2020(质量管理手册)检验检测机构质量手册范例

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1、质量手册 文件编号:XXXX-QM01 编写依据:检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定管理办法 受控状态:受控 非受控 受控编号: No. 编制: 审核: 批准: XXXX检验检测中心 2016年02月01日发布 2016年03月01日实施 XXXX检验检测中心质量手册范例 文件修改历史 文 件 修 改 历 史 版本号 发布日期/ 实施日期 编写人 审核人 批准人 第 1 版 第 0 次修订 2016年02月01日/ 2016年03月01日 XXX YYY ZZZ 2016年02月01日发布 2016年03月01日实施 XXXX检验检测中心质量手册范例 发布令(批准页) 发布令 我

2、作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的质量手册。依据检验检测机构资质认定管理办法(2015)和检验检测机构资质认定评审准则(2015)、以及(目前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合本中心的实际编制了本质量手册。 质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本中心的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理

3、文件。 质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。 XXX-QM01质量手册已经审定,现予以批准颁布和生效,自2016年3月1日起实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向实验室主任或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。 XXX检验检测中心主任:XXX 2016年02月1日 XXXX检验检测中心质量手册范例 质量手册目录 XXXX检验检测中心 XXX-QM01质量手册 质量手册条目与资质认定评审准则/I

4、SO/IEC17025条款对照表 章节号 质量手册条目 评审准则相应条款 ISO/IEC 17025 相应条款 批准页(发布令) 质量手册修改页 质量手册目录 实验室简介 4.1.1/4.1.2 4.1.1 第一章 总则 4.1.14.1.6 4.1.14.1.4 1.1 授权委托书 4.1.2 4.1 1.2 法人代表授权人声明 4,1,3 4.1 1.3 中心独立性、公正性和诚信性声明 4.1.3/4.5.3 4.1.4 1.4 实验室行为准则和规范 4.1.3 4.1.4/4.1.5d) 第二章 质量方针和质量方针声明 4.2.9/4.5.2 4.2.2/4.1.5d) 2.1 质量方针

5、 4.5.2 4.2.2 2.2 质量目标 4.5.2 4.2.2 2.3 质量方针声明 4.2.9/4.5.2 4.2.2 第三章 质量手册管理 4.5.2 4.3 第四章 4 4/5 第一节 依法成立并能够承担相应法律责任 4.1 4.1 4,1,1 本机构是一个能承担法律责任的实体 4,1,1 4.1.1 4.1.2 本机构具有明确的法律地位 4.1.2 4.1.1 4.1.3 检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则 4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d) 4.1.4 组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及质量管理、技术运作和支持服务

6、之间的关系 4.1.4 4.1.5e) 4.1.5 识别潜在的利益冲突 4.1.5 4.1.4 4.1.6 设置专门委员会 4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h) 第二节 人员管理和培训 4.3 5.2 4.2.1 建立和保持人员管理程序 4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.2 4.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.2 4.1.5 b) 4.2.3 保密措施和公正性措施 4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d) 4,2,4 人员培训和考核 4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.3 4.2.5 与检验检测工作有关人员的资格确认

7、 4.2.5 5,2,1 4.2.6 技术人员和管理人员的职责权力和相互关系 4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,5 4.2.7 签订劳动合同并规定工作任务 4.2.7 5,2,3/5.3.4 4.2.8 员工工作描述 4.2.8 4.1.5e)/5,2.4 4.2.9 提供持续有效运行管理体系的证据 4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6 4.2.10 技术负责人和质量负责人的责任和作用 4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j) 4.2.11 授权签字人 4.2.11 CNAS-CL52/5,2,1c) 4.2.12 从事国家

8、规定的特定检验检测的人员 4.2.12 5.2.1 第三节 有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求 4.3 5.3 4.3.1 本中心管理体系覆盖所有的工作场所 4.3.1 4.1.3 4.3.2 制定程序文件控制环境条件 4.3.2 5.3.1 4.3.3 监测和记录环境条件 4.3.3 5.3.2 4,3,4 制定安全和内务管理程序 4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5 第四节 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4 5.5 4.4.1 设备管理程序 4.4.1 5.5.6/5.3.1 4.4.2 设备配置 4.4.2 5.5.1/5.5.2 4.4.3 设备操作

9、人员的授权 4.4.3 5.5.3/5.5.4 4,4,4 设备档案 4,4,4 5.5.5 4.4.5 设备故障处理 4.4.5 5.5.7 4.4.6 设备的校准状态标识和外携管理 4.4.6 5.5.8/5.5.9 4.4.7 设备的期间核查、校准因子使用和保护 4.4.7 5.5.10/5.5.11/5.5.12 4.4.8 设备测量结果的计量溯源性 4.4.8 5.6.1/5.6.2.1.2 4.4.9 标准物质及其控制管理 4.4.9 5.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4 第五节 具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5 4.2.14.2.7

10、 4.5.1 建立、实施和程序保持文件化的管理体系 4.5.1 4.2.1 4.5.2 质量手册和质量方针声明 4.5.2 4.2.2/4.2.5 4.5.3 保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息 4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.4 4.5.4 文件控制 4.5.4 4.3.14.3.3 4.5.5 要求、标书、合同的评审 4.5.5 4.4.14.4.5 4.5.6 检验检测的分包 4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.6 4.5.7 服务和供应品的采购 4.5.7 4.6.14.6.4 4.5.8 服务客户 4.5.8 4.7.1/4.7.2

11、4.5.9 投诉和申诉 4.5.9 4.8 4.5.10 不符合检验检测工作的控制 4.5.10 4.9.1/4.9.2 4.5.11 纠正措施 4.5.11 4.114.11.5 4.5.12 预防措施 4.5.12 4.12.1/4.12.2 4.5.13 持续改进 4.5.13 4.10 4.5.14 记录的控制 4.5.14 4.13.1/4.13.2 4.5.15 内部审核 4.5.15 4.14.14.14.4 4.5.16 管理评审 4.5.16 4.15.1/4.15.2 4.5.17 检验检测方法和方法确认 4.5.17 5.4.1第一段/5.4.2 4.5.17.1 作业指

12、导书 4.5.17.1 5.4.1第二段 4.5.17.2 检验检测方法的选择及检验检测作业指导书 4.5.17.2 5.4.1第五额度/5.4.2第一段 4.5.17,3 本中心制定的方法 4.5.17,3 5.4.3/5.4.4 4.5.17.4 非标准方法 4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注 4.5.17.5 方法的确认 4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.2 4.5.18 测量不确定度评定和数据控制 4.5.18 5.4.6/5.4.7 4.5.19 抽样 4.5.19 5.7:5.7.1/5.7.2/5.7.3 4.5.20 检验检测物品(样品)的处置 4.5

13、.20 5.8.15.8.4 4.5.21 检验检测结果的质量保证 4.5.21 4.4/5.1.;5.9.1/5.9.2 4.5.22 能力验证和检验检测机构问比对 4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 检验检测报告的信息 4.5.23 5.10.1/5.10.2 4.5.24 检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息 4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 检验检测报告中含抽样结果的附加信息 4.5.25 5.10.3.2 4.5.26 意见和解释 4.5.26 5.10.5/5.10.5注2 4.5.27 检验检测的分包 4.5.27 5.10.6第一段 4.5.28 检验检测报告的格式及报告的电子传送 4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 检

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