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1、一个有震撼力的产品 恒古骨伤愈 英文名 OsteoKing中文译名 骨王 云南克雷斯 生产基地企业位于美丽的云南玉溪 冠以 克雷斯 之名 是取英文 Crystal 的译音 意为 水晶 用水晶晶莹 剔透 高洁的本质 表达克雷斯制药不断追求高质量产品的心愿 云南克雷斯制药YunnanCrystalPharmaceuticalCo企业简介 云南克雷斯制药 制造中心 营运中心 百万级生产车间 自动灌装生产线 品质的保证 彝药 恒古骨伤愈 早年原为大理国御药院皇家御用药 上世纪80年代末至90年代末在云南克雷斯制药的研发团队在各界医学专家的协作下 把这一古方用现代科学技术手段开发为一个完全具备现代化中药
2、特点的科技医药产品 这一国家自然科学基金研究项目在治疗股骨头坏死 骨折 腰椎间盘突出症 骨关节炎方面有独特显著疗效 目前对股骨头坏死的药物治疗对策 一 世界医药界公认骨坏死药物保守治疗的原则是 降脂 主要是他汀类药物纤溶 链激酶 尿激酶 重组葡激酶等酶制剂抗凝 低分子肝素类 双香豆素类衍生物如华法林等抗炎 双氯芬酸类及其他抗炎镇痛口服 外用 栓剂药物中国特色的辅助治疗药物 活血化瘀类中药的二 目前药物保守治疗相对的局限性 按上述治疗原则用药 西药需多种联合使用才能奏效 费用高 长期使用毒副作用大 远期疗效并不理想 三 中医治疗的突破 中医对股骨头坏死的认识中医认为疾病发生原因为外因和内因 而且
3、内因外因相互作用 使人体阴阳失去平衡 气血的失恒而生疾把股骨头坏死称为 髀枢痹 骨痹 骨萎 其发生原因如下 外伤所致 六淫侵袭 邪毒外袭 先天不足 七情所伤 中医认为与股骨头坏死病变关系最为密切的为肝 脾 肾三脏 肾为先天之本 主骨生髓 肝主筋藏血 与肾同源 两脏荣衰与共 脾胃为后天这本 万物生化之源 使脾健胃和 若脾胃失健运 生化气血无源 则筋骨肌肉皆无气以生 恒古骨伤愈合剂曾用名速效骨伤愈合剂成分 三七 红花 人参 杜仲 黄芪 陈皮 洋金花 钻地风 鳖甲功能 补肝肾 活血益气 接骨续筋 消肿止痛 促进骨折愈合 组方合理 针对病因主治 用于新鲜骨折及陈旧骨折 股骨头坏死 骨关节病 腰椎间盘突
4、出症 主药道地的云三七 止血 别名 开化三七 人参三七 田七 金不换 盘龙七 品质以云南 贵州为上品 多年生宿根性草本植物功能主治 三七具有散瘀止血 消肿定痛之功效 主治咯血 吐血 衄血 便血 崩漏 外伤出血 胸腹刺痛 跌仆肿痛 本草纲目 云 三七止血 散血 定痛 现代药理 1 该善血管内皮功能 抗血小板黏附 聚集2 改善高凝状态 抗凝 抗血栓3 改善血液成分 促进纤维蛋白原溶解4 抗炎 镇痛 主药藏红花 活血 别名 红蓝草 草红 刺红花 杜红花 金红花 番红花菊科植物功能主治 活血通径 散瘀止痛 用于经闭 痛经 恶露不行 症瘕痞块 跌打损伤现代药理 1 红花油中含有较高的亚油酸 有降低血脂及
5、血清胆固醇 软化和扩张动脉 防止动脉粥样硬化 增加血液循环2 直接或部分对抗a 肾上腺素能受体的作用而使血管扩张3 红花黄色素有抗凝血作用4 抗缺氧 抗炎 镇痛 主药人参 补气 常识 原名 人生 人参亦属五加科植物 中国称人参 产于北美故名西洋或花旗 人参产于朝鲜的为高丽参 功能主治 大补元气 复脉固脱 补脾益肺 生津 益智安神 化学成分 人参中含有人参皂甙 多种氨基酸 糖类 低分子肽类 有机酸 脂肪酸 维生素B 维生素C 菸酸 胆碱 果胶 微量元素等 皂甙是人参生物活性的物质基础现代药理 1 人参的 适应原 样作用 人参对物理的 化学的 生物的各种有害刺激有非特异性的抵抗能力 使紊乱的机能恢
6、复正常 主要表现在血压 肾上腺 血糖方面的双向调节作用 2 降脂作用 人参对高胆固醇饮食大鼠和高脂血症患者的血清LDL C的增加和脂肪肝有改善作用 并能促进胆固醇的排泄 防止高胆固醇血症和动脉粥样硬化的形成 3 血管内皮保护及扩张血管功能4 对内分泌垂体 肾上腺皮质系统的作用 适量的人参使其功能增强 发挥较强的抗炎 消肿和镇痛作用 主药黄芪 补气 血 又名 棉芪 绵芪 绵黄芪 棉黄芪 黄蓍 黄耆 箭芪等 多年生草本 豆科 国家三级保护植物 名贵中药材 渐危种 功用主治 补气固表 利水退肿 脱毒生肌 益脾胃 补血 活血之功效 化学成分 含皂甙 多糖 多种氨基酸 叶酸及硒 锌 铜 钴 硅 钼等多种
7、微量元素 现代药理 1 诱导机体产生干扰素 调节机体免疫功能 2 加强骨髓造血功能 增强心肌收缩力 改善微循环指标 改善血液流变学指标 3 生肌 促进组织愈合作用 及抗骨质疏松作用 4 有较好的消除水肿作用 能消除实验性肾炎蛋白尿5 降压作用 6 用于脾胃气虚 经久不愈的溃疡等 7 较广泛的抗菌作用 保肝作用 调节血糖作用 主药杜仲 补阳 异名 思仙 木绵 思仲 檰 石思仙 丝连皮 丝楝树皮 扯丝皮 丝棉皮 玉丝皮 扯丝片 杜仲科杜仲属落叶乔木 是我国独有的植物 活化石 只有一科一属一种 功用主治 补肝肾 强筋骨 安胎 治腰脊酸疼 足膝痿弱 小便余沥 阴下湿痒 胎漏欲堕 胎动不安 高血压 化学
8、成分 含杜仲胶 糖甙 生物碱 果胶 脂肪 树脂 有机酸 维生素C 维生素E 维生素B及 胡萝卜素等 还含有很多人体必须的微量元素 醛糖 绿原酸 现代药理 1 杜仲具有愈伤作用 杜仲叶可以致大鼠肉芽肿成熟及胶原在肉芽中沉积 促进伤口愈合进程 2 杜仲具有抗骨质疏松作用 杜仲可以促进机体代谢和预防老年骨质疏松 美国航天局认为 杜仲可以用来预防宇航员由于太空失重而引起的骨骼和肌肉的衰退 3 杜仲具有抗补体的作用 抑制过度免疫起到抗炎镇痛作用 4 骨细胞增殖作用 杜仲叶提取物能促进体外培养骨细胞增殖和碱性磷酸酶的分泌 推测杜仲叶提取物有直接刺激成骨样增殖的成分 主药鳖甲 补阴 异名 上甲 鳖壳 团鱼甲
9、 鳖盖子 为鳖科动物中华鳖的背甲功用主治 具有滋阴潜阳 平肝熄风 软坚散结之功效 化学成分 本品含动物胶 骨胶原 角蛋白 17种氨基基酸 碳酸钙 磷酸钙 碘 维生素D及锌 铜 锰等微量元素 药理作用 1 强壮作用 鳖多糖能明显提高小鼠耐缺氧能力和抗冷冻作用 可延长小鼠游泳时间 有抗疲劳作用 2 免疫促进作用 鳖多糖能显著提高小鼠空斑形成细胞的溶血能力 促进溶血素抗体生成 并增强小鼠迟发型超敏反应 3 其它 本品能抑制结缔组织的增生 可消结块 有增加血浆白蛋白的作用 三七红花组合 三七红花 抗血小板聚集 粘附 降低纤维蛋白原 溶解血栓 抗凝 纤溶 改善血流变 抗凝血 改善红细胞变形性和聚集性 改
10、善血液粘度与血浆粘度 人参杜仲三七红花 活血化瘀改善微循环 降脂 红花 人参降脂 促排胆固醇 促进微循环 增加毛细血管通透性 清除骨坏死局部的代谢产物 加快软组织损伤修复及水肿吸收 减少炎性渗出物对神经末梢的刺激 消肿止痛促进骨坏死修复 组合药理 强壮作用 人参黄芪三七 强壮滋补作用 含有激活组织细胞的活性成分 抗损伤 抗缺氧 抗疲劳 抗高温 抗低温 中枢镇静镇痛 适应原样作用 所有成分 丰富营养成分 骨修复的必备条件 蛋白质 有机酸 角蛋白 17种氨基酸 低分子肽类 有机酸 脂肪酸 醛糖 绿原酸胶体物质 杜仲胶 果胶 微量元素果胶 动物胶 骨胶原 树脂维生素 维生素B 维生素C 维生素D维生
11、素E 胡萝卜素 胆碱 菸酸 生物碱矿物质 碳酸钙 磷酸钙 碘 及锌 铜 锰等微量元素 抗炎 镇痛 第二部份药理研究 药理研究结论证实本药具有 增强垂体 肾上腺皮质系统功能的作用 抑制透明质酸酶 软骨素酶 前列腺素合成酶 5 羟色胺 组织胺等作用而发挥较强的抗炎 消肿和镇痛作用 能扩张血管 降低外周阻力 增强全身血液循环 通过抑制血栓烷A2 TXA2 合成酶 激活血小板的腺苷环化酶及抑制磷酸二脂酶的作用 使TXA2的合成减少 细胞内的环磷酸腺苷 cAMP 含量增加而发挥抗血小板聚集和抑制血栓形成的作用 能使骨膜成骨细胞活跃 骨痂生长及改建早 促进新骨细胞生成 迅速明显地促进骨折愈合 促进股骨头坏
12、死的修复 有些成分则通过特异阻断血管平滑肌的受体操作钙离子通道 阻断Ca2 内流和细胞内Ca2 释放 从而使外周血管扩张 对因病理因素刺激所致的痉挛小血管的扩张作用尤为显著 从而改善组织器官的微循环 改善受损组织细胞的供血供氧 含有多种氨基酸 骨胶原及多种人体所需的微量元素 在骨伤 骨病的治疗过程中起着重要的作用 能促进骨折愈合 加快骨病康复 缩短病程 上述诸多药理作用共同为股骨头坏死 腰椎间盘突出症 骨折 骨关节炎的治疗创造了极为有利的条件 保证了骨疾康复所必需的条件 改善人们生活质量 增加生命价值 药物组成及药理研究小结 降脂纤溶抗凝抗炎镇痛提供骨再生的营养针对病因促进骨的再生与修复 作用
13、 第三部份药效研究 恒古骨伤愈合剂严格按国药准字的要求完成各项研究之后 为深入探其治病的作用机理 率先按国际标准应用现代生物化学 组织形态学 细胞超微结构 分子生物学研究基因调控水平等先进技术 经检测血脂变化 光镜 透射电镜 扫描电镜观察 免疫组化 原位杂交 实时荧光定量PCR等方法检测VEGF 血管内皮生长因子 cbf 1 成骨特异性转录因子 核心结合因子 和BMP 2 骨形态发生蛋白2 促进骨再生 基因表达变化 多层次深入研究 列为国家自然科学基金研究项目 获可喜研究成果 受到骨科界权威专家的高度赞誉 为中药治疗骨疾提供坚实的科学依据 完成了如下试验 对大鼠足跖注射蛋清致足肿胀的影响对小鼠
14、腹腔注射醋酸致毛细血管渗透性的影响对小鼠热板刺激所致疼痛反应的影响对小鼠腹腔注射醋酸致扭体反应的影响对大鼠体内血栓形成的影响对实验性骨折愈合的影响对骨坏死兔模型血脂的影响对兔骨坏死的组织学和细胞超微结构研究对兔坏死股骨头内VEGF基因表达的影响对兔坏死股骨头内cbf 1基因表达的影响对兔坏死股骨头内BMP 2基因表达的影响 1 恒古骨伤愈合剂对蛋清致大鼠足跖肿胀实验 结果显示 该产品对蛋清致大鼠足跖肿胀有非常显著的抑制作用 P 0 05 2 恒古骨伤愈合剂对小鼠腹腔注射0 7 醋酸致毛细血管通透性的实验 结果显示 该产品具有显著地抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的作用 3 恒古骨伤愈合剂对
15、热板刺激小鼠痛阈的实验 结果显示 该产品对热板致痛有明显的镇痛作用 P 0 05 4 恒古骨伤愈合剂对小鼠腹腔注射醋酸致扭体反应的实验 结果显示 该产品对化学致痛有显著的镇痛作用 5 恒古骨伤愈对大鼠体内血栓形成的实验 结果显示 该产品具有明显抗体内血栓形成作用 6 骨折愈合实验 用双锯片使家兔造成实验性完全性桡骨骨干骨折模型 断端缺损3mm 用阳性药对照 经过放射学检查 抗折力测定和病理组织学检查 研究结论显示 具有明显的促进骨折愈合的作用 空白对照组12天骨折线清晰 阳性对照组12天有少量骨痂形成 恒古骨伤愈给药组12天 有较多骨痂形成 空白对照组28天局部少量性骨痂形成 阳性对照组28天
16、骨痂形成量有所增加 恒古骨伤愈给药组28天可见大量骨痂形成 空白对照组40天有较多骨痂形成 阳性对照组40天有大量骨痂形成 恒古骨伤愈给药组40天骨痂体积较前缩小 骨髓腔已相通 骨小梁连接 抗折力测定 研究结果显示 空白对照组实验第40天的抗折力作用相当于阳性药对照组的28天 相当于恒古骨伤愈组的22天 空白对照组 28天骨折愈合病理组织切片骨性骨痂纤细 不规则 阳性对照组 28天骨折愈合病理组织切片骨细胞不成熟 恒古骨伤愈用药组 28天骨折愈合病理组织切片骨髓腔再通 空白对照组 40天骨折愈合病理组织切片骨性骨痂不规则 阳性对照组 40天骨折愈合病理组织切片骨内膜细胞增生 恒古骨伤愈用药组 40天骨折愈合病理组织切片可见哈佛氏管内外环板及间盘 恒古骨伤愈用药组 40天骨折愈合病理组织切片骨小梁正常 病理组织学检查 结果显示 该产品有明显的促进骨折愈合的作用 缩短病程 7 恒古骨伤愈对骨坏死兔模型血脂的影响 脂代谢紊乱是骨缺血坏死的重要原因 本实验用新西兰大白兔 以两种不同的方法制作骨坏死动物模型 观察比较恒古骨伤愈对两种骨坏死兔模型血脂的影响 方法一 按周氏造模法 将新西兰大兔分为空
