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1、IQCS验证IRCA ISO 9000：2000审核员/主导审核员训练课程IRCA登录编号：A18021训练课程的目的当IRCA ISO 9000：2000系列审核员/主导审核员训练课程结束，顺利完成训练结业的学员，应该能够：1. 叙述并解释品质管理系统和8项品质管理原则的导入，目的和好处。2. 充分了解ISO 9000：2000家族系列，包括ISO 9000，ISO 9001，ISO 9004，ISO 10011（ISO 19011）的用意，内容和关系。3. 精确解释ISO 9001要素的要求，并适当的定位ISO 9004和8项品质管理原则。4. 了解审核员，主导审核员，受稽核者和其它成员，
2、例如技术专家，法律专家和指导员的权责。5. 有效规划一个”流程方式”稽核，包括稽核准备，建立稽核查检表和要求事项矩阵表，评估适当的稽核期间，文件审查/第一阶段稽核，预先现场稽核访视，组成稽核小组和准备现场稽核计划。6. 有效执行一个”流程方式”稽核，包括稽核开始/中段/结束会议，透过查检表和矩阵表的使用，收集客观的证据，建立稽核测验，面谈，提出问题和观察，评估资料，记录资料和报告，以及展现对受稽核者的敏感度，根据稽核过程中所见，提出合理的结论。7. 以精确而完整的方式报告稽核状况，为稽核本身加值，同时切实执行后续的行动，例如在评估过矫正和预防措施的效果之后，结束CARs。学员的职责参与本课程的
3、学员，必须遵守以下的规定：1. 所有人员在课程期间必须全程参与。2. 如果必要时，学员应主动积极参与讨论。3. 在上课中，不得以行动电话，BP机或是其它方式造成课程的中断。4. 学员不得以和课程无关的问题或是讨论，转移课程的重心。5. 学员应确实遵守上课时间，以确保所有课程的要求事项能够在时间之内完成。6. 如果因故必须要延长时间，IQCS会在40个小时的课程时间之外，另行增加上课时数，以确保所有课程的要求事项都能够达成。7. 在课程期间，学员的表现和成绩必须要能够达到课程内持续性评估的要求。8. 当学员都切实达成上述规定的各项要求时，IQCS验证组织才会颁发全程参与的凭证给学员。如果学员未能
4、达成上述的所有要求事项，则IQCS得保留不颁发凭证的最终权利。对于以任何形式中断课程之进行，有违本课程目的的学员，IQCS特别保留不颁发凭证的最终权利。9. 所有在本课程中所使用的标准，都必须是原版的标准规范。因为这些标准规范在未来的课程中还会继续使用，请学员不要在上面作任何笔记。学员们应该在其使用权限内，善用这些原版的标准规范。目录训练课程的目的II学员的职责III目录IV附图目录XIV第1章 品质概念的发展和品质系统的介绍11.1 品质概念的发展11.1.1 可接受度的检验31.1.2 品质管制阶段51.1.3 品质保证阶段71.1.4 全面品质管理（TQM）阶段91.1.5 全面品质保证
5、（TQA）阶段111.2 协调化标准ISO 9000的建立131.3 ISO 9000的背景和起缘141.3.1 ISO/TC 176141.4 ISO 9000标准的持续发展151.5 ISO 9000：2000系列的目的和内容181.6 ISO 9000：2000系列的架构191.7 ISO 9000核心标准231.7.1 ISO 9000：2000231.7.2 ISO 9001：2000241.7.3 ISO 9004：2000251.8 ISO 9000支持性标准261.8.1 ISO 19011261.8.2 颁布状况271.9 在ISO 9001：2000和ISO9004：200
6、0“配对使用”标准的概念271.9.1 配对使用的标准的目的与适用性281.10 针对2000年版本ISO 9000标准的转换规划，IAF TC176联合会议的结果301.11 ISO 9002/3：1994验证对企业组织所隐含的意义351.12 ISO 9000验证/登录361.12.1 验证/登录的理由361.12.2 全球性的ISO 9000验证和撤销361.12.3 验证/登录的利益371.12.4 实施ISO 9000的困难点401.12.5 在ISO 9000实施期间最主要的影响因素42第2章 品质管理的8项原则和其它的基本品质概念452.1 品质管理的8项原则452.2 ISO
7、9000：2000品质管理系统所使用的专用术语基础和字汇542.3 与流程和产品相关的名词552.3.1 流程的定义（3.4.1）552.3.2 产品的定义（3.4.2）552.3.3 设计和开发的定义（3.4.4）562.3.4 流程方式的定义（2.4）562.4 和品质相关的名词582.4.1 品质的定义（3.1.1）582.4.2 要求的定义（3.1.2）592.4.3 客户满意度的定义( 3.1.4 )592.4.4 品质和社会责任602.5 和管理相关的名词602.5.1 品质管理系统的定义（3.2.3）602.5.2 品质目标的定义（3.2.5）612.5.3 品质规划的定义（3.
8、2.9）612.5.4 持续改善的定义（3.2.13）632.5.5 效果（3.2.14）和效率（3.2.15）的定义642.6 和文件化相关的名词642.6.1 文件的定义（3.7.2）642.6.2 品质手册的定义（3.7.4）652.6.3 纪录资料的定义（3.7.7）652.7 和稽核相关的名词672.7.1 稽核的定义（3.9.1）672.7.2 第一者（内部品质）稽核682.7.3 第二者（外部）稽核692.7.4 第三者（外部而独立）稽核692.7.5 稽核范围（3.9.3），稽核标准（3.9.4）和稽核证据（3.9.5）69第3章 诠释ISO 9001：2000的要求事项713
9、.1 介绍713.2 ISO 9001：2000，ISO 9001：1994和ISO 9004：200073条款：731范围732引用标准753名词与定义774品质管理系统794.1一般要求事项794.2文件要求事项815管理阶层责任895.1管理阶层承诺895.2以客户为重心915.3品质政策935.4规划955.5责任，职权与沟通995.6管理审查1056资源管理1116.1资源的提供1116.2人力资源1136.3基础设施1176.4工作环境1197产品的实现1217.1产品实现的规划1217.2与客户相关的流程1237.3设计和开发1297.4采购1437.5生产与服务的提供1497.
10、6量测与监控设备的管制1598量测，分析，与改善1618.1概述1618.2量测和监控1638.3不符合产品的管制1718.4资料分析1738.5改善1753.3ISO 9001：2000某些特定要求的排除状况1853.3.1排除的限制186第4章 实施ISO 9001：20001874.1 介绍1874.2 流程方式模型的概观1884.2.1 在实施与改善方面的效果1904.2.2 与其它管理系统的兼容性1914.2.3 实施ISO 9001：2000 的潜在问题1924.3 建立品质政策，目标和品质规划的目的与好处1944.4 持续改善的评估1954.5 量测在务实化决策制定所扮演的角色1
11、964.5.1 管理，分析和改善1964.5.2 流程的量测和监控1974.5.3 产品的量测和监控1974.5.4 统计技术的使用1994.5.5 资料和信息的分析1994.6 持续改善之重要性2004.6.1 持续改善的行动2004.6.2 持续性改善的展现202第5章 品质管理系统的文件化2035.1 介绍2035.2 文件化的价值2055.3 ISO 9001：2000文件所具有的额外弹性2075.3.1 企业组织的大小和类型2075.3.2 工作流程的复杂性和互动关系2085.3.3 人员的能力2085.4 文件的分级2105.4.1 品质手册2105.4.2 程序手册2135.4.
12、3 工作指导书，窗体和品质纪录2155.5 文件的编号2155.6 文件的管制2155.6.1 文件的审查和承认2175.6.2 分发管制2175.6.3 过时的文件2195.6.4 文件的变更2195.6.5 变更的识别2195.6.6 辨识现行的版本等级2195.7 要求事项的矩阵2235.8 制成流程图2255.9 流程图的范例225第6章 “流程方式”的稽核的规划和执行 责任和活动2296.1 稽核的技术和知识2296.2 责任和活动2306.2.1 审核员2306.2.2 主导审核员2316.2.3 稽核人员的特质2316.2.4 受稽核者和引导人员2326.3 和受稽核者定期进行会
13、议2336.4 验证的申请2336.5 评估的流程2346.6 流程方式稽核的规划2366.7 流程方式稽核的执行2376.8 稽核的机密性2386.9 评估流程的时间长度2436.10 文件审查/第一阶段稽核2436.10.1 文件审查的典型输出2446.11 稽核小组的组成2456.12 预先稽核接触和其目的2456.13 稽核计画2476.14 现场稽核活动2486.14.1 启始会议2496.14.2 使用稽核查检表2506.14.3 稽核的纪要和其重要性2506.14.4 搜集可检验的证据2516.14.5 各种不同的稽核方法论2526.14.6 报告稽核结果2566.14.7 结束
14、会议2576.15 评审的心理学2586.16 发问的技术2596.17 主动倾听263第7章 稽核查检表2647.1 介绍2647.2 使用查检表的优点和缺点2657.2.1 优点2657.2.2 缺点266 7.3 查检表的设计指南2667.4 以查检表辅助，做出稽核纪要269第8章 矫正措施的要求事项和稽核报告2708.1 合法性以及与ISO标准的一致性2708.1.1 品质系统程序书所要求的合法性2718.1.2 品质系统程序书没有涵盖到合法性2718.2 不符合事项的分级2718.2.1 什么是观察事项2738.3 基于不符合状况所做的验证决定2748.4 矫正措施要求事项2758.5 签结矫正措施要求事项2798.6 稽核报告2808.6.1 稽核报告的准备2808.6.2 稽核报告的分发2818.6.3 报告的保留2868.6.4 稽核的完成和稽核报告的样本28
