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1、IQCS验证IRCA ISO 9000:2000审核员/主导审核员训练课程IRCA登录编号:A18021训练课程的目的当IRCA ISO 9000:2000系列审核员/主导审核员训练课程结束,顺利完成训练结业的学员,应该能够:1. 叙述并解释品质管理系统和8项品质管理原则的导入,目的和好处。2. 充分了解ISO 9000:2000家族系列,包括ISO 9000,ISO 9001,ISO 9004,ISO 10011(ISO 19011)的用意,内容和关系。3. 精确解释ISO 9001要素的要求,并适当的定位ISO 9004和8项品质管理原则。4. 了解审核员,主导审核员,受稽核者和其它成员,
2、例如技术专家,法律专家和指导员的权责。5. 有效规划一个”流程方式”稽核,包括稽核准备,建立稽核查检表和要求事项矩阵表,评估适当的稽核期间,文件审查/第一阶段稽核,预先现场稽核访视,组成稽核小组和准备现场稽核计划。6. 有效执行一个”流程方式”稽核,包括稽核开始/中段/结束会议,透过查检表和矩阵表的使用,收集客观的证据,建立稽核测验,面谈,提出问题和观察,评估资料,记录资料和报告,以及展现对受稽核者的敏感度,根据稽核过程中所见,提出合理的结论。7. 以精确而完整的方式报告稽核状况,为稽核本身加值,同时切实执行后续的行动,例如在评估过矫正和预防措施的效果之后,结束CARs。学员的职责参与本课程的
3、学员,必须遵守以下的规定:1. 所有人员在课程期间必须全程参与。2. 如果必要时,学员应主动积极参与讨论。3. 在上课中,不得以行动电话,BP机或是其它方式造成课程的中断。4. 学员不得以和课程无关的问题或是讨论,转移课程的重心。5. 学员应确实遵守上课时间,以确保所有课程的要求事项能够在时间之内完成。6. 如果因故必须要延长时间,IQCS会在40个小时的课程时间之外,另行增加上课时数,以确保所有课程的要求事项都能够达成。7. 在课程期间,学员的表现和成绩必须要能够达到课程内持续性评估的要求。8. 当学员都切实达成上述规定的各项要求时,IQCS验证组织才会颁发全程参与的凭证给学员。如果学员未能
4、达成上述的所有要求事项,则IQCS得保留不颁发凭证的最终权利。对于以任何形式中断课程之进行,有违本课程目的的学员,IQCS特别保留不颁发凭证的最终权利。9. 所有在本课程中所使用的标准,都必须是原版的标准规范。因为这些标准规范在未来的课程中还会继续使用,请学员不要在上面作任何笔记。学员们应该在其使用权限内,善用这些原版的标准规范。目录训练课程的目的II学员的职责III目录IV附图目录XIV第1章 品质概念的发展和品质系统的介绍11.1 品质概念的发展11.1.1 可接受度的检验31.1.2 品质管制阶段51.1.3 品质保证阶段71.1.4 全面品质管理(TQM)阶段91.1.5 全面品质保证
5、(TQA)阶段111.2 协调化标准ISO 9000的建立131.3 ISO 9000的背景和起缘141.3.1 ISO/TC 176141.4 ISO 9000标准的持续发展151.5 ISO 9000:2000系列的目的和内容181.6 ISO 9000:2000系列的架构191.7 ISO 9000核心标准231.7.1 ISO 9000:2000231.7.2 ISO 9001:2000241.7.3 ISO 9004:2000251.8 ISO 9000支持性标准261.8.1 ISO 19011261.8.2 颁布状况271.9 在ISO 9001:2000和ISO9004:200
6、0“配对使用”标准的概念271.9.1 配对使用的标准的目的与适用性281.10 针对2000年版本ISO 9000标准的转换规划,IAF TC176联合会议的结果301.11 ISO 9002/3:1994验证对企业组织所隐含的意义351.12 ISO 9000验证/登录361.12.1 验证/登录的理由361.12.2 全球性的ISO 9000验证和撤销361.12.3 验证/登录的利益371.12.4 实施ISO 9000的困难点401.12.5 在ISO 9000实施期间最主要的影响因素42第2章 品质管理的8项原则和其它的基本品质概念452.1 品质管理的8项原则452.2 ISO
7、9000:2000品质管理系统所使用的专用术语基础和字汇542.3 与流程和产品相关的名词552.3.1 流程的定义(3.4.1)552.3.2 产品的定义(3.4.2)552.3.3 设计和开发的定义(3.4.4)562.3.4 流程方式的定义(2.4)562.4 和品质相关的名词582.4.1 品质的定义(3.1.1)582.4.2 要求的定义(3.1.2)592.4.3 客户满意度的定义( 3.1.4 )592.4.4 品质和社会责任602.5 和管理相关的名词602.5.1 品质管理系统的定义(3.2.3)602.5.2 品质目标的定义(3.2.5)612.5.3 品质规划的定义(3.
8、2.9)612.5.4 持续改善的定义(3.2.13)632.5.5 效果(3.2.14)和效率(3.2.15)的定义642.6 和文件化相关的名词642.6.1 文件的定义(3.7.2)642.6.2 品质手册的定义(3.7.4)652.6.3 纪录资料的定义(3.7.7)652.7 和稽核相关的名词672.7.1 稽核的定义(3.9.1)672.7.2 第一者(内部品质)稽核682.7.3 第二者(外部)稽核692.7.4 第三者(外部而独立)稽核692.7.5 稽核范围(3.9.3),稽核标准(3.9.4)和稽核证据(3.9.5)69第3章 诠释ISO 9001:2000的要求事项713
9、.1 介绍713.2 ISO 9001:2000,ISO 9001:1994和ISO 9004:200073条款:731范围732引用标准753名词与定义774品质管理系统794.1一般要求事项794.2文件要求事项815管理阶层责任895.1管理阶层承诺895.2以客户为重心915.3品质政策935.4规划955.5责任,职权与沟通995.6管理审查1056资源管理1116.1资源的提供1116.2人力资源1136.3基础设施1176.4工作环境1197产品的实现1217.1产品实现的规划1217.2与客户相关的流程1237.3设计和开发1297.4采购1437.5生产与服务的提供1497.
10、6量测与监控设备的管制1598量测,分析,与改善1618.1概述1618.2量测和监控1638.3不符合产品的管制1718.4资料分析1738.5改善1753.3ISO 9001:2000某些特定要求的排除状况1853.3.1排除的限制186第4章 实施ISO 9001:20001874.1 介绍1874.2 流程方式模型的概观1884.2.1 在实施与改善方面的效果1904.2.2 与其它管理系统的兼容性1914.2.3 实施ISO 9001:2000 的潜在问题1924.3 建立品质政策,目标和品质规划的目的与好处1944.4 持续改善的评估1954.5 量测在务实化决策制定所扮演的角色1
11、964.5.1 管理,分析和改善1964.5.2 流程的量测和监控1974.5.3 产品的量测和监控1974.5.4 统计技术的使用1994.5.5 资料和信息的分析1994.6 持续改善之重要性2004.6.1 持续改善的行动2004.6.2 持续性改善的展现202第5章 品质管理系统的文件化2035.1 介绍2035.2 文件化的价值2055.3 ISO 9001:2000文件所具有的额外弹性2075.3.1 企业组织的大小和类型2075.3.2 工作流程的复杂性和互动关系2085.3.3 人员的能力2085.4 文件的分级2105.4.1 品质手册2105.4.2 程序手册2135.4.
12、3 工作指导书,窗体和品质纪录2155.5 文件的编号2155.6 文件的管制2155.6.1 文件的审查和承认2175.6.2 分发管制2175.6.3 过时的文件2195.6.4 文件的变更2195.6.5 变更的识别2195.6.6 辨识现行的版本等级2195.7 要求事项的矩阵2235.8 制成流程图2255.9 流程图的范例225第6章 “流程方式”的稽核的规划和执行 责任和活动2296.1 稽核的技术和知识2296.2 责任和活动2306.2.1 审核员2306.2.2 主导审核员2316.2.3 稽核人员的特质2316.2.4 受稽核者和引导人员2326.3 和受稽核者定期进行会
13、议2336.4 验证的申请2336.5 评估的流程2346.6 流程方式稽核的规划2366.7 流程方式稽核的执行2376.8 稽核的机密性2386.9 评估流程的时间长度2436.10 文件审查/第一阶段稽核2436.10.1 文件审查的典型输出2446.11 稽核小组的组成2456.12 预先稽核接触和其目的2456.13 稽核计画2476.14 现场稽核活动2486.14.1 启始会议2496.14.2 使用稽核查检表2506.14.3 稽核的纪要和其重要性2506.14.4 搜集可检验的证据2516.14.5 各种不同的稽核方法论2526.14.6 报告稽核结果2566.14.7 结束
14、会议2576.15 评审的心理学2586.16 发问的技术2596.17 主动倾听263第7章 稽核查检表2647.1 介绍2647.2 使用查检表的优点和缺点2657.2.1 优点2657.2.2 缺点266 7.3 查检表的设计指南2667.4 以查检表辅助,做出稽核纪要269第8章 矫正措施的要求事项和稽核报告2708.1 合法性以及与ISO标准的一致性2708.1.1 品质系统程序书所要求的合法性2718.1.2 品质系统程序书没有涵盖到合法性2718.2 不符合事项的分级2718.2.1 什么是观察事项2738.3 基于不符合状况所做的验证决定2748.4 矫正措施要求事项2758.5 签结矫正措施要求事项2798.6 稽核报告2808.6.1 稽核报告的准备2808.6.2 稽核报告的分发2818.6.3 报告的保留2868.6.4 稽核的完成和稽核报告的样本28