《资质文件递交格式及要求.doc .pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《资质文件递交格式及要求.doc .pdf（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、资质文件递交格式及要求 资质证明文件递交要求 1 响应人提交的所有材料 须全部使用中文 2 递交的所有文件 统一使用A4纸 复印件不得进行缩印 每 一页均须加盖响应企业公章 红章 要求递交的资料有附表格式的 须按附表格式填写打印 签字必须使用钢笔或碳素笔 3 响应人在制作响应文件时 除对差错处做必要修改外 不得 在行间插字 涂改或增删 如有修改错漏处 必须由响应人或其授权 代表签字或盖章 4 报送资质文件为非中文的 应同时提供中文翻译件 5 响应人递交的各种证件上的企业名称 法定代表人 产品名 称等应保持一致 如不同须另附有权部门出具的变更证明 6 递交的资质证件有效期至少须至2011 年 1
2、2 月 31 日 之前到 期的 须递交原证件资料及相关部门的受理通知单 不接受首次注册 的受理通知单 7 本册资料须于被授权人报名注册后五个工作日递交 附表 1 响应企业资质文件装订册 不含配送企业 企业名称 加盖企业公章 电话 传真 被授权人注册号 被授权人电子信箱 递交资料说明及要求 1 营业执照副本复印件 要求 必须通过国家有关部门规定的年检 2 生产 经营 许可证副本复印件 要求 必须通过国家有关部门规定的年检 3 GMP GSP 认证证书 要求 属药品生产企业管理的响应产品须提交GMP 认证证书复印 件 属药品经营企业管理的响应产品须提交GSP 认证证书复印件 4 生产企业质量体系认
3、证 YY T0287或 ISO13485 GB 19001 或 ISO9001认证证书复印件 5 生产企业纳税报表 要求 提供 2010 年全年纳税申报表 6 进口产品委托销售授权书 要求 提供进口产品生产企业直接出具的委托销售授权书复印 件 授权期不得近于2012 年 12 月 31 日 不符合上述要求的企业 须提交 委托承诺函 格式如附表1 1 附表 1 1 委托承诺函 致 南京市药品集中托管中心 我 公 司 委 托 注 册 于 代 理 公 司 地 址 的 代理公司名称 作为我公司的国内总代理商 销售 选择类别 注射输液用耗材 医用高分子耗材 卫生材料及敷料 消毒类耗材 医疗仪器用纸 放射
4、用耗材 血站用耗材 骨科耗材 内分泌科用耗 材 消化系统内窥镜诊断治疗用耗材 泌尿外科用耗材 整形类耗材 及其它外科植入材料 其它类耗材 检验耗材 通用试剂 产品 并 作为该产品的响应企业 参加南京市政府办医疗卫生机构2011 年医 用耗材及试剂集中采购 我公司承诺在本次集中采购的供应周期内不更换代理商 并保证 向采购人及时提供充足的货源和完善的产品售后服务 如有违约 愿 意承担相应法律责任 本承诺函有效期为 2011 年月日至本次集中采购供应 周期结束 委托企业 盖章 委托企业法定代表人 签字 委托企业联系电话 委托企业联系人 联系方式 日期 年月日 谢谢观赏 谢谢观赏 附表 2 递交日期
5、2011 年月日页码序号 第页 共页 南京市政府办医疗卫生机构2011 年医用耗材及试剂集中遴选响应产品汇总表 被授权人 注册号 响应企业名 称 序号 目录编 号 目录产品名 称 注册证号 注册证名 称 组套商品编号组套商品名 组套组成 各组件 的产品编号 品牌名称生产企业名称备注 例 H026 颈椎前路钉 板系统4321 颈椎前路钉板 系统 不锈钢 板 1111 钉 2222 上海 医疗器械 公司 1 2 3 4 5 栏目填写说明 1 序号 指响应产品填写的顺序流水号 2 目录编号 指 南京市政府办医疗卫生机构2011 年医用耗材及试剂集中采购资料汇编 采购需求 谢谢观赏 谢谢观赏 中的 编
6、号 3 目录产品名称 指指 南京市政府办医疗卫生机构2011 年医用耗材及试剂集中采购公告 附件1 部分 医用耗材及试剂采购需求目录 中的 产品名称 4 组套商品编号 为产品在医用耗材中心申报库 简称 中心申报库 xx 中的组套商品编号 5 组套商品名 为该产品在中心申报库中的组套商品名 6 组套组成 各组件的产品编号 填写组套产品中的组件编号 如果产品为多组件组套 即该产品组套 由两个以上的不同组件构成的 须填写构成该组套的不同组件的中心申报库的编码 同一组件交叉在不同组 套中使用的 均须在不同组套中同时体现该组件编码 7 品牌名称 指产品生产企业注册商标或品牌名称 8 生产企业名称 指产品
7、注册证上的生产企业名称 9 备注栏 标注说明产品的细化特征 是否赠送标准液等内容 10 同一响应人的 响应产品汇总表 必须以被授权人为单元进行分别汇总 同一自然人如接受不同响应人 委托 不同企业的响应产品还需以企业为单元进行分别汇总 谢谢观赏 谢谢观赏 11 需同时提交电子版 发送至邮箱 xx 谢谢观赏 谢谢观赏 附表 3 南京市政府办医疗卫生机构2011 年 医用耗材及试剂集中遴选产品首次报价表 纸质备案报价 响应企业名称 加盖公章或被授权人签字 被授权人 注册号 序号中心产品编号产品名称生产企业名称报价 元 报价备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 说明 1 本表各栏内容 须xx
8、 报价系统中 产品报价页面的内容一致 2 产品报价的货币计量单位 统一采用人民币 报价以元为单位 可精确到小数点后 四位 即 0 0001 附表 4 谢谢观赏 谢谢观赏 响应产品资质文件装订册 响应企业名称 加盖企业公章 被授权人注册号 递交说明及要求 谢谢观赏 谢谢观赏 1 医疗器械注册证 或 药品注册批件 及附页复印件 2 产品国外质量认证 CE FDA 复印件 要求 凡递交 CE认证证书复印件的国产产品需同时递交出口报关单 3 国内外技术性专利 要求 不包括包装及外观设计的专利 谢谢观赏 谢谢观赏 附表 5 配送企业资质材料装订册 被授权人注册号 响应企业名称 加盖企业公章 产品类别 第
9、册共册 谢谢观赏 谢谢观赏 递交说明及要求 1 配送企业营业执照副本复印件 要求 必须通过国家有关部门规定的年检 2 经营许可证副本复印件 要求 必须通过国家有关部门规定的年检 3 GSP认证证书 要求 属药品经营企业管理的产品须提交GSP 认证证书复印件 以上三项如系供货人自行配送 可以不重复递交 4 配送企业委托承诺书 附表5 1 5 配送产品目录表 附表5 2 6 配送企业信息表 附表5 3 7 配送企业资质材料由被授权人统一递交 本册资料在遴选结果公示 后递交 谢谢观赏 谢谢观赏 附表 5 1 南京市政府办医疗卫生机构2011 年医用耗材及试剂集中采购 配送企业委托承诺书 作 为 医
10、用 耗 材 试 剂 的 入 选 供 货 企 业 响 应 企 业 名 称 确认 自愿委托 配送企业名称 作为南京市政府办医疗卫生机构2011 年医用耗材及试剂集中采购候选产品 详见附表 5 2 的配送单位 为采购 人网上采购产品承担配送任务 现供货人与配送企业共同做出以下承诺 一 保证所有实际供货与响应产品的资质完全相同 在采购周期内 及 时 足量符合采购人订单要求 且提供全面 完善的售后服务 二 配送企业提供给采购人的货源均来自供货人 并由合法途径购入 三 在采购周期内 不向第三方出让配送权 并履行与选定结算方式 具 体见附表 5 2 相匹配的权利与义务 四 供货人及配送企业 均有义务保证整个
11、产品销售的合法性 特别是 对销售各环节应做到遵守商业道德和法律 禁止不正当竞争行为 包括商业 贿赂行为 本授权书有效期 自签发之日起 至本采购周期结束时止 注 供应商自行承担配送任务的也应填报 供货人 盖章 配送企业 盖章 法定代表人签章 法定代表人签章 日期 2011 年月日日期 2011 年月日 谢谢观赏 谢谢观赏 附表 5 2 配送产品目录表 供货人 盖章 序号项目产品编码产品名称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 说明 本表所列信息 须与 网上交易目录 中的相应信息保持一致 本表未设的栏目内容 以 网上交易目录 中 服务机构产品编码 相同的信息条所列信息为准 谢谢观赏 谢谢观赏 附表 5 3 南京市政府办医疗卫生机构2011年医用耗材及试剂网上采购 配送企业信息表 配送企业名称1 配送企业名称2 企业名称 企业电话 企业传真 地址 联系人姓名 联系人手机 注 1 本表中配送企业所配送产品目录详见附表5 2 2 供应商自行承担配送任务的也须列入本表 供货人 盖章 日期 年月日
