产品模拟召回报告0PDF.pdf

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1、书 山 有 路 1 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司有限公司 产品产品模拟模拟召回报告召回报告 产品名称 产品名称 xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号 生产批号 ZL016901 召回日期 召回日期 二零一五年十月十六日 书 山 有 路 2 模拟召回报告模拟召回报告 1 目的 目的 当销售的产品存在危害性或潜在危害时 能够迅速有效的做出反应 将危害程度和范围消除或降低 2 依据 依据 产品召回管理制度 3 职责 职责 召回小组全面负责 各部门协助 3 1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调 3 2 质量授权人负责召回工作的实施 跟踪与协调

2、3 3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因 提供技术咨询 3 4 客服部 销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通 协调以及召回产 品的运输过程 3 5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品 召回产品的控制 取样 检测工作 记录召回和通知情况 3 6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记 隔离 存放 保管 4 模拟召回内容 模拟召回内容 4 1 模拟召回的准备 2015 年 10 月 16 日 公司决定进行一次模拟召回测试 以验证产品召回管理 的可行性和有效性 并整改审核不符合项 假定已经发货的产品存在安全隐患 微生物不合格 会给消费者健康造成危 害 决定召回

3、 4 2 模拟召回的实施 4 2 1 启动召回 1 10 月 16 日上午 9 00 化验室针对 2015 年 5 月 19 日生产的洁面乳 批号 ZL016901 规格 100g 产品 进行留样产品检查时 微生物结果不合格 经重新取样复检 仍然显示微生物结果不合格 2 9 点 10 分 质量部将问题汇报给质量负责人 xxx 告知问题的严重性 建 议启动产品召回 书 山 有 路 3 3 9 点 30 分 召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议 总经理 质量受权 人 xxx 生产负责人 xxx 质量 技术部负责人 xxx 仓务 销售负责人 xxx 讨论评 估后 决定实施产品召回 4 2 2 信息汇

4、总分析与召回产品情况的确认 10 点 20 分 经 xx 查出库记录 发货记录 产品情况确认如下 产品批号 ZL016901 规 格 100g 生产数量 1000 支 库存数量 565 支 销售数量 435 支 销售方向 长沙 质量问题 部分产品微生物不合格 4 2 3 召回实施 1 10 点 50 分 总经理签发 产品召回指令 2 11 点 00 分 经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划 11 点 30 电话告知 xxxxx 有限公司 提出对 xxx 洁面乳产品实施召回 请求协助同时做好 电话记录 并传真 产品召回通知单 2 11 点 50 分 xxxxxxxxxx 有限公司反馈 xx

5、xxxxxxx 洁面乳产品共 4 件加尾 数 35 支共 435 支 还未进行销售 存放在库 产品信息与公司各项记录相符 3 了解到此情况后 17 点 00 分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试 此批产品没有任何问题 由此带来的麻烦请求谅解 客户表示这是公司管理规范 的体现 可以理解 4 11 点 00 分仓库 xxx 将该批的库存产品移至隔离区 挂上隔离标识牌 5 11 点 10 分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验 结果都合格 6 后续处理 对于分析结果 产品存在或潜在危害 处理 1 销售部联系将本批次销售的产品全部召回 并确认召回数量 填写 产 品召回记录表 2 召回小组对召回产品

6、和库存产品进行评估 处理 3 销售部和顾客沟通进行索赔 补偿事宜 5 结果评价 结果评价 书 山 有 路 4 本次模拟召回顺利结束 在整个召回过程中各部门积极配合 在较短的时间 内很好的完成了召回工作 此次召回演练过程全部按预定的计划进行 通过本次 模拟召回 可以得出结论 我公司质量管理体系中的 产品召回管理制度 具有 很强的操作性 并且可靠有效 体现出公司对问题产品的召回能力 显示我公司 产品溯源的管理规范有序 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回 因此召回后的运输 及处理没有演练 建议各相关部门进一步加强对 产品召回管理制度 的学习与 培训 书 山 有 路 5 附表 1 产品产

7、品召回步骤和期限一览表召回步骤和期限一览表 步 骤 开始时间 完成期限 备注 确认回收范围 2015 年 10 月 16 日 2015 年 10 月 16 日 编制回收通知函 2015 年 10 月 16 日 2015 年 10 月 16 日 发布回收计划执行指令 2015 年 10 月 16 日 2015 年 10 月 16 日 产品回收行动 回收产品处理 确认回收完成 2015 年 10 月 16 日 2015 年 10 月 17 日 编制回收报告 2015 年 10 月 17 日 2015 年 10 月 17 日 编制人 审核人 审核日期 年 月 日 书 山 有 路 6 附表 2 产品投

8、诉资料收集及评价表产品投诉资料收集及评价表 填表日期 2015 年 10 月 16 日 问题产品名称 xxxxxx 洁面乳 规格 100g 问题产品的生产日期 保质期 20150519 批号 ZL016901 问题发生的日期 20151016 地点 留样室 发 现 问 题 方 式 公司内部 人员发现 姓名 xxxxxx 性别 男 部门 化验室 职位 质量负责人 客户投诉 顾客姓名 性别 联系电话 投诉方式 住址 产品存在的问题 及造成的危害 化验室针对留样产品进行考察实验时 发现微生物项 不合格 如果使用该产品会对消费者健康造成伤害 产品问题的严重性 严重 一般 无影响 问题产品发放地区 长沙

9、 生产总数量 库存数量 生产数量 1000 支 库存数量 565 支 是否启动回收计划指令 是 否 启动产品回收方案 绝对不可使用 严重 可以继续使用 直到补充货品到达 一般 不可出货 无影响 客户 经销商负责人姓名 补充产品的生产日期 其他情况 资料 填表人 复核人 书 山 有 路 7 附表 3 产品召回评审评估会议签到表产品召回评审评估会议签到表 日期 2010 年 5 月 5 日 召回小组 姓名 部门 职务 电话 手机 组长 总经理 质量授权人 组员 质量 技术部负责人 组员 生产部负责人 组员 仓务 销售部负责人 组员 组员 组员 组员 组员 组员 组员 组员 本次召回产品评审结果 本

10、次召回产品评审结果 查阅检验记录及生产记录发现 本批原料 成品检验结果均正常 生产过程 无异常 故判定原料 成品出厂时不存在质量问题 经过对本产品的稳定性数据进行评估 分析可能的原因是留样产品保存不 当 定期检查后未将产品密封好 使部分产品直接接触空气时间过长 而导致 部分产品的微生物不符合规定 质量受权人 日 期 书 山 有 路 8 附表 4 产产品召回指令品召回指令 签发人 签发人 签发日期 签发日期 年 月 日 公司各有关部门 根据 化妆品卫生规范 产品召回管理制度 及有关规定的要求 我公司 生产的产品 存在着质量问题 本着对消费者使用产品安全有效负责和身心健康 负责 经本公司研究决定

11、对该批产品实行召回 望销售部在接到本通知后 迅 速与有关销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人 包括在运输途中的负责 单位 进行联系 按召回指令 以最快的手段和途径召回 并做好召回的善后处 理工作 公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作 在产品召回的工作中随 时与公司质量管理部门保持联系 请将产品在 10 月 17 日前收回 名 称 xxxx 洁面乳 批 号 ZL016901 规 格 100g 产品效期 2018 05 召回性质 模拟召回 实施召回 召回级别 一级 二级 三级 召回原因 化验室针对 ZL016901 100gxxxxx 洁面乳留样产品进行稳定性考察实 验时 发现微生物项不合

12、格 如果使用该产品会对消费者健康造成伤害 望相关部门遵照执行 xxxxxxx 有限公司 2015 年 10 月 16 日 书 山 有 路 9 附表 5 电电 话话 纪纪 录录 时间 2015 年 10 月 16 日 来电 销售部 内容 2015 年 10 月 8 日发给 xxxxx 有限公司的 xxxxxxx 洁面乳 规格 100g 批号 ZL016901 435 支 上市销售会导致顾客产生不良反应 为了避 免更大的质量事故发生 召回本批产品 暂不要上市销售 接电 11 点 30 分 xxxxxxx 有限公司 业务负责人 接到电话后 表示马上落 实查询货物销售情况 书 山 有 路 10 附表

13、6 产产品召回计划表品召回计划表 品 名 xxxxx 洁面乳 规 格 100g 批 号 ZL016901 批 产 量 1000 支 销售数量 435 支 召回原因 化验室针对 ZL016901 100gxxxxxxxx 洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时 发现微生物项不合格 如果使用该产品会对消费者健康造成伤害 拟召回数 量 435 支 召回时限 2 天内 召回范围 全部销售数量 生产单位 xxxxx有限公司 召回性质 模拟召回 实施召回 召回级别 一级 二级 三级 召回小组负责人联系方式 小组成员 联系方式 销售客户 名称 xxxx 有限公司 联 系 人 联系方式 发货日期 2015 10

14、08 购货数量 435 订单号 召回信息 公布 网站 报纸 电视 电话 其他 召回预期 效果 部分消除 基本消除 彻底消除 处理措施 重新检验 返工处理 销毁 召回完成后进行效果评价 总结报告 措施 计划人 审核人 批准人 书 山 有 路 11 附表 7 产产品召回通知单品召回通知单 单位 xxxxxx 有限公司 我公司于 2015 年 10 月 8 日发往您处的产品 xxxxxxx 洁面乳 规格 100g 批号 ZL016901 数量 435 支 存在质 量问题 希望在接到本通知时 立即把已售出的产品收回 未售出的 就地封存 并对已售出使用的产品采取下列补救或预防措施 我方将 派人前往处理

15、特此通知 补救或预防措施 补救或预防措施 根据反馈的情况 全部销售产品经销商均未售出 已通知客户 及业务负责人该批次库存产品停止发货 就地封存 全部即刻召回 xxxxxx 有限公司 2015 年 10 月 16 日 书 山 有 路 12 附表 8 产产品召回记录品召回记录 召回性质 模拟召回 实施召回 产 品 信 息 产品名称 xxxx 洁面乳 产品批号 ZL016901 生产单位 xxxxx 有限公司 批 产 量 1000 支 召回 原因 化验室针对 ZL016901 100gxxxxx 洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时 发现微生物项不合格 如果使用该产品会对消费者造成伤害 质量部 确定

16、回收 范围 对截止至 10 月 16 日销售的 435 支产品全部召回 质量部 召回 启动 一级召回 二级召回 三级召回 质量受权人 召回 实施 已于 5 日 17 点前确定销售商的购货产品使用情况 均在购货方的仓库内未销售至下一 级客户使用 因本次模拟召回不涉及将产品运输返回公司 故认为召回实施已完成 销售部 客 户 信 息 客户 名称 联 系 人 联系 方式 发货 日期 购货 数量 订 单 号 书 山 有 路 13 召 回 产 品接收 本次模拟召回不涉及 仓库 召 回 产 品检验 本次模拟召回不涉及 化验室 召回 产品 评审 评审结论 本次模拟召回不涉及 质量部 化验室 制造部 车 间 销售部 物控部 生产副总 质量受权人 召回 产品 处置 本次模拟召回不涉及 质量部 本次模拟召回不涉及 制造部 召 回 追 溯情况 指令发出 2015 年 10 月 16 日 销售追溯完成时间 2015 年 10 月 16 日 完成情况 已完成 原 辅料追溯完成时间 2015 年 10 月 16 日 完成情况 已完成 包材追溯完成时间 2015 年 10 月 16 日 完成情况 已完成 召回 情况