2020（质量认证）ITF应用点检表

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1、汽车行业质量管理体系 IATF16949 应用点检表 目录 第一节 质量管理体系引言 4 一 IATF16949 的应用范围 4 二 过程方法的使用 5 三 IATF16949 2016 的目标 6 第二节 组织环境 4 6 一 理解组织及其环境 4 1 6 二 理解相关方的需求和期望 4 2 8 三 组织环境 4 经营计划 9 四 确定质量管理体系的范围 4 3 9 五 质量管理体系及其过程 4 4 11 六 质量管理体系及其过程 4 4 过程效率管理 14 第三节 领导作用 5 15 一 领导作用和承诺 5 1 15 二 以顾客关注为焦点 5 2 16 三 方针 5 2 18 四 角色 职

2、责和权限 5 3 19 第四节 策划 6 21 一 应对风险和机遇的措施 6 1 21 二 质量目标及其实现的策划 6 2 23 三 变更的策划 6 3 24 第五节 支持 7 25 一 资源管理总则 7 1 1 25 二 人员 7 1 2 25 三 基础设施 7 1 3 26 四 过程运行环境 7 1 4 28 五 监视和测量资源总则 7 1 5 1 29 六 测量系统分析 7 1 5 1 1 30 七 校准 验证记录 7 1 5 2 1 31 八 内部实验室要求 7 1 5 3 1 32 九 外部实验室要求 7 1 5 3 2 33 十 组织的知识 7 1 6 33 十一 能力 7 2 3

3、4 十二 意识 7 3 37 十三 员工激励与授权 7 3 2 37 十四 沟通 7 4 38 第六节 形成文件的信息 7 5 39 一 总则 7 5 1 39 二 质量管理体系文件 7 5 1 1 42 三 创建与更新 7 5 2 44 四 形成文件的信息的控制 7 5 3 44 五 记录保存 工程规范 7 5 3 2 1 7 5 3 2 2 45 第七节 运行 8 47 一 运行策划和控制 8 1 47 二 顾客沟通 8 2 1 48 三 产品和服务要求的确定 8 2 2 48 四 产品和服务要求的评审 8 2 3 49 五 产品和服务要求的更改 8 2 4 51 第八节 设计和开发 8

4、3 51 一 总则 设计和开发策划 8 3 1 8 3 2 51 二 产品设计输入 8 3 3 1 53 三 制造过程设计输入 8 3 3 2 54 四 特殊特性 8 3 3 3 54 五 设计和开发控制 8 3 4 55 六 设计和开发控制 8 3 4 评审 56 七 设计和开发控制 8 3 4 验证 57 八 设计和开发控制 8 3 4 确认 58 九 设计和开发输出 8 3 5 8 3 5 1 59 十 制造过程设计输出 8 3 5 2 60 十一 设计和开发更改 8 3 6 61 第九节 外部提供过程 产品和服务的控制 8 4 62 一 总则 8 4 1 62 二 控制类型和程度 8

5、4 2 63 三 提供给外部供方的信息 8 4 3 65 第十节 生产和服务提供 8 5 66 一 生产和服务提供的控制 8 5 1 66 二 控制计划 8 5 1 1 67 三 标准化作业 操作指导书和目视标准 8 5 1 2 69 四 作业准备的验证 8 5 1 3 70 五 停工后的验证 8 5 1 4 71 六 全面生产维护 8 5 1 5 71 七 生产排程 8 5 1 7 73 八 标识和可追溯性 8 5 2 74 九 顾客或外部供方的财产 8 5 3 75 十 防护 8 5 4 76 十一 交付后的活动 8 5 5 77 十二 更改控制 8 5 6 78 十三 产品和服务的放行

6、8 6 79 十四 不合格输出的控制 8 7 81 第十一节 绩效评价 9 83 一 监视 测量 分析和评价 9 1 83 二 顾客满意 9 1 2 85 三 分析与评价 9 1 3 86 四 内部审核 9 2 86 五 管理评审 9 3 89 六 管理评审 9 3 质量成本分析 92 第十二节 改进 10 92 一 持续改进 10 1 10 3 92 二 不合格和纠正措施 10 2 94 第一节 质量管理体系引言 一 IATF16949 的应用范围 定义 说明 要求 目的 质量 一组固有的特性满足要求的程度 固有的 其反义是 赋予的 就是指在某事或某物中 本来就有的 尤其是那种永久的特性 质

7、量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 设计责任 有权建立新的产品规范 或对现有的产品规范进行更改 体系 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系是指 建立方针和目标并实现这些目标的体系 一个组织的管理体系可包括若干个不同的 管理体系 如 质量管理体系 财务管理体系或环境管理体系 产品 过程的结果 产品 适用于产品实现过程产生的任何预期输出 产品责任 供应对应产品造成的与人员伤害 财产损坏或其他损坏有关的损失赔偿应承担的责任 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 组织结构 人员的职责 权限和相互关系的安排 服务件 按照 OEM 规范制造的 由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替

8、换件 包括再制造件 检查表 编号检查内容 1 IATF16949 的目 的 规定了汽车相关产品 包括装有嵌入式软件的产品 的设计和开发 生产 以及 相关时 装配 安装和服务的质量管理体系要求 2 组织的环境 该环境的变化以及与该环境有关的风险 说明 环境包含内 外部环境 3 组织利益相关及其期望 4 组织现在和将来的顾客及其期望 5 组织自身不断变化的需求 6 组织的具体目标 包括战略方向 业务计划等 7 组织所提供的产品 8 组织所采用的过程 9 组织的规模 10 影响组织设计和 实施质量体系的 因素 组织结构 11 适用于制造顾客指定生产件 服务件和 或 配件的组织的现场 12 需要证实其

9、具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的 能力的组织 13 IATF16949 20 16 适用范围 通过体系的有效应用 包括体系改进的过程 以及保证符合顾客要求和适用 的法律法规要求 旨在增强顾客满意 14 IATF16949 20 16 的应用要求 应当在整个汽车供应链中实施本标准 二 过程方法的使用 定义 说明 要求 目的 过程 通过使用资源和管理 将输入转化为输出的一项或一组 活动 过程方法 为了产生期望的结果 由过程组成的系统在组织内的应用 连同这些过程的识别和相互 作用 以及对这些过程的管理 检查表 编号检查内容 1 组织在建立 实施质量管理体系时必须采用过程方法

10、2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法 3 过程方法的目的是通过满足顾客要求 增强顾客满意 4 通常情况下 一个过程的输出是下一个过程的输入 5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程 6 对过程系统中单个过程之间的联系的控制 7 过程方法的优点 对过程的组合和相互作用进行连续的控制 8 必须理解和满足过程需要满足的要求 9 需要从增值的角度去考虑过程 10 使用过程方法 强调的重点 必须获得过程绩效和有效性的结果 11 必须在对过程进行客观测量的基础上 持续改进过程 12 在规定过程的输入时 顾客起着重要的作用 13 对顾客满意度进行监视 14 对顾客方面的 要

11、求 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息 15 P 策划 明确要求和建立组织的方针 建立目标和必要的过程 16 D 实施 实施相应的过程 17 C 检查 根据方针 要求 目标等 对过程及过程的结果进行监视和测量 并得出结果 18 PDCA 法 对过程的管理 A 处置 采取措施 以持续改进过程绩效 19 过程是否已经被识别并适当规定 20 职责是否已被分配 21 程序是否得到实施和保持 22 评价质量体系 的每一个过程 的四个基本问 题 在实现所要求的结果方面 过程是否有效 23 步骤一 系统地识别组织所应用的过程 24 步骤二 具体识别每一个过程 25 步骤三 识别和确定过程之间的相互作

12、用 26 实施过程方法 的步骤 步骤四 管理过程及过程的相互作用 三 IATF16949 2016 的目标 定义 说明 要求 目的 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 IATF16949 标准的目标是在供应链中建立持续改进 强调缺陷预防 减少变差和浪费的质量管理体 系 检查表 编号检查内容 1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系 2 建立强调缺陷预防的质量管理体系 3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系 4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合 5 旨在避免多重的认证审核 6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法 7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目

13、的 第二节 组织环境 4 一 理解组织及其环境 4 1 定义 说明 要求 目的 组织环境 organization environment 指所有直接 间接或潜在影响组织运行和组织绩效的 因素和力量 包括可能影响组织提供产品和服务 获得投资以及相关方沟通途径的内部和外部因素 与条件 组织环境对盈利组织 非盈利组织或公共服务组织同样适用 组织的环境一般分为外部环 境和内部环境 可以从如下三个方面进一步理解组织环境 1 构成组织环境的社会是一个由各个要素有机联系 功能高度分化的系统 2 组织要在环境中存在和活动 就必须适应环境特定功能和要求 组织和组织的环境是一个相互 作用的关系 3 环境系统决定

14、着不同类型组织的不同目标 组织与环境的关系状态还影响到目标的形成 因此 组织环境具有综合性 复杂性和不确定性的特点 组织的外部环境 是指组织所处的社会环境 组织的内部环境 组织内部物质 文化环境的总和 包括组织资源 组织文化等因素 是组织内部 的一种共享价值体系 包括组织文件 组织理念和价值观 物力资源 财力资源 人力资源等各个 方面 战略 ISO9000 2014 为实现目标而计划的活动 组织战略目标 是组织在一定时期内 为完成组织使命和愿景所要达到的结果 也是衡量组织经营 活动成果的标准 组织文化 组织成员共有的能够影响其行为方式的价值观 原则 传统和做事方式 组织价值观 组织在追求经营成

15、功过程中所推崇的基本信念和奉行的目标 是组织全体或多数员工 一直赞成的关于组织意义的终极判断 组织理念 反应组织经营的基本指导思想 是反映组织行为的基本取向 回答组织生产经营最重要 最基本的问题 组织为什么存在 组织的真正目的是什么 是组织价值观的具体化 现实化和可操 作性 组织使命 一个组织存在的目的和意义 或组织存在的理由 是组织存续发展对组织自身及社会价 值的意义 组织愿景 组织使命的形象化和具体化 由于社会分工的存在以及特定组织在资源及其禀赋等方面 的差异性与局限性 每个组织只能在特定的领域或方面以特定的方式来表达和实现其使命 从而表 现为不同的组织愿景 组织宗旨 组织现在和将来应从事

16、什么样的事业活动 以及应成为什么样的组织类型 组织绩效 组织在某一时期内 其任务完成的数量 质量 效率及赢利情况 检查表 编号检查内容 1 明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关 2 理解组织及其 环境的目的确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素 3 各种法律法规 技术 竞争 市场 文化 社会和经济因素 4 外部环境 包括国际 国内 地区和当地的 5 内部环境价值观 文化 知识和绩效 6 需要考虑的方 面 需要同时考虑正面和负面要素或条件 7 分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的 能力的各种外部和内部因素 8 对确定的内部和外部因素进行监视 9 具体做法 对确定的内部和外部因素进行评审 10 在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素 11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标 与组织环境相一致 12 必须使用到方 面 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一 13 所需的工具或总体经营环境分析 PEST 法 是为一种组织所处宏观环境分析模型 所 谓 PEST 即 Political 政治 Economic