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1、FMEA Suzhou 編號 C30 FMEA大綱 1 何謂FMEA2 FMEA的目的3 FMEA的精神4 FMEA的方法5 風險指數評估6 FMEA範例7 FMEA的成功要素 What sFMEA FMEA FailureModeandEffectsAnalysis FMEA是一種系統化的預防活動 包含1 發覺及評估產品或製程中可能潛在失效危險及其影響 2 找出確認解決對策以消除或減少潛在失效風險發生機會 3 將此過程文件化的動作 FMEA的目的 1 1確保產品從試做到量產階段每一階段的研發設計 工程設計 生產活動與流程管理 皆能做到預測預防的動作 實現 第一次就做對 DoItRightth
2、eFirstTime的目的 1 1 1在作FMEA作業循環時 需在每一個階段中 分別依據各產品設計 生產及流程等特性 及試產各階段問題點 作FMEA展開與預測預防等檢討的動作 確保可能發生問題點降至最低 使得量產開始動作能達到高生產品質及效率 1 2確保生產變更時 包含零部件變更 流程變更 新零部件或新流程導入 能在導入生產之前 做一完成考慮及預防動作 確保生產的品質 1 2 1防止因為 人 機 料 法 基準 的變更 而對產品品質有影響 而制定作業導入前的FMEA預防動作 將可能發生問題點降到最小 確保產品及流程的品質 FMEA的精神 失效模式與效應分析是一種結構化 預防性的可靠度分析技術 其
3、精神係就所設計的產品 找出潛在的失效模式 FailureMode 探討失效發生原因 Cause 並採行預防性措施且謀求改進的對策 亦即研究設計改進 以防止失效發生 提高產品的可靠度 故失效模式與效應分又分為兩種 DFMEA DesignFailureModeandEffectAnalysis 設計失效模式與效應分析 如能在設計端就做到失效模式分析的話 就能提早找到問題 提早做到預防 就能避免不必要之損失 PFMEA ProcessFailureModeandEffectAnalysis 製程失效模式與效應分析 FMEA的方法 執行失效模式與效應分析主要有種方法 第一種為 硬品法 其作法是表列並
4、分析每一硬品的可能失效模式 第二種為 功能法 其作法則是根據物品的輸出功能分析造成失效的可能原因 1 FMEA編號填入FMEA文件之編號以便追蹤管理 2 項目說明所分析之產品 系統 次系統 或零組件 名稱與編號 3 製程負責單位 4 負責分析人員 5 設備機型 6 關鍵日期 KEYDATE 說明此FMEA最初之預定完成日期 7 FMEA日期填入FMEA之最初完成日期與最近之修改日期 8 核心團隊列出每一個負責分析的人員 9 製程功能 需求填入所分析的製程或作業項目名稱 FMEA的方法 10 失效模式潛在之製程失效模式係指製程無法滿足其製程需求或預定設計目的之可能潛在的失效方式 以敘述方式說明不
5、符合需求之特定操作 11 失效效應失效效應係指一失效模式之發生對於顧客所可能造成的影響 此處所謂的顧客可能是指下一個操作 下游操作 或位置 等 一個失效模式可能會造成多個失效效應 分析後將每一個可能之失效效應填入 12 嚴重度 Severity s 嚴重度為失效效應的嚴重程度指標 以點的方式表示 評點範圍在1 10點之間 點數高者表示較嚴重 13 特性分類 CharacteristicClassification 本欄位是用來對需要特別處理 管制 或檢驗之製程進行特性分類 如危險 關鍵 主要 重要等 14 失效原因 機制失效模式發生原因可定義為失效可能如何發生 根據可以修改或控制的因子加以描述
6、 針對每一個失效模式 儘可能列出想像得到的失效原因與機制 FMEA的方法 15 發生率 Occurrence O 發生率係指特定失效原因 機制 列在上欄位中 預期可能發生之頻度 其評點數值只是表示相對發生頻度高低 而非真正的發生頻度 評點範圍在1 10點之間 只考慮這失效原因會造成失效模式發生的可能性 而不考慮失效之偵測能力 16 現行製程管制 CurrentProcessControls 現行製程管制說明預防失效發生 或當失效發生時之偵測方法 這些管制措施可能為程序管制 如夾具驗證 或統計製程品管 SPC 也可能是在程序之後的評估 這些評估可能針對目前分析的程序 也可能針對其下游程序 製程管
7、制方法可分成下列三種型式 a 防止失效模式或失效原因發生 或降低其發生率 b 查出失效原因並導入改正行動 c 發現失效模式 17 難檢度 DETECTION D 難檢度係以評點的方式 評估現行製程管制方式中 b 型之製程管制對於潛在失效原因 機制 製程弱點 之偵測能力 或 c 型之製程管制對於零組件在離開製造過程或組裝點之前所能檢測出其失效模式發生的能力 其評點範圍為1 10 點數越高者表示其難檢度高 FMEA的方法 18 關鍵指數 RISKPRIORITYNUMBER RPN 關鍵指數為嚴重度 S 發生率 O 與難檢度 D 三者之乘積RPN S O D 關鍵指數為一製程風險之評價指標 其數值
8、應該用於製程重點之排序 例如以柏拉圖的方式 對數值偏高之項目透過製程改進措施降低其RPN值 19 建議改進措施 RECOMMENDEDACTIONS 當失效模式以RPN排序完成後 應該優先對評點最高之重點與關鍵項目進行改進措施 20 負責部門與完成日期負責執行改進措施之部門或個人 以完成改正措施之預定日期 21 已採措施 ACTIONSTAKEN 在採取改進措施之後 應於此欄位概要說明實際採取之行動與有效日期 22 改進後之關鍵指數在執行改進措施確認後 必須對嚴重度 發生率 與難檢度等重新評點 並計算新的關鍵指數 如果沒有採取任何改進措施 則本欄位留空 失效模式與效應分析之實施程序 FMEA的
9、方法 檢測 偵測方法分析失效檢測方法 Inspectionmethod 是指在製造或組裝過程中 可利用試驗室或製造廠之特殊檢測儀器予以檢驗測試出失效的方法 失效偵測方法 Detectionmethod 則是指產品已進入使用階段 使用者在使用過程中可用以發現或研判失效的方法 防制 補救措施分析所謂防制措施 Correctiveaction 是指在設計發展階段 設計者可採用以避免失效模式發生之設計改正方法 所謂補救措施 CompensatingProvision 則是指在使用階段 使用者可採行以使產品續運作的措施 分析者在填寫本欄位時亦應就不同分析目的加以區別 失效效應機率分析失效效應機率 係代表
10、當此失效模式確定發生時 產品發生失效之機率 FMEA的方法 嚴重等級分析嚴重等級之評定必須正確且客觀 正確需賴深入的分析及足夠的經驗 而客觀則需藉由適切的方法使能達成 1 嚴重等級分析 多要因評估法 FromSAE假設共有n個要因需列入考慮 Ci為其中第i個要因之評估係數 且規定 Ci 10 則此失效模式之嚴重等級 Cs 為Cs C1 C2 Ci Cn 1 n 缺點 1 會受人影響 並不客觀 2 會數字相乘而受影響e g 1 1 1 110 10 10 1000 FMEA的方法 FMEA風險指數評估 RiskPriorityNumber RPN FMEA風險指數評估 RiskPriorityN
11、umber RPN FMEA風險指數評估 RiskPriorityNumber RPN FMEA風險指數評估 RiskPriorityNumber RPN 關鍵性分析表1 第一次使用 無法找出 使用 50 因比較重要性 2 第一次使用 無法找出t 使用t1 t2 t3 同上 3 Cm t t固定forfirsttime4 Cm t f t 風險指數克萊斯勒車的RPN1 RPN 75輕度75 RPN 245中度246 RPN 1000高度1 任何時間OorD高7就必須降下於5or5以下2 任何時間S是9or10 OorD必須降下於3or3以下 FMEA範例 FMEA成功要素 FMEA成功的要素是徹底執行在事件發生前的預防動作 before the event 而不是著重在事後的解決動作 after the fact 將時間花在之前的完整FMEA動作 當產品或製程變更時 可以更容易控制變數且不會發生過高得失敗成本 FMEA是一個內部永無止境的預防活動
