《精编》质量保证法规标准概述

《《精编》质量保证法规标准概述》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《精编》质量保证法规标准概述（49页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、我们现处在公司建设期办公楼200会议室 今日无消防等应急演练 如听到火灾警报或遇到其他紧急情况 请有序从会场经办公楼中部楼梯撤离至楼外安全区域 撤离过程中请不要使用电梯 并注意保护好自己和他人 安全提示 质保处张晓岚2020年5月28日 质量保证法规标准介绍 目录 第一章核电厂质量保证的发展历史 在工业革命以前 由于生产力水平较低 主要依靠作者本身的手艺和经验来保证质量 即所谓 操作者的质量管理 进入20世纪以后 工长的质量管理 1959年 美国颁布了世界上第一个质量保证标准MIL Q 9858A 质量大纲要求 要求军品的承制企业应在实现合同的所有领域和过程中充分保证质量 20世纪60年代初期

2、 美国的菲根堡姆提出了较系统的 全面质量管理 的概念 这些新的技术和理论逐渐被世界各国所接受 第一章核电厂质量保证的发展历史 20世纪70年代初 美国颁布了联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批 的附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲 此后 国际原子能机构在美国质量保证法规标准的基础上 结合其他成员国的质量保证活动的经验 于1978年颁布了50 C QA 核电厂安全质量保证实施法规 推荐各成员国使用 随着我国核电工业的起步 以国际原子能机构的实施法规为蓝本 我国于1986年7月7日颁布了 核电厂质量保证安全规定 操作者质量管理 工业革命以前 工长质量管理 进入20世纪以后

3、TQC 20世纪60年代 MIL Q 9858A 1959 10CFR50附录B 1970 IAEA50 C QA 1978 ASMENQA 1 1979 HAF003 1986 并于1991年进行了修订升版 IAEA50 C Q 1996 ASMENQA 1 1994 IAEAGS R 3 2006 核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则 核电厂安全的质量保证 实施法规 核设施质量保证要求 核电厂质量保证安全规定 核电厂和其他核设施安全的质量保证 核设施质量保证要求 设施和活动的管理体系 全面质量管理 质量大纲要求 时间 发展 质量保证的发展历史 第二章国内外质量保证法规标准简介 1 美国质保法

4、规和标准介绍2 国际原子能机构质保法规介绍3 国际标准化组织质量管理体系介绍4 国内质量法规和标准介绍 1 110CFR50附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲 美国联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批 50 34条款要求每个建造许可证申请单位在其初步安全分析报告 PSAR 中包括一个应用于设施的结构 系统和部件 SSC 的设计 制造 建造和试验活动的质量保证大纲描述 1970年 美国核管会颁布了联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批 的附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲 即18条 该附录为应用于核设备结构 系统和部件的设计 建造和运行制定了质量保证

5、要求 该附录中的相关要求适用于影响这些结构 系统和部件的安全相关功能的所有活动 这些活动包括设计 采购 制造 装卸 运输 储存 清洁 施工 安装 检查 试验 运行 维护 修理 换料和更改 1 美国质保法规和标准 1 美国质保法规和标准 1 110CFR50附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲 目录 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求1971年 美国国家标准协会借鉴军用标准MIL Q 9858A制订了国家标准ANSIN45 2 核电厂质量保证大纲要求 早在1975年 为了核电质量保证标准的发展和维持 美国国家标准协会 ANSI 向美国机械工程师学会 ASME 指定了总的任务 ASM

6、E核质量保证委员会成立于1975年10月3日 于1979年编制了ANSI ASMENQA 1 核电站的质量保证大纲要求 于1983年编制了ANSI ASMENQA 2 核电站的质量保证要求 于1989年编制了ASMENQA 3 高放核废料仓库场址特性的科学技术资料收集的质量大纲保证要求 1 美国质保法规和标准 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求NQA 1是按照美国核管会颁布的联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批 的附录B 核电站和燃料再处理设备的质量保证准则 1975年1月20日生效 的18条准则的结构编写的 并企图满足和补充10CFR50附录B 自1979年版颁布以来

7、 在1983 1986 1994 1997 2000年和2004年 对NQA 1作了修订和出版 为了便于标准的使用 从1994年开始 NQA委员会将原来的NQA 1 NQA 2 NQA 3合并成一个多部分的标准 首次作为NQA 1 1994发布 1 美国质保法规和标准 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求NQA 1 1994由四个部分组成 第 篇来自以前的NQA 1中的要求 内容是核设施的选址 设计 施工 运行和退役的质量保证大纲要求 第 篇来自先前的NQA 2中的工作实践的要求 内容是核设施的规划和系统及设备的制造 结构 改善 修理 维护和试验及相关活动的质量保证要求 第 篇的内容是以

8、前包括在NQA l NQA 2和NQA 3中的非强制性导则和应用性附录 第 篇包含NQA状况文件 使用者应用资料等 1 美国质保法规和标准 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求第I篇内容目录 1 美国质保法规和标准 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求 1 美国质保法规和标准 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求第 篇内容目录 1 美国质保法规和标准 1 2ASMENQA 1核设施质量保证要求第III和第 篇内容目录 1 美国质保法规和标准 2 1IAEA50 C Q 1996 核电厂和其他核设施安全的质量保证 国际原子能机构在借鉴美国国家标准ANSIN45 2 核电厂质量保

9、证大纲要求 基础上 并结合其他成员国的质量保证活动的经验 于1978年颁布了50 C QA 核电厂安全质量保证 实施法规 即13条 推荐各成员国使用 1996年 国际原子能机构对50 C QA 核电厂安全的质量保证 实施法规 进行了修订 颁布了IAEA50 C Q 1996 核电厂和其他核设施安全的质量保证 2 国际原子能机构质保法规 2 1IAEA50 C Q 1996 核电厂和其他核设施安全的质量保证 该法规把质量保证大纲的功能分为 机构管理功能 执行功能和评审功能 该法规提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进行自我评审 而且将原来的 监查 扩展为 独立评审 该法规在引言中强调了

10、管理者 工作执行者和工作评审者的责任和要求 然后在管理 执行和评审三节中分别对管理 执行和评审三大职能提出了十项基本要求 2 国际原子能机构质保法规 2 1IAEA50 C Q 1996 核电厂和其他核设施安全的质量保证 管理方面 质量保证大纲 培训和资格 不符合项控制和纠正措施 文件控制和记录等四项要求 执行方面 活动 设计 采购以及针对验收的检查和试验四项要求 评审方面有管理部门自我评审和独立评审两项要求 由于法规的正文部分文字比较简洁 在附录中给出与正文部分相对应的十项补充要求 该法规有14个导则对各种活动提供指导 2 国际原子能机构质保法规 2 1IAEA50 C Q 1996 核电厂

11、和其他核设施安全的质量保证 目录 2 国际原子能机构质保法规 2 1IAEA50 C Q 1996 核电厂和其他核设施安全的质量保证 导则编号名称50 SG Q1 质量保证大纲的制定和实施 50 SG Q2 不符合控制和纠正措施 50 SG Q3 文件控制和记录 50 SG Q4 验收用的检查和试验 50 SG Q5 质量保证大纲履行情况的评定 50 SG Q6 物项和服务采购的质量保证 50 SG Q7 制造的质量保证 50 SG Q8 科研开发的质量保证 50 SG Q9 选址的质量保证 50 SG Q10 设计的质量保证 50 SG QII 建造的质量保证 50 SG Q12 调试的质量

12、保证 50 SG Q13 运行的质量保证 50 SG Q14 退役的质量保证 2 国际原子能机构质保法规 2 2IAEAGS R 3 2006 设施和活动的管理体系 国际原子能机构于2006年又对IAEA50 C Q 1996 核电厂和其他核设施安全的质量保证 进行了修订 颁布了IAEAGS R 3 2006 设施和活动的管理体系 该法规明确了对于建立 执行 评审和持续改进管理体系的要求 该法规把所有安全 健康 质量 环境 保卫 经济等归纳为对设施和活动的统一管理 2 国际原子能机构质保法规 2 2IAEAGS R 3 2006 设施和活动的管理体系 管理体系 总的要求 安全文化 管理体系要求

13、应用的分级以及管理体系文件 管理责任 管理承诺 利益相关单位的满意程度 组织的政策 规划以及管理体系的责任和权力 资源管理 资源的提供 人力资源以及基础条件和工作环境 过程的实施 程序的制定 程序的管理和总体的管理体系程序 包括文件控制 产品控制 记录控制 采购 联络 管理组织变化 测量 评审和改进 监督和测量 自我评审 独立评审 管理体系审查 不符合 纠正措施和预防措施 改进 2 国际原子能机构质保法规 2 国际原子能机构质保法规2 2IAEAGS R 3 2006 目录 2 2IAEAGS R 3 2006 设施和活动的管理体系 该法规有四个导则 IAEA GS G 3 1 Applica

14、tionofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities IAEA GS G 3 2 TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety IAEA GS G 3 3 TheManagementSystemfortheProcessing HandlingandStorageofRadioactiveWaste IAEA GS G 3 4 TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste 2 国际原子能机构质保法规 3 1ISO9001

15、 质量管理体系 要求 国际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO成员团体 组成的世界性的联合会 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成 国际标准ISO9001由ISO TC176 SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定 ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订 后经不断修改完善而成的系列标准 现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准 我国于2000年等同采用ISO9000系列标准 编号为GB T19000系列标准 3 国际标准化组织质量管理体系介绍 3 1ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9000族 1994版标准由5个相关的标准组成

16、 ISO9000 1 1994质量管理和质量保证标准 第1部分 选择和使用指南ISO9001 1994质量体系 设计 开发 安装和服务的质量保证模式ISO9002 1994质量体系 生产 安装和服务的质量保证模式ISO9003 1994质量体系 最终检验和试验的质量保证模式ISO9004 1994质量管理和质量体系要素 第1部分 指南 3 国际标准化组织质量管理体系介绍 3 1ISO9001 质量管理体系 要求 2000版ISO9000族标准的文件结构如下 核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和 或 环境管理体系审核指南2008年重新起草修订新的ISO9001 2008版标准主要是在ISO9001 2000的基础上对文字表述概念不明确 与术语不一致的地方 应用 方法不明确的 有关联的微小内容等进行修订 3 国际标准化组织质量管理体系介绍 3 1ISO9001 质量管理体系 要求 具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理 1 机构 标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理