（8） 检验辅助治具。(视需要)（9） 制造流程图。（10） 制程失效模式分析。（11） 成品包装。（12） 检查基准书、检验成绩表。（13） 检治工具设备制作及纳入进度管制表（C表）。（14） BOM结构表。（15） 第二阶段产品开发总结报告。5.3.3设计担当依客户规范、相关法规需求、设计失效模式分析结果，及先前设计项目所获得的相关信息和设计标准，利用具备之CADCAM软硬件资源、设施进行产品设计、工程分析，并能与客户的计算机系统作双向沟通，除非客户声明免除此要求。5.3.4设计担当依产品开发作业规划及进度管制表（A表）之日程，排定图面绘制进度管制表（参阅图面数据管理程序）后，绘制产品图面订立工程、材料等质量规格，并将实绩反映于进度管制表上。5.3.5当客户有要求或设计需求时，设计担当应制作PROTO TYPE SAMPLE（RP、
