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1、药学服务与药师参与药物治疗监护 1 药学服务与执业药师参与药物治疗监护 汇报提纲 1药学服务的概述2常见疾病治疗监护3几类重点疾病的选药与服用适宜时间 2 药师与药学服务的概述 药师 Pharmacist 是现代医疗保健团队中重要成员 提供符合伦理和执业标准的药学服务 是适应时代 社会和经济发展 人类疾病谱变化的需求 药师在参与药物治疗上要善于与医护 患者沟通 贴近实践 增强历练 提高药物治疗的知识与技能 同时 药师在药物治疗上要善于思维 运用学识 把握好在治疗中干预的切入点 提高药物治疗的安全性 有效性 经济性 适宜性和依从性 3 药师与药学服务的概述 伴随医药科学发展 新药层出不穷 用药复
2、杂性越来越高 由药品不良反应 ADR 和不良事件 ADE 所引起的安全性问题也越来越多 使得医护人员在客观上需要得到药师在药物治疗上的帮助 自20世纪以来 药品不良事件接连发生 如 反应停 二甘醇 欣佛 甲氨蝶呤 等事件给人类教训极为惨痛 出于药品安全性需要 公众对药师已不再满足于仅仅提供充足 保质的药品 且要求提供安全 有效的药物治疗监护 需求药师发挥在药学 信息等方面的优势 医 药 护三者并称现代医疗模式中的三架 马车 缺一不可 4 药师与药学服务的概述 近年来 药源性事件濒发不断 引起广大公众 社会与新闻媒体的极大关注 2000年苯丙醇胺 PPA 召回事件 脑卒中2001年西立伐他汀 拜
3、斯亭 召回事件 横纹肌溶解 肌痛2001年马兜铃酸 关木通等 召回事件 肾损伤和肾功衰竭2004年罗非昔布 万络 召回事件 心血管事件2005年米非司酮 含珠停 事件 子宫和生殖器官破裂2005年雌激素 口服避孕药 事件 子宫 宫颈肿瘤2005年奥司他韦 达菲 事件 日本儿童发生神经精神不良反应及12例死亡2006年加替沙星 天坤 召回事件 血糖异常 糖尿病2006年鱼醒草钠注射液事件 过敏 5 药师与药学服务的概述 2006年克林霉素磷酸酯 欣弗 事件 染菌 11例死亡 2006年亮菌甲素 齐二药 事件 肾功衰竭 13例死亡 2007年广东佰易人免疫球蛋白事件 感染乙肝病毒2007年培高利特
4、 协良行 召回事件 心脏瓣膜病2007年替加色罗 泽马可 召回事件 心绞痛 中风2007年含钆造影剂致NSF问题 肾源性纤维化2007年甲氨蝶呤污染阿糖胞苷事件 下肢马尾神经以下瘫痪 298例 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市 儿童123例死亡2007年硫酸普罗宁 凯西莱 事件 过敏2007年胸腺肽注射液事件 过敏 6 药师与药学服务的概述 2008年美国肝素注射剂召回事件 过敏性休克 81例死亡 2008年头孢曲松钠注射剂事件 截止2007 6月 国家ADR监测中心共收到80余万ADR ADE 抗感染药约占50 其中头孢曲松钠2 6万份 占3 严重者1173份 含死亡80例 2008
5、年吗替麦考酚酯 骁悉 事件 增加孕妇流产和先天畸形风险 由妊娠给药C级降为D级 2008年抗癫痫药 抗抑郁药事件 增加自杀风险 前者是安慰剂的2倍 后者主要是青少年 2008年刺五加注射液事件 3人死亡 2008年茵栀黄注射液事件 1人死亡 2009年双黄连注射液事件 2人死亡 2009年肾康注射液事件 2人死亡 7 药师与药学服务的概述 表 中国药品不良反应报告逐年增长趋势 年份报告数量 万人次 增长倍数 2000年0 4702002年1 703 602003年3 697 812004年10 0721 222005年17 3036 692006年36 1076 562007年54 69116
6、 002008年60 21131 94 8 药师与药学服务的概述 9 药师与药学服务的概述 10 药师与药学服务的概述 当前 药物性损害现已成为主要致死疾病之一 排序于心血管病 肿瘤 慢阻肺 脑卒中之后 位居第5 据2005年报道 美国医院患者发生药物性损害而死亡年约10万例 2006年美国ADR报告已达49万份 10万例住院患者因ADR死亡 排序住院患者死因第4 5位 挪威年均因ADR死亡约占住院患者的11 5 法国年均因ADR死亡约占住院患者的13 0 英国年均因ADR死亡约占住院患者的16 0 2002年 WHO世界卫生大会上发表 关于患者安全的决议 统计表明 在发达国家 每10名患者即
7、有1名在接受医院治疗时受到伤害 11 药师与药学服务的概述 据我国ADR监测中心2005年报告 我国每年发生ADR者约250万人次 由此而住院者100万多人次 其中死亡50万人 从而增加医药费40亿元 药物性损害现已对人类健康构成威胁 成为一个全球性的问题 引起人们的广泛关注 依据联合国的公报 除正常和疾病致死外 2005年全球人类主要的非正常死因排序为 12 药师与药学服务的概述 表2 全球人口非正常死因排序和人数 排序非正常死因死亡总数 万人次 1药品不良反应和不良事件201 02工伤110 03自杀101 04道路交通事故99 95暴力冲突与事件56 36战争50 27艾滋病31 28职
8、业事故21 0 13 药师与药学服务的概述 另据中国新华社2008年数据显示 全国共发生道路交通事故26万起 73484人死亡 304919人受伤 自然灾害死亡88321人 工伤事故死亡12 97万人 包括矿井事故 瓦斯 透井 冒水 3207人 由药品不良反应和事件致死近24万人 是上述诸多因素等和 谁是最大的杀手 安全性问题成为首虑 14 药师与药学服务的概述 依据权威数据统计 2005年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为170万例 其中涉及药物纠纷的63万例 占纠纷总数的37 影响社会和谐 15 药师与药学服务的概述 国内外无数次惨痛的ADE 促使我们清醒的认识到 只管好事后监测和善后是远远
9、不够的 所有的ADE教训都是以血和生命代价为起始 同时以巨大经济损失而告终 因此 对待ADE应像对待疾病一样 要彻底转变观念 做到预防为主 通过各种警戒措施 尽可能把ADE消灭在萌芽状态 将不良事件的防控作前略性的前移 药物警戒包括整个药品生命周期 包括设计 研发 生产及上市后和临床应用全程 对所有潜在的ADR苗头进行监控和消除 不能消除的应采取相应的警告措施 对医务人员而言 药物警戒即为医疗实践中的风险管理 对潜在的ADE 既要管住源头 又要干预全程 16 药师与药学服务的概述 依据WHO和美国资料分析显示 干预可防止ADR和ADE表3 药师干预可预防药品不良事件的效果 事件性质可防止 药师
10、干预可防止 致死性6757致残性8441危及生命28 423 8 药师的工作包括书写药历 开展药物浓度监测 医嘱回顾性评述 干预药物治疗 对患者的危险因素评估 对患者安全用药教育等 在当前滥用药 不合理用药司空见惯的时段 尤为重要 可以说 没有高素质药师有效的药学服务和监护 合理用药仅是一句虚无飘渺的空话 17 药师与药学服务的概述 药学服务 Pharmaceuticalservece 亦称药学关爱 Pharmaceuticalcare 其反映了现代医药学服务模式和健康理念 是药学技术进步和药师职责拓展 服务对象包括 患者及家属 医护 健康人群 药学服务是一种实践 非在实验室 办公室 教室以完
11、成 须在患者治疗中实施并获得效果 函盖患者用药相关的全部需求 包括选药 用药 剂量和用法 疗效跟踪 用药方案调整 不良反应防治等全程 药学监护 Pharmaceuticalcare 是以病人为中心的药学实践 药师在参与药物治疗中 负责病人与用药有关的各种需求并为之承担责任 药学监护点 Pharmaceuticalcareissue 是指药师从专业观点阐述的病人药学需求 药学监护计划是药师为个体病人制定的一个或多个监护计划 包括药学监护点 期望结果 为达结果而采取的药学干预措施 18 药师与药学服务的概述 药学干预 Pharmacistsintervention 是药师的责任 即对医师处方正确性
12、进行监督 包括两部分 2007年5月卫生部颁布的 处方管理办法 中 明确要求药学技术人员不仅对处方的前记 正文 后记逐项检查 同时要对处方用药的适宜性进行审查 对长期药物治疗方案的干预也是药师的一种责任 对处方合理性 安全性 经济性进行干预 对药品用量 用法 疗程 不良反应 禁忌证 有害的药物相互作用和配伍禁忌等进行监控 19 药师与药学服务的概述 药学咨询 Pharmaceuticalconsulting 是提高药师社会形象和公众信任度的主要措施 药师要承接和解答患者有关用药的咨询 普及用药常识 指导合理用药 目前 我国的执业药师有16 3万人 医院药师46 4万人 但整体素质和专业技能远远
13、不能满足社会的需求 目前 执业药师的社会认知率较低 一项1000例问卷调研显示 一喜一忧 公众对药师的认知率仅为13 4 同时药师缺乏历练 实践经验和技能不高 但有86 的人认为在用药时须咨询药师 药学干预在于 药物的性质 药物的治疗的监护张宏昱 张石革 中国药房杂志 2004年 15 6 132 20 药师与药学服务的概述 美国FDA近期提出 质量源于设计 新理念 着重从已发生严重不良反应的5个方面 总结教训用于研发新药 构效关系 代谢途径 相互作用 有对映体 剂型如替马沙星与加替沙星 芬氟拉明与培高利特 特非拉定 非索非那定 阿司咪唑 去甲阿司咪唑 中药注射剂 口服大杂合汤 注射血管内 单
14、体 杂质 颗粒 21 药师与药学服务的概述 结构关系氟喹诺酮类药替马沙星 Temafloxacin 于1992年在英国上市仅15周后 因发现有过敏 溶血性贫血 例 肾衰 尖端扭转室性心动过速 25例 心电图ST段延长 血糖异常等不良反应 替马沙星综合征 而被停用 其中左环丙沙星13例 加替沙星8例 左氧氟沙星2例 22 药师与药学服务的概述 代谢途径澳大利亚药品不良反应公报2004年第4期报告 应用培高利特 Pergolide 协良行 治疗可引起心脏瓣膜病 VHD 止于2006年12月31日 全球总计发生VHD272例 培高利特是一种多巴胺D2受体激动剂和麦角衍生物 其代谢物作用于5 羟色胺与
15、芬氟拉明作用 5 羟色胺再摄取抑制剂 一致 均可引起心脏瓣膜病 VHD 23 药师与药学服务的概述 药学监护 规避不良反应一女性患者55岁 临床诊断为脑梗死和高血压 药物治疗主要改善微循环和营养脑神经为主 抗高血压药为利血平氨苯蝶啶 北京降压0号 血压控制较好 但出现锥体外系症状 北京降压0号主要成分为利血平 而利血平可使锥体外系统内贮存的多巴胺耗竭 而使乙酰胆碱的作用相对增强 从而解除黑质对纹状体的抑制作用 出现锥体外系症状 建议医生停用而改用氨氯地平 3天后椎体外系反应明显好转 24 药师与药学服务的概述 药学监护 提高治疗效果一例原发性肾病综合征伴肺感染者 血肌酐102 mol L 医生
16、给予头孢替安一次1g qd 静脉滴注 疗效不佳 头孢替安属于时间依赖性抗生素 消除半衰期为0 7 1 1h 无明显抗菌后效应 PAE 其杀菌活性和疗效主要取决于药物浓度超过细菌MIC时间的长短 随意延长给药间隔时间 将不能保证T MIC持续时间达到给药间隔40 因此给药方案原则是 应尽可能缩短给药间隔 增加给药次数 临床药师建议给药方案为一次1g tid 静脉滴注 结果感染得到控制 25 药师与药学服务的概述 药学监护 预警避不良事件 反应停 事件1957年德国梅瑞公司购买的格郁能药厂研制专利药沙利度胺 作为镇静药治疗妊娠初期的恶心 呕吐等反应 以商品名 反应停 Kevodon 作为非处方药销售 在欧美 非洲 澳洲和日本上市 仅德国在1959年每日约有100万个妇女服用 每月销售量达1吨之多 先后有46个国家应用 但以后陆续出现畸胎儿 在使用 反应停 前 德国 海豹胎 出生几率为1 10万 到了1961年 出生几率已升至1 500 增加200倍 全球 海豹胎 总计10016例 而致出生前死亡的约有7000例 史称 反应停 事件 26 药师与药学服务的概述 27 药师与药学服务的概述 梅